- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07519252
Effekten af simulationsbaseret træning i post partum-blødning på teampræstation i senioranæstesiologiteams (PPH-SIM)
Et prospektivt interventionsstudie, der evaluerer effekten af simulationsbaseret træning i postpartumblødning på teamets præstation og krisehåndteringskompetencer blandt senioranæstesiologiresidenter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postpartum blødning (PPH) forbliver en førende årsag til maternal morbiditet og mortalitet på verdensplan, der kræver hurtig genkendelse og effektiv team-baseret håndtering. Simuleringsbaseret træning er opstået som et værdifuldt pædagogisk værktøj til at forbedre både tekniske og ikke-tekniske færdigheder i højrisiko kliniske scenarier.
Dette prospektive interventionsstudie er designet til at vurdere effekten af simuleringsbaseret PPH-træning på teampræstation og kriseresourcemanagement (CRM)-færdigheder blandt senior anæstesiologi-residenser. Deltagere vil deltage i et struktureret high-fidelity simuleringsprogram, der replikerer obstetriske blødningsscenarier.
Præstation vil blive evalueret ved hjælp af validerede scoringssystemer for CRM og teampræstation, herunder vurderinger af lederskab, kommunikation, situationel bevidsthed og beslutningstagning. For- og efter-træningsevalueringer vil blive gennemført for at måle interventionens effektivitet.
Det primære formål er at afgøre, om simuleringsbaseret træning forbedrer den samlede teampræstation. Sekundære resultater omfatter forbedringer i kommunikationsfærdigheder, reaktionstid, overholdelse af kliniske protokoller og selvrapporterede selvtillidsniveauer.
Dette studie sigter mod at bidrage til den voksende evidens, der støtter simuleringsbaseret uddannelse i anæstesiologi og obstetrisk akuthåndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Kırıköz, MD
- Telefonnummer: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Banu Kılıçaslan, MD
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Banu Kılıçaslan, MD
-
Kontakt:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Telefonnummer: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Telefonnummer: +903123051250 +905322969290
- E-mail: banuk9oct@gmail.com
-
Underforsker:
- Mehmet Kırıköz, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Senior anæstesiologiresidenter
- I øjeblikket ansat på anæstesiologi- og reanimationsafdelingen
- Frivillig deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af deltagelse
- Ufuldstændig deltagelse i simuleringssessionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Simulationsbaseret Træningsgruppe
Deltagerne vil gennemgå et struktureret højfidelitets simuleringsbaseret træningsprogram fokuseret på håndtering af fødselsblødning.
Ydelsen vil blive vurderet før og efter interventionen.
|
Højfidelitetssimuleringsbaseret træning designet til at forbedre håndteringen af postpartum blødning, herunder kriseresourcehåndteringsfærdigheder, teamkommunikation og klinisk beslutningstagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Crisis Resource Management (CRM)-score
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter simulationstræning
|
Holdets præstation vil blive vurderet ved hjælp af et valideret Crisis Resource Management (CRM)-scoringssystem baseret på en 5-punkts Likert-skala (1-5).
Hvert punkt scores fra 1 (dårlig præstation) til 5 (fremragende præstation), hvor højere scores indikerer bedre holdpræstation.
Scores vil blive registreret før og umiddelbart efter den simulationsbaserede træning, og ændringen i den samlede CRM-score vil blive analyseret.
|
Baseline og umiddelbart efter simulationstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i teamets præstationsscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter simuleringsundervisning
|
Teamets præstation vil blive evalueret ved hjælp af et struktureret vurderingsværktøj, der fokuserer på kommunikation, lederskab og koordinering under simuleringsscenarier.
Vurderingen er baseret på en 5-punkts Likert-skala (1-5), hvor højere scorer indikerer bedre præstation.
Scorerne vil blive registreret før og umiddelbart efter den simulationsbaserede træning.
|
Baseline og umiddelbart efter simuleringsundervisning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Studieleder: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Anden identifikator: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum blødning
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPostpartum angst
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
Kliniske forsøg med Simulationsbaseret træning i postpartumblødning
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland