A sikeres ejakulációt megőrző transzuretralis prosztata reszekció előrejelző tényezői jóindulatú prosztatamegnagyobbodásos betegekben
Tényezők, amelyek előrejelzik a ejakulációt megkímélő transzuretralis prosztata reszekció sikerességét jóindulatú prosztata hiperpláziás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11566
- AinShams university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- szexuálisan aktív férfi beteg normális ejakulációs funkcióval
- felső húgyúti érintettség és veseelegtelenség.
- Krónikus vizeletretentio
- A konzervatív terápia sikertelen betegek.
- A konzervatív kezelésre nem kompatibilis betegek
- Ismétlődő hematuriás vagy ismétlődő alsó húgyúti fertőzéses betegek
Kizárási kritériumok:
- Elülső húgycsősztriktúrával rendelkező betegek
- Húgycsőműtéteket követő betegek
- Korábbi prosztataműtétet követő betegek
- Neurológiai rendellenességekkel rendelkező betegek
- Nem szexuálisan aktív betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a prosztatamegnagyobbodásban (BPH) szenvedő betegek ejakulációt megőrző TURP műtéten estek át
|
Tanulmányunkban egy EP-TURP technikát alkalmaztunk, amelyet intézetünkben alkalmaznak, és amely magában foglalja a 1 cm-es húgycső nyálkahártya megőrzését a verumontanum körül, beleértve a prosztata csúcsi húgycső nyálkahártyáját, a prosztata adenóma megfelelő reszekciójával együtt, beleértve a csúcsi prosztata szövetet, amelyet a megkímélt húgycső nyálkahártyától oldalra reszekáltak, hogy biztosítsák a kiáramlási akadály megfelelő kezelését. (8). Bi-póláris TURP-t végeztek 26 Fr. Resectoscope (Karl Storz, Tuttlingen, Németország) és Karl Storz- AUTOCON® IV segítségével. Intraoperatív cisztoszkópos értékelést és a prosztata anatómia dokumentálását végeztük. Az SML-t cisztoszkóposan mértük egy 22 Fr hüvellyel, centiméteres jelölésekkel. Rögzítettük a műtéti időt, a perioperatív szövődményeket, a katéterezés időtartamát és a kórházi tartózkodást. A húgycső katéter eltávolítását 24-48 óra után terveztük, hacsak a hosszabbított katéterezés klinikailag nem indokolt volt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anterográd ejakuláció megőrzése 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
A primer kimenetel a három hónappal a műtét után végzett ejakuláció értékelése volt, amelyhez a Férfi Szexuális Egészség Kérdőív ejakulációs diszfunkció rövid formáját (MSHQ-Ej.D-SF) használták.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
postoperatív post-voiding maradék urinvolumen
Időkeret: 3 hónap
|
Postoperatív post-voiding maradvány térfogat mérése Pelvi-abdominalis ultrahanggal
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
postoperatív szövődmény
Időkeret: 3 hónap
|
postoperatív szövődmények felmérése Clavien-Dindo osztályozás szerint TURP esetén
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS 397/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .