- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07519252
Effet de la formation par simulation sur l'hémorragie du post-partum sur la performance d'équipe dans les équipes senior d'anesthésiologie (PPH-SIM)
Une étude interventionnelle prospective évaluant l'effet de la formation basée sur la simulation pour l'hémorragie du post-partum sur la performance d'équipe et les compétences en gestion des ressources de crise parmi les résidents seniors en anesthésiologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémorragie du post-partum (HPP) reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité maternelles dans le monde, nécessitant une reconnaissance rapide et une prise en charge efficace en équipe. La formation par simulation est apparue comme un outil pédagogique précieux pour améliorer les compétences techniques et non techniques dans les scénarios cliniques à haut risque.
Cette étude interventionnelle prospective est conçue pour évaluer l'impact de la formation par simulation sur l'HPP sur les performances de l'équipe et les compétences en gestion des ressources de crise (CRM) chez les résidents seniors en anesthésiologie. Les participants prendront part à un programme structuré de simulation haute-fidélité reproduisant des scénarios d'hémorragie obstétricale.
Les performances seront évaluées à l'aide de systèmes de notation validés pour le CRM et les performances d'équipe, y compris des évaluations du leadership, de la communication, de la conscience situationnelle et de la prise de décision. Des évaluations avant et après la formation seront réalisées pour mesurer l'efficacité de l'intervention.
L'objectif principal est de déterminer si la formation par simulation améliore les performances globales de l'équipe. Les résultats secondaires comprennent des améliorations des compétences en communication, du temps de réponse, du respect des protocoles cliniques et des niveaux de confiance auto-déclarés.
Cette étude vise à contribuer au corpus croissant de preuves soutenant l'éducation par simulation en anesthésiologie et en gestion des urgences obstétricales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet Kırıköz, MD
- Numéro de téléphone: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Banu Kılıçaslan, MD
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Recrutement
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Chercheur principal:
- Banu Kılıçaslan, MD
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Contact:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Numéro de téléphone: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
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Contact:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Numéro de téléphone: +903123051250 +905322969290
- E-mail: banuk9oct@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Mehmet Kırıköz, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents seniors en anesthésiologie
- Travaillant actuellement dans le service d'anesthésiologie et de réanimation
- Participation volontaire à l'étude
Critères d'exclusion :
- Refus de participer
- Participation incomplète à la session de simulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Formation par Simulation
Les participants suivront un programme de formation structuré basé sur une simulation haute fidélité axé sur la prise en charge de l'hémorragie du postpartum.
Les performances seront évaluées avant et après l'intervention.
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Formation basée sur une simulation haute-fidélité conçue pour améliorer la prise en charge de l'hémorragie du post-partum, incluant les compétences en gestion de crise, la communication d'équipe et la prise de décision clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de gestion des ressources en situation de crise (CRM)
Délai: Avant et immédiatement après la formation par simulation
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La performance de l'équipe sera évaluée à l'aide d'un système de notation validé de Gestion des Ressources en Situation de Crise (CRM) basé sur une échelle de Likert en 5 points (1-5).
Chaque item est noté de 1 (performance médiocre) à 5 (performance excellente), des scores plus élevés indiquant une meilleure performance de l'équipe.
Les scores seront enregistrés avant et immédiatement après la formation par simulation, et la variation du score CRM total sera analysée.
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Avant et immédiatement après la formation par simulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du Score de Performance de l'Équipe
Délai: Ligne de base et immédiatement après la formation par simulation
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La performance de l'équipe sera évaluée à l'aide d'un outil d'évaluation structuré axé sur la communication, le leadership et la coordination pendant les scénarios de simulation.
L'évaluation est basée sur une échelle de Likert en 5 points (1-5), où des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
Les scores seront enregistrés avant et immédiatement après la formation basée sur la simulation.
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Ligne de base et immédiatement après la formation par simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Directeur d'études: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Autre identifiant: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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