- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07519252
Wirkung von simulationsbasiertem Postpartaler Hämorrhagie-Training auf die Teamleistung in erfahrenen Anästhesiologie-Teams (PPH-SIM)
Eine prospektive Interventionsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von simulationsbasiertem Postpartalblutungstraining auf die Teamleistung und die Fähigkeiten im Bereich des Krisenressourcenmanagements bei fortgeschrittenen Assistenzärzten in der Anästhesiologie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postpartale Blutung (PPH) bleibt weltweit eine der Hauptursachen für mütterliche Morbidität und Mortalität und erfordert eine schnelle Erkennung und ein effektives team-basiertes Management.
Simulationsbasiertes Training hat sich als wertvolles Bildungswerkzeug erwiesen, um sowohl technische als auch nicht-technische Fähigkeiten in Hochrisiko-Klinikszenarien zu verbessern.
Diese prospektive Interventionsstudie ist darauf ausgelegt, die Auswirkung von simulationsbasiertem PPH-Training auf die Teamleistung und Krisenressourcenmanagement (CRM)-Fähigkeiten unter fortgeschrittenen Anästhesiologie-Assistenzärzten zu bewerten.
Teilnehmer werden an einem strukturierten Hochfidelitäts-Simulationsprogramm teilnehmen, das geburtshilfliche Blutungsszenarien nachbildet.
Die Leistung wird unter Verwendung validierter Bewertungssysteme für CRM und Teamleistung evaluiert, einschließlich Bewertungen von Führung, Kommunikation, Situationsbewusstsein und Entscheidungsfindung.
Vor- und nach dem Training werden Evaluierungen durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu messen.
Das primäre Ziel ist festzustellen, ob simulationsbasiertes Training die gesamte Teamleistung verbessert.
Sekundäre Ergebnisse umfassen Verbesserungen der Kommunikationsfähigkeiten, Reaktionszeit, Einhaltung klinischer Protokolle und selbstberichtete Vertrauensniveaus.
Diese Studie zielt darauf ab, zur wachsenden Evidenzbasis beizutragen, die simulationsbasierte Bildung in der Anästhesiologie und geburtshilflichen Notfallbehandlung unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet Kırıköz, MD
- Telefonnummer: +905364524996
- E-Mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Banu Kılıçaslan, MD
Studienorte
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Hauptermittler:
- Banu Kılıçaslan, MD
-
Kontakt:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Telefonnummer: +905364524996
- E-Mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Telefonnummer: +903123051250 +905322969290
- E-Mail: banuk9oct@gmail.com
-
Unterermittler:
- Mehmet Kırıköz, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberärzte in der Anästhesiologie
- Derzeit tätig in der Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme
- Unvollständige Teilnahme an der Simulationssitzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Simulationsbasiertes Trainingsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein strukturiertes, hochwertiges simulationsbasiertes Trainingsprogramm, das sich auf das Management von postpartalen Blutungen konzentriert.
Die Leistung wird vor und nach der Intervention bewertet.
|
Hochwertiges simulationsbasiertes Training, das entwickelt wurde, um das Management von postpartalen Blutungen zu verbessern, einschließlich Fähigkeiten im Krisenressourcenmanagement, Teamkommunikation und klinischer Entscheidungsfindung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Crisis Resource Management (CRM)-Scores
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Simulationstraining
|
Die Teamleistung wird anhand eines validierten Crisis Resource Management (CRM)-Bewertungssystems auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet.
Jedes Item wird von 1 (schlechte Leistung) bis 5 (ausgezeichnete Leistung) bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Teamleistung anzeigen.
Die Bewertungen werden vor und unmittelbar nach dem simulationsbasierten Training aufgezeichnet, und die Veränderung des Gesamt-CRM-Scores wird analysiert.
|
Baseline und unmittelbar nach dem Simulationstraining
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Teamleistungswerts
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Simulationstraining
|
Die Teamleistung wird anhand eines strukturierten Bewertungsinstruments bewertet, das sich auf Kommunikation, Führung und Koordination während Simulationsszenarien konzentriert.
Die Bewertung basiert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5), wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Die Ergebnisse werden vor und unmittelbar nach dem simulationsbasierten Training aufgezeichnet.
|
Baseline und unmittelbar nach Simulationstraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Studienleiter: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Andere Kennung: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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