- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07519252
Efeito da Formação em Hemorragia Pós-Parto Baseada em Simulação no Desempenho da Equipa em Equipas Séniores de Anestesiologia (PPH-SIM)
Um Estudo Intervencional Prospectivo a Avaliar o Efeito da Formação Baseada em Simulação sobre Hemorragia Pós-Parto no Desempenho da Equipa e nas Competências de Gestão de Recursos em Crise entre Residentes Séniores de Anestesiologia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia pós-parto (HPP) continua a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade materna em todo o mundo, exigindo um reconhecimento rápido e uma gestão eficaz baseada na equipa. A formação baseada em simulação emergiu como uma ferramenta educativa valiosa para melhorar tanto as competências técnicas como as não técnicas em cenários clínicos de alto risco.
Este estudo intervencional prospetivo foi concebido para avaliar o impacto da formação em HPP baseada em simulação no desempenho da equipa e nas competências de gestão de recursos de crise (GRC) entre residentes seniores de anestesiologia. Os participantes irão participar num programa de simulação de alta fidelidade estruturado que replica cenários de hemorragia obstétrica.
O desempenho será avaliado utilizando sistemas de pontuação validados para GRC e desempenho da equipa, incluindo avaliações de liderança, comunicação, consciência situacional e tomada de decisões. Serão realizadas avaliações antes e depois da formação para medir a eficácia da intervenção.
O objetivo principal é determinar se a formação baseada em simulação melhora o desempenho geral da equipa. Os resultados secundários incluem melhorias nas competências de comunicação, tempo de resposta, adesão aos protocolos clínicos e níveis de confiança auto-reportados.
Este estudo visa contribuir para o crescente corpo de evidências que apoia a educação baseada em simulação na anestesiologia e na gestão de emergências obstétricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Kırıköz, MD
- Número de telefone: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Banu Kılıçaslan, MD
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Recrutamento
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Investigador principal:
- Banu Kılıçaslan, MD
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Contato:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Número de telefone: +905364524996
- E-mail: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
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Contato:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Número de telefone: +903123051250 +905322969290
- E-mail: banuk9oct@gmail.com
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Subinvestigador:
- Mehmet Kırıköz, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Residentes seniores de anestesiologia
- Atualmente a trabalhar no departamento de anestesiologia e reanimação
- Participação voluntária no estudo
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar
- Participação incompleta na sessão de simulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Formação Baseada em Simulação
Os participantes irão realizar um programa de formação estruturado baseado em simulação de alta fidelidade, centrado na gestão da hemorragia pós-parto.
O desempenho será avaliado antes e após a intervenção.
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Formação baseada em simulação de alta fidelidade concebida para melhorar a gestão da hemorragia pós-parto, incluindo competências de gestão de recursos em crise, comunicação em equipa e tomada de decisão clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Gestão de Recursos de Crise (CRM)
Prazo: Baseline e imediatamente após o treino de simulação
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O desempenho da equipa será avaliado utilizando um sistema de pontuação validado de Gestão de Recursos em Crise (CRM) baseado numa escala de Likert de 5 pontos (1-5).
Cada item é pontuado de 1 (desempenho fraco) a 5 (desempenho excelente), com pontuações mais altas a indicarem um melhor desempenho da equipa.
As pontuações serão registadas antes e imediatamente após o treino baseado em simulação, e a alteração na pontuação total do CRM será analisada.
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Baseline e imediatamente após o treino de simulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação de Desempenho da Equipa
Prazo: Linha de base e imediatamente após o treino de simulação
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O desempenho da equipa será avaliado utilizando uma ferramenta de avaliação estruturada que se centra na comunicação, liderança e coordenação durante os cenários de simulação.
A avaliação baseia-se numa escala de Likert de 5 pontos (1-5), em que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho.
As pontuações serão registadas antes e imediatamente após o treino baseado em simulação.
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Linha de base e imediatamente após o treino de simulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Outro identificador: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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