- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07519252
Effetto della formazione basata sulla simulazione per l'emorragia post-partum sulle prestazioni del team nei gruppi senior di anestesiologia (PPH-SIM)
Uno Studio Interventistico Prospettico per Valutare l'Effetto della Formazione Simulata sull'Emorragia Postpartum sulle Prestazioni del Team e sulle Abilità di Gestione delle Risorse in Crisi tra i Residenti Senior di Anestesiologia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emorragia post-partum (PPH) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità materna a livello mondiale, richiedendo un rapido riconoscimento e una gestione efficace basata sul lavoro di squadra.
La formazione basata su simulazione è emersa come uno strumento educativo prezioso per migliorare sia le competenze tecniche che quelle non tecniche in scenari clinici ad alto rischio.
Questo studio interventistico prospettico è progettato per valutare l'impatto della formazione basata su simulazione per la PPH sulle prestazioni della squadra e sulle competenze di gestione delle risorse in crisi (CRM) tra i residenti senior in anestesiologia.
I partecipanti prenderanno parte a un programma strutturato di simulazione ad alta fedeltà che replica scenari di emorragia ostetrica.
Le prestazioni saranno valutate utilizzando sistemi di punteggio validati per il CRM e le prestazioni della squadra, comprese valutazioni di leadership, comunicazione, consapevolezza situazionale e processo decisionale.
Saranno condotte valutazioni prima e dopo la formazione per misurare l'efficacia dell'intervento.
L'obiettivo primario è determinare se la formazione basata su simulazione migliora le prestazioni complessive della squadra.
Gli esiti secondari includono miglioramenti nelle abilità comunicative, tempi di risposta, aderenza ai protocolli clinici e livelli di fiducia auto-riferiti.
Questo studio mira a contribuire al crescente corpus di prove a sostegno dell'educazione basata su simulazione in anestesiologia e nella gestione delle emergenze ostetriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet Kırıköz, MD
- Numero di telefono: +905364524996
- Email: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Banu Kılıçaslan, MD
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Investigatore principale:
- Banu Kılıçaslan, MD
-
Contatto:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Numero di telefono: +905364524996
- Email: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
-
Contatto:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Numero di telefono: +903123051250 +905322969290
- Email: banuk9oct@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Mehmet Kırıköz, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti senior in anestesiologia
- Attualmente in servizio nel dipartimento di anestesiologia e rianimazione
- Partecipazione volontaria allo studio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Partecipazione incompleta alla sessione di simulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Formazione Basata su Simulazione
I partecipanti seguiranno un programma di formazione strutturato ad alta fedeltà basato sulla simulazione, incentrato sulla gestione dell'emorragia post-partum.
Le prestazioni saranno valutate prima e dopo l'intervento.
|
Formazione basata su simulazione ad alta fedeltà progettata per migliorare la gestione dell'emorragia post-partum, includendo competenze di gestione delle crisi, comunicazione di squadra e processo decisionale clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio di Crisis Resource Management (CRM)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo la formazione di simulazione
|
Le prestazioni del team saranno valutate utilizzando un sistema di punteggio convalidato di Crisis Resource Management (CRM) basato su una scala Likert a 5 punti (1-5).
Ogni elemento è valutato da 1 (prestazione scarsa) a 5 (prestazione eccellente), con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione del team.
I punteggi saranno registrati prima e immediatamente dopo l'addestramento basato sulla simulazione, e la variazione del punteggio totale CRM sarà analizzata.
|
Baseline e immediatamente dopo la formazione di simulazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio di Prestazione della Squadra
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo la formazione di simulazione
|
Le prestazioni del team saranno valutate utilizzando uno strumento di valutazione strutturato che si concentra sulla comunicazione, la leadership e il coordinamento durante gli scenari di simulazione.
La valutazione si basa su una scala Likert a 5 punti (1-5), dove punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
I punteggi saranno registrati prima e immediatamente dopo l'addestramento basato sulla simulazione.
|
Baseline e immediatamente dopo la formazione di simulazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Altro identificatore: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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