- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07519252
Wpływ szkolenia symulacyjnego dotyczącego krwotoku poporodowego na wydajność zespołu w zespołach starszych anestezjologów (PPH-SIM)
Prospektywne badanie interwencyjne oceniające wpływ szkolenia opartego na symulacji w zakresie krwotoku poporodowego na pracę zespołową i umiejętności zarządzania kryzysowego wśród starszych rezydentów anestezjologii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwotok poporodowy (PPH) pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek na całym świecie, wymagając szybkiego rozpoznania i skutecznego zarządzania opartego na pracy zespołowej. Szkolenia oparte na symulacjach stały się cennym narzędziem edukacyjnym, które poprawia zarówno umiejętności techniczne, jak i nietechniczne w wysokiego ryzyka scenariuszach klinicznych.
To prospektywne badanie interwencyjne ma na celu ocenę wpływu szkolenia PPH opartego na symulacjach na wydajność zespołu i umiejętności zarządzania zasobami w sytuacjach kryzysowych (CRM) wśród starszych rezydentów anestezjologii. Uczestnicy wezmą udział w strukturyzowanym programie symulacji wysokiej wierności, odtwarzającym scenariusze krwotoku położniczego.
Wydajność będzie oceniana za pomocą zwalidowanych systemów punktacji dla CRM i wydajności zespołu, w tym ocen przywództwa, komunikacji, świadomości sytuacyjnej i podejmowania decyzji. Oceny przed i po szkoleniu zostaną przeprowadzone w celu zmierzenia skuteczności interwencji.
Głównym celem jest ustalenie, czy szkolenie oparte na symulacjach poprawia ogólną wydajność zespołu. Wtórne wyniki obejmują poprawę umiejętności komunikacyjnych, czas reakcji, przestrzeganie protokołów klinicznych i samodzielnie zgłaszane poziomy pewności siebie.
To badanie ma na celu przyczynienie się do rosnącej liczby dowodów wspierających edukację opartą na symulacjach w anestezjologii i zarządzaniu nagłymi przypadkami położniczymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Kırıköz, MD
- Numer telefonu: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Banu Kılıçaslan, MD
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Główny śledczy:
- Banu Kılıçaslan, MD
-
Kontakt:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Numer telefonu: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Numer telefonu: +903123051250 +905322969290
- E-mail: banuk9oct@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Mehmet Kırıköz, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Starszy stażysta anestezjologii
- Obecnie pracujący w oddziale anestezjologii i reanimacji
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału
- Niekompletny udział w sesji symulacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Szkolenia Opartego na Symulacji
Uczestnicy przejdą ustrukturyzowany program szkoleniowy oparty na symulacji wysokiej wierności, skupiony na postępowaniu w przypadku krwotoku poporodowego.
Wydajność będzie oceniana przed i po interwencji.
|
Szkolenie oparte na symulacji wysokiej wierności, zaprojektowane w celu poprawy zarządzania krwotokiem poporodowym, w tym umiejętności zarządzania kryzysowego, komunikacji zespołowej i podejmowania decyzji klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku zarządzania zasobami w sytuacjach kryzysowych (CRM)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po symulacyjnym szkoleniu
|
Wydajność zespołu będzie oceniana przy użyciu zwalidowanego systemu oceny zarządzania zasobami w sytuacji kryzysowej (CRM) opartego na 5-punktowej skali Likerta (1-5).
Każda pozycja jest oceniana od 1 (słaba wydajność) do 5 (doskonała wydajność), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność zespołu.
Wyniki będą rejestrowane przed i bezpośrednio po szkoleniu opartym na symulacji, a zmiana w ogólnym wyniku CRM będzie analizowana.
|
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po symulacyjnym szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku efektywności zespołu
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym
|
Wydajność zespołu będzie oceniana przy użyciu ustrukturyzowanego narzędzia oceny skupiającego się na komunikacji, przywództwie i koordynacji podczas scenariuszy symulacyjnych.
Ocena opiera się na 5-punktowej skali Likerta (1-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Wyniki będą rejestrowane przed i bezpośrednio po szkoleniu opartym na symulacji.
|
Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Inny identyfikator: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolenie symulacyjne dotyczące krwotoku poporodowego
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja