- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07513896
Facteurs Prédictifs du Succès de la Résection Transurétrale de la Prostate Préservant l'Éjaculation chez les Patients Atteints d'Hyperplasie Bénigne de la Prostate
Facteurs prédictifs de la réussite de la résection transurétrale de la prostate avec préservation de l'éjaculation chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11566
- AinShams university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patient masculin sexuellement actif avec une fonction éjaculatoire normale
- affection des voies urinaires supérieures et insuffisance rénale
- rétention urinaire chronique
- patients ayant échoué au traitement médical
- patients non observants au traitement médical
- patients avec hématurie récurrente ou infections récurrentes des voies urinaires inférieures
Critères d'exclusion :
- patients présentant une sténose urétrale antérieure
- patients ayant des antécédents d'opérations urétrales
- patients ayant subi une chirurgie prostatique antérieure
- patients atteints de troubles neurologiques
- patients non sexuellement actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: les patients atteints d'HBP ont subi une résection transurétrale de la prostate préservant l'éjaculation
|
Dans notre étude, nous avons réalisé une technique d'EP-TURP, adoptée dans notre institut, qui implique la préservation de 1 cm de muqueuse urétrale tout autour du verumontanum, y compris la muqueuse urétrale apicale prostatique, avec une résection adéquate de l'adénome prostatique, y compris le tissu prostatique apical, qui a été réséqué latéralement à la muqueuse urétrale épargnée pour assurer une prise en charge adéquate de l'obstruction à l'écoulement. (8). La TURP bipolaire a été réalisée à l'aide d'un résectoscope de 26 Fr. (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) et du Karl Storz- AUTOCON® IV. L'évaluation cystoscopique peropératoire et la documentation de l'anatomie prostatique ont été effectuées. La SML a été mesurée cystoscopiquement à l'aide d'une gaine de 22 Fr avec des marquages en centimètres. Le temps opératoire, les complications périopératoires, la durée de cathétérisme et la durée d'hospitalisation ont été enregistrés. L'ablation du cathéter urétral était prévue après 24 à 48 heures, sauf si un cathétérisme prolongé était cliniquement indiqué. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préservation de l'éjaculation antérograde à 3 mois
Délai: 3 mois
|
Le critère d'évaluation principal était d'évaluer l'éjaculation postopératoire à 3 mois en utilisant le Male Sexual Health Questionnaire for ejaculatory dysfunction short form (MSHQ-Ej.D-SF).
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
volume résiduel post-mictionnel postopératoire
Délai: 3 mois
|
Mesure du volume résiduel post-mictionnel post-opératoire par échographie pelvi-abdominale
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complication post-opératoire
Délai: 3 mois
|
évaluer les complications postopératoires en utilisant la classification de Clavien-Dindo pour la TURP
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 397/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .