- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07519252
Simulaatiopohjaisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon koulutuksen vaikutus anestesiologisen tiimin suorituskykyyn vanhemmissa anestesiologiryhmissä (PPH-SIM)
Prospektiivinen interventiotutkimus, joka arvioi simulaatiopohjaisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon koulutuksen vaikutusta tiimin suorituskykyyn ja kriisiresurssien hallintataitoihin anestesiologian vanhempien erikoistuvien lääkärien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on edelleen yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä, mikä vaatii nopeaa tunnistamista ja tehokasta tiimityöhön perustuvaa hoitoa. Simulaatioon perustuva koulutus on noussut arvokkaaksi opetustyökaluksi parantamaan sekä teknisiä että ei-teknisiä taitoja korkean riskin kliinisissä tilanteissa.
Tämä prospektiivinen interventiotutkimus on suunniteltu arvioimaan simulaatioon perustuvan PPH-koulutuksen vaikutusta tiimin suorituskykyyn ja kriisiresurssien hallinnan (CRM) taitoihin anestesiologian vanhemmilla erikoistuvilla lääkäreillä. Osallistujat osallistuvat rakenteelliseen korkean todentarkkuuden simulaatio-ohjelmaan, joka jäljittelee synnytysverenvuototilanteita.
Suorituskykyä arvioidaan käyttäen validoituja pisteytysjärjestelmiä CRM:lle ja tiimin suorituskyvylle, mukaan lukien arvioinnit johtajuudesta, viestinnästä, tilannetajusta ja päätöksenteosta. Ennen koulutusta ja sen jälkeen tehdään arviointeja interventiotoimenpiteen tehokkuuden mittaamiseksi.
Pääasiallinen tavoite on määrittää, parantaako simulaatioon perustuva koulutus tiimin kokonaissuorituskykyä. Toissijaisia tuloksia ovat parannukset viestintätaidoissa, vasteajassa, kliinisten protokollojen noudattamisessa ja itse raportoiduissa luottamustasoissa.
Tämä tutkimus pyrkii lisäämään kasvavaa näyttöaineistoa, joka tukee simulaatioon perustuvaa koulutusta anestesiologiassa ja synnytyshätätilanteiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet Kırıköz, MD
- Puhelinnumero: +905364524996
- Sähköposti: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Banu Kılıçaslan, MD
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Päätutkija:
- Banu Kılıçaslan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Puhelinnumero: +905364524996
- Sähköposti: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Puhelinnumero: +903123051250 +905322969290
- Sähköposti: banuk9oct@gmail.com
-
Alatutkija:
- Mehmet Kırıköz, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat anestesiologian erikoislääkäriopiskelijat
- Tällä hetkellä työskentelevät anestesiologian ja reanimatologian osastolla
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta
- Puutteellinen osallistuminen simulaatiosessioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simulaatioihin perustuva koulutusryhmä
Osallistujat osallistuvat rakenteelliseen, korkealaatuiseen simulaatioharjoitteluun, joka keskittyy synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon.
Suorituskykyä arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Korkealaatuinen simulaatioperusteinen koulutus, jonka tavoitteena on parantaa synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallintaa, mukaan lukien kriisiresurssien hallintataidot, tiimiviestintä ja kliiniset päätöksentekotaidot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriisiresurssien hallinnan (CRM) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen
|
Tiimin suorituskykyä arvioidaan käyttäen validoitua Crisis Resource Management (CRM) -pisteytysjärjestelmää, joka perustuu 5-asteikkoiseen Likert-asteikkoon (1-5).
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1 (huono suorituskyky) - 5 (erinomainen suorituskyky), korkeammat pisteet osoittaen parempaa tiimin suorituskykyä.
Pisteet tallennetaan ennen ja välittömästi simulaatioperusteisen koulutuksen jälkeen, ja kokonais-CRM-pisteiden muutosta analysoidaan.
|
Perustaso ja välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiimisuorituksen pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen
|
Tiimin suorituskyky arvioidaan rakennetulla arviointityökalulla, joka keskittyy kommunikaatioon, johtajuuteen ja koordinointiin simulointitilanteissa.
Arviointi perustuu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon (1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Pisteet tallennetaan ennen ja välittömästi simulaatioharjoittelun jälkeen.
|
Alkutilanne ja välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Muu tunniste: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .