Factoren die het succes voorspellen van ejaculatiebesparende transurethrale resectie van de prostaat bij patiënten met benigne prostaathyperplasie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11566
- AinShams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- seksueel actieve mannelijke patiënt met normale ejaculatiefunctie
- aantasting van de bovenste urinewegen en nierinsufficiëntie.
- Chronische urineretentie
- Patiënten bij wie medische therapie heeft gefaald.
- Patiënten die niet therapietrouw zijn aan medische behandeling
- Patiënten met recidiverende hematurie of recidiverende lagere urineweginfecties
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een anterieure urethrastrictuur
- Patiënten met een voorgeschiedenis van urethra-operaties
- Patiënten met eerdere prostaatoperaties
- Patiënten met neurologische aandoeningen
- Niet-seksueel actieve patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met BPH ondergingen Ejaculatie-besparende TURP
|
In onze studie voerden we een EP-TURP-techniek uit, die in ons instituut wordt toegepast en waarbij 1 cm urethraal slijmvlies rondom de verumontanum wordt gespaard, inclusief het prostaatapicale urethrale slijmvlies, met adequate resectie van het prostaatadenoom, inclusief het apicale prostaatweefsel, dat lateraal van het gespaarde urethrale slijmvlies werd gereseceerd om een adequate behandeling van de uitstroomobstructie te waarborgen. (8). Bi-polaire TURP werd uitgevoerd met een 26 Fr. Resectoscoop (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland) en Karl Storz-AUTOCON® IV. Intraoperatieve cystoscopische evaluatie en documentatie van de prostaatanatomie werden uitgevoerd. SML werd cystoscopisch gemeten met een 22 Fr-schede met centimeter-markeringen. De operatietijd, perioperatieve complicaties, katheterisatieduur en ziekenhuisopname werden geregistreerd. Verwijdering van de urethrakatheter was gepland na 24-48 uur, tenzij verlengde katheterisatie klinisch geïndiceerd was. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van anterograde ejaculatie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De primaire uitkomst was het beoordelen van de postoperatieve ejaculatie na 3 maanden met behulp van de Male Sexual Health Questionnaire voor ejaculatoire disfunctie korte vorm (MSHQ-Ej.D-SF).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief postmictieresidu
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van postoperatief post-mictieresiduaal volume via Pelvi-abdominale echografie
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
postoperatieve complicaties beoordelen met de Clavien-Dindo-classificatie voor TURP
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 397/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .