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Effetto della formazione basata sulla simulazione per l'emorragia post-partum sulle prestazioni del team nei gruppi senior di anestesiologia (PPH-SIM)

13 aprile 2026 aggiornato da: Mehmet Kırıköz

Uno Studio Interventistico Prospettico per Valutare l'Effetto della Formazione Simulata sull'Emorragia Postpartum sulle Prestazioni del Team e sulle Abilità di Gestione delle Risorse in Crisi tra i Residenti Senior di Anestesiologia

Questo studio prospettico interventistico mira a valutare l'effetto della formazione basata sulla simulazione per l'emorragia post-partum (PPH) sulle prestazioni del team e sulle competenze di gestione delle risorse di crisi tra i residenti senior in anestesiologia. I partecipanti seguiranno un programma strutturato di formazione con simulazione ad alta fedeltà incentrato sulla gestione della PPH. Le prestazioni saranno valutate prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di valutazione validati, inclusi i sistemi di punteggio per la gestione delle risorse di crisi. Lo studio cerca di determinare se la formazione basata sulla simulazione migliora il processo decisionale clinico, la comunicazione del team e le prestazioni complessive nelle emergenze ostetriche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'emorragia post-partum (PPH) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità materna a livello mondiale, richiedendo un rapido riconoscimento e una gestione efficace basata sul lavoro di squadra.
La formazione basata su simulazione è emersa come uno strumento educativo prezioso per migliorare sia le competenze tecniche che quelle non tecniche in scenari clinici ad alto rischio.

Questo studio interventistico prospettico è progettato per valutare l'impatto della formazione basata su simulazione per la PPH sulle prestazioni della squadra e sulle competenze di gestione delle risorse in crisi (CRM) tra i residenti senior in anestesiologia.
I partecipanti prenderanno parte a un programma strutturato di simulazione ad alta fedeltà che replica scenari di emorragia ostetrica.

Le prestazioni saranno valutate utilizzando sistemi di punteggio validati per il CRM e le prestazioni della squadra, comprese valutazioni di leadership, comunicazione, consapevolezza situazionale e processo decisionale.
Saranno condotte valutazioni prima e dopo la formazione per misurare l'efficacia dell'intervento.

L'obiettivo primario è determinare se la formazione basata su simulazione migliora le prestazioni complessive della squadra.
Gli esiti secondari includono miglioramenti nelle abilità comunicative, tempi di risposta, aderenza ai protocolli clinici e livelli di fiducia auto-riferiti.

Questo studio mira a contribuire al crescente corpus di prove a sostegno dell'educazione basata su simulazione in anestesiologia e nella gestione delle emergenze ostetriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Banu Kılıçaslan, MD

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Banu Kılıçaslan, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Banu Kılıçaslan, MD
          • Numero di telefono: +903123051250 +905322969290
          • Email: banuk9oct@gmail.com
        • Sub-investigatore:
          • Mehmet Kırıköz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti senior in anestesiologia
  • Attualmente in servizio nel dipartimento di anestesiologia e rianimazione
  • Partecipazione volontaria allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Partecipazione incompleta alla sessione di simulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Formazione Basata su Simulazione
I partecipanti seguiranno un programma di formazione strutturato ad alta fedeltà basato sulla simulazione, incentrato sulla gestione dell'emorragia post-partum. Le prestazioni saranno valutate prima e dopo l'intervento.
Formazione basata su simulazione ad alta fedeltà progettata per migliorare la gestione dell'emorragia post-partum, includendo competenze di gestione delle crisi, comunicazione di squadra e processo decisionale clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Crisis Resource Management (CRM)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo la formazione di simulazione
Le prestazioni del team saranno valutate utilizzando un sistema di punteggio convalidato di Crisis Resource Management (CRM) basato su una scala Likert a 5 punti (1-5). Ogni elemento è valutato da 1 (prestazione scarsa) a 5 (prestazione eccellente), con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione del team. I punteggi saranno registrati prima e immediatamente dopo l'addestramento basato sulla simulazione, e la variazione del punteggio totale CRM sarà analizzata.
Baseline e immediatamente dopo la formazione di simulazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Prestazione della Squadra
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo la formazione di simulazione
Le prestazioni del team saranno valutate utilizzando uno strumento di valutazione strutturato che si concentra sulla comunicazione, la leadership e il coordinamento durante gli scenari di simulazione. La valutazione si basa su una scala Likert a 5 punti (1-5), dove punteggi più alti indicano prestazioni migliori. I punteggi saranno registrati prima e immediatamente dopo l'addestramento basato sulla simulazione.
Baseline e immediatamente dopo la formazione di simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente a causa delle politiche istituzionali e della natura dello studio. I dati potrebbero essere disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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