- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07519252
Effect van op simulatie gebaseerde training voor postpartum bloedingen op teamprestaties in senior anesthesiologieteams (PPH-SIM)
Een prospectieve interventionele studie die het effect evalueert van op simulatie gebaseerde training bij postpartumbloedingen op teamprestaties en crisisbeheervaardigheden onder senior anesthesiologie-assistenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postpartum bloeding (PPH) blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van maternale morbiditeit en mortaliteit, wat snelle herkenning en effectief teamgebaseerd management vereist. Op simulatie gebaseerde training is naar voren gekomen als een waardevol educatief hulpmiddel om zowel technische als niet-technische vaardigheden in hoogrisico klinische scenario's te verbeteren.
Deze prospectieve interventiestudie is ontworpen om de impact van op simulatie gebaseerde PPH-training op teamprestaties en crisis resource management (CRM)-vaardigheden bij senior anesthesiologie-assistenten te beoordelen. Deelnemers zullen deelnemen aan een gestructureerd high-fidelity simulatieprogramma dat obstetrische bloeding scenario's nabootst.
Prestaties zullen worden geëvalueerd met gevalideerde scoringssystemen voor CRM en teamprestaties, inclusief beoordelingen van leiderschap, communicatie, situationeel bewustzijn en besluitvorming. Voor- en na-training evaluaties zullen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te meten.
Het primaire doel is vast te stellen of op simulatie gebaseerde training de algehele teamprestatie verbetert. Secundaire uitkomsten omvatten verbeteringen in communicatievaardigheden, reactietijd, naleving van klinische protocollen en zelfgerapporteerde vertrouwensniveaus.
Deze studie beoogt bij te dragen aan het groeiende bewijs dat op simulatie gebaseerd onderwijs in anesthesiologie en obstetrische spoedzorg ondersteunt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet Kırıköz, MD
- Telefoonnummer: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Banu Kılıçaslan, MD
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Werving
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Banu Kılıçaslan, MD
-
Contact:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Telefoonnummer: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
-
Contact:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Telefoonnummer: +903123051250 +905322969290
- E-mail: banuk9oct@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Mehmet Kırıköz, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senior anesthesiologie-assistenten
- Momenteel werkzaam in de afdeling anesthesiologie en reanimatie
- Vrijwillige deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Onvolledige deelname aan de simulatieles
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Simulatiegebaseerde Trainingsgroep
Deelnemers zullen een gestructureerd hoogwaardig simulatie-gebaseerd trainingsprogramma ondergaan dat gericht is op het beheer van postpartumbloedingen.
De prestaties zullen voor en na de interventie worden beoordeeld.
|
Training op basis van hoogwaardige simulatie ontworpen om het beheer van postpartumbloedingen te verbeteren, inclusief crisisbronbeheer vaardigheden, teamcommunicatie en klinische besluitvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Crisis Resource Management (CRM)-score
Tijdsspanne: Baseline en direct na simulatie training
|
Teamprestaties worden beoordeeld met behulp van een gevalideerd Crisis Resource Management (CRM) scoringssysteem op basis van een 5-punts Likertschaal (1-5).
Elk item wordt gescoord van 1 (zwakke prestatie) tot 5 (uitstekende prestatie), waarbij hogere scores betere teamprestaties aangeven.
Scores worden geregistreerd vóór en direct na de simulatiegebaseerde training, en de verandering in totale CRM-score wordt geanalyseerd.
|
Baseline en direct na simulatie training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Team Prestatiescore
Tijdsspanne: Baseline en direct na simulatietraining
|
Teamprestaties worden geëvalueerd met een gestructureerd beoordelingsinstrument dat zich richt op communicatie, leiderschap en coördinatie tijdens simulatietrainingen.
De beoordeling is gebaseerd op een 5-punts Likertschaal (1-5), waarbij hogere scores betere prestaties aangeven.
Scores worden geregistreerd vóór en direct na de simulatiegebaseerde training.
|
Baseline en direct na simulatietraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Studie directeur: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Andere identificatie: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .