- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07519252
Vliv simulací školení pro poporodní krvácení na týmový výkon v týmech seniorních anesteziologů (PPH-SIM)
Prospektivní intervenční studie hodnotící vliv simulačního školení pro poporodní krvácení na týmovou výkonnost a dovednosti v řízení krizových zdrojů mezi staršími rezidenty anesteziologie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní krvácení (PPH) zůstává celosvětově hlavní příčinou mateřské morbidity a mortality, což vyžaduje rychlou identifikaci a efektivní týmový management.
Simulační trénink se ukázal jako cenný vzdělávací nástroj pro zlepšení jak technických, tak netechnických dovedností v rizikových klinických situacích.
Tato prospektivní intervenční studie je navržena k posouzení dopadu simulačního tréninku PPH na týmový výkon a dovednosti řízení zdrojů v krizi (CRM) u seniorních rezidentů anesteziologie.
Účastníci se zúčastní strukturovaného programu vysoké věrnosti simulace reprodukujícího scénáře porodnického krvácení.
Výkon bude hodnocen pomocí ověřených bodovacích systémů pro CRM a týmový výkon, včetně hodnocení vedení, komunikace, situačního povědomí a rozhodování.
Před tréninkem a po něm budou provedena hodnocení pro měření účinnosti intervence.
Primárním cílem je zjistit, zda simulační trénink zlepšuje celkový týmový výkon.
Sekundární výsledky zahrnují zlepšení komunikačních dovedností, doby reakce, dodržování klinických protokolů a hladiny sebevědomí hlášené samotnými účastníky.
Tato studie si klade za cíl přispět k rostoucímu množství důkazů podporujících simulační vzdělávání v anesteziologii a managementu porodnických urgentních stavů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet Kırıköz, MD
- Telefonní číslo: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Banu Kılıçaslan, MD
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Banu Kılıçaslan, MD
-
Kontakt:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Telefonní číslo: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Telefonní číslo: +903123051250 +905322969290
- E-mail: banuk9oct@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mehmet Kırıköz, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší anesteziologičtí rezidenti
- Aktuálně pracující na oddělení anesteziologie a resuscitace
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Neúplná účast na simulačním sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulační tréninková skupina
Účastníci absolvují strukturovaný vysoce věrohodný simulační výcvik zaměřený na zvládání poporodního krvácení.
Výkon bude hodnocen před a po zásahu.
|
Výcvik založený na simulacích s vysokou věrností, který je navržen tak, aby zlepšil zvládání poporodního krvácení, včetně dovedností v řízení krizových situací, týmové komunikace a klinického rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre řízení zdrojů v krizových situacích (CRM)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po simulačním výcviku
|
Výkon týmu bude hodnocen pomocí validovaného systému hodnocení Crisis Resource Management (CRM) založeného na 5bodové Likertově škále (1–5).
Každá položka je hodnocena od 1 (špatný výkon) do 5 (vynikající výkon), přičemž vyšší skóre znamená lepší týmový výkon.
Skóre budou zaznamenána před a bezprostředně po simulacím založeném výcviku a změna celkového CRM skóre bude analyzována.
|
Výchozí stav a bezprostředně po simulačním výcviku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre týmového výkonu
Časové okno: Základní úroveň a bezprostředně po simulovaném tréninku
|
Výkon týmu bude hodnocen pomocí strukturovaného hodnotícího nástroje zaměřeného na komunikaci, vedení a koordinaci během simulačních scénářů.
Hodnocení je založeno na 5bodové Likertově škále (1-5), kde vyšší skóre znamená lepší výkon.
Skóre budou zaznamenána před a bezprostředně po simulačním výcviku.
|
Základní úroveň a bezprostředně po simulovaném tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Ředitel studie: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Jiný identifikátor: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .