- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07519252
Effekt av simuleringsbasert opplæring i postpartum blødning på teamytelse i senior anestesiologiteam (PPH-SIM)
En prospektiv intervensjonsstudie som evaluerer effekten av simuleringsbasert opplæring i postpartumblødning på teamytelse og kriseresurshåndteringsferdigheter blant senioranestesiologiske turnusleger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postpartum blødning (PPH) forblir en ledende årsak til mødre sykdom og dødelighet globalt, og krever rask gjenkjenning og effektiv team-basert håndtering. Simuleringsbasert trening har vist seg som et verdifullt pedagogisk verktøy for å forbedre både tekniske og ikke-tekniske ferdigheter i høyt risikable kliniske scenarioer.
Denne prospektive intervensjonsstudien er designet for å vurdere effekten av simuleringsbasert PPH-trening på teamytelse og krisehåndteringsferdigheter (CRM) blant senior anestesiologiresidenter. Deltakere vil delta i et strukturert høyt nøyaktighet simuleringsprogram som gjenskaper obstetriske blødningsscenarioer.
Ytelse vil bli evaluert ved bruk av validerte poengsystemer for CRM og teamytelse, inkludert vurderinger av lederskap, kommunikasjon, situasjonsbevissthet og beslutningstaking. Før- og etter-trenings evalueringer vil bli utført for å måle effektiviteten av intervensjonen.
Det primære målet er å fastslå om simuleringsbasert trening forbedrer den overordnede teamytelsen. Sekundære utfall inkluderer forbedringer i kommunikasjonsferdigheter, respons tid, overholdelse av kliniske protokoller og selvrapporterte selvtillitsnivåer.
Denne studien har som mål å bidra til den voksende mengden av bevis som støtter simuleringsbasert utdanning innen anestesiologi og obstetrisk akuttmedisinsk håndtering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Kırıköz, MD
- Telefonnummer: +905364524996
- E-post: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Banu Kılıçaslan, MD
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Banu Kılıçaslan, MD
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Telefonnummer: +905364524996
- E-post: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Telefonnummer: +903123051250 +905322969290
- E-post: banuk9oct@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Mehmet Kırıköz, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Senior anestesiologiresidenter
- For tiden ansatt ved anestesiavdelingen
- Frivillig deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på deltakelse
- Ufullstendig deltakelse i simuleringsøkten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Simuleringsbasert Treningsgruppe
Deltakerne vil gjennomgå et strukturert, høyt troverdig simuleringsbasert opplæringsprogram med fokus på håndtering av postpartum blødning.
Ytelsen vil bli vurdert før og etter intervensjonen.
|
Trening basert på høy-fidelitets simulering designet for å forbedre håndtering av postpartum blødning, inkludert kriseresursforvaltningsferdigheter, teamkommunikasjon og klinisk beslutningstaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Crisis Resource Management (CRM)-skår
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter simuleringstrening
|
Teamytelsen vil bli vurdert ved hjelp av et validert Crisis Resource Management (CRM)-scoringssystem basert på en 5-punkts Likert-skala (1–5).
Hvert punkt scores fra 1 (dårlig ytelse) til 5 (utmerket ytelse), der høyere poengsummer indikerer bedre teamytelse.
Poengsummene vil bli registrert før og umiddelbart etter den simuleringsbaserte opplæringen, og endringen i total CRM-poengsum vil bli analysert.
|
Baseline og umiddelbart etter simuleringstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i teamprestasjonsscore
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter simuleringstrening
|
Lagets ytelse vil bli evaluert ved hjelp av et strukturert vurderingsverktøy som fokuserer på kommunikasjon, lederskap og koordinering under simuleringsscenarier.
Vurderingen er basert på en 5-punkts Likert-skala (1-5), der høyere poengsummer indikerer bedre ytelse. Poengsummer vil bli registrert før og umiddelbart etter den simuleringsbaserte opplæringen. |
Utgangspunkt og umiddelbart etter simuleringstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Studieleder: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Annen identifikator: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .