- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07519252
Efecto del Entrenamiento Basado en Simulación para la Hemorragia Postparto en el Rendimiento del Equipo en Equipos Senior de Anestesiología (PPH-SIM)
Un Estudio Intervencional Prospectivo que Evalúa el Efecto de la Capacitación en Hemorragia Postparto Basada en Simulación sobre el Desempeño del Equipo y las Habilidades de Gestión de Recursos en Crisis entre Residentes Senior de Anestesiología
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia posparto (HPP) sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna en todo el mundo, lo que requiere un reconocimiento rápido y un manejo eficaz basado en el trabajo en equipo. La formación basada en simulación ha surgido como una herramienta educativa valiosa para mejorar tanto las habilidades técnicas como las no técnicas en escenarios clínicos de alto riesgo.
Este estudio prospectivo de intervención está diseñado para evaluar el impacto de la formación basada en simulación en HPP sobre el rendimiento del equipo y las habilidades de gestión de recursos en crisis (GRC) entre residentes mayores de anestesiología. Los participantes tomarán parte en un programa estructurado de simulación de alta fidelidad que replica escenarios de hemorragia obstétrica.
El rendimiento se evaluará utilizando sistemas de puntuación validados para GRC y rendimiento del equipo, incluyendo evaluaciones de liderazgo, comunicación, conciencia situacional y toma de decisiones. Se realizarán evaluaciones antes y después de la formación para medir la efectividad de la intervención.
El objetivo principal es determinar si la formación basada en simulación mejora el rendimiento general del equipo. Los resultados secundarios incluyen mejoras en las habilidades de comunicación, tiempo de respuesta, adherencia a protocolos clínicos y niveles de confianza autoinformados.
Este estudio pretende contribuir al creciente cuerpo de evidencia que respalda la educación basada en simulación en anestesiología y manejo de emergencias obstétricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Kırıköz, MD
- Número de teléfono: +905364524996
- Correo electrónico: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Banu Kılıçaslan, MD
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Investigador principal:
- Banu Kılıçaslan, MD
-
Contacto:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Número de teléfono: +905364524996
- Correo electrónico: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
-
Contacto:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Número de teléfono: +903123051250 +905322969290
- Correo electrónico: banuk9oct@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Mehmet Kırıköz, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes senior de anestesiología
- Actualmente trabajando en el departamento de anestesiología y reanimación
- Participación voluntaria en el estudio
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar
- Participación incompleta en la sesión de simulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Entrenamiento Basado en Simulación
Los participantes se someterán a un programa de formación estructurado basado en simulación de alta fidelidad centrado en el manejo de la hemorragia posparto.
Se evaluará el rendimiento antes y después de la intervención.
|
Formación basada en simulación de alta fidelidad diseñada para mejorar el manejo de la hemorragia posparto, incluyendo habilidades de gestión de recursos en crisis, comunicación en equipo y toma de decisiones clínicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Puntuación de Gestión de Recursos en Crisis (CRM)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después del entrenamiento con simulación
|
El rendimiento del equipo se evaluará utilizando un sistema de puntuación validado de Gestión de Recursos en Crisis (CRM) basado en una escala Likert de 5 puntos (1-5).
Cada ítem se puntúa de 1 (rendimiento deficiente) a 5 (rendimiento excelente), donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equipo.
Las puntuaciones se registrarán antes e inmediatamente después del entrenamiento basado en simulación, y se analizará el cambio en la puntuación total de CRM.
|
Línea base e inmediatamente después del entrenamiento con simulación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Puntuación del Rendimiento del Equipo
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después del entrenamiento de simulación
|
El rendimiento del equipo se evaluará utilizando una herramienta de evaluación estructurada que se centra en la comunicación, el liderazgo y la coordinación durante los escenarios de simulación.
La evaluación se basa en una escala Likert de 5 puntos (1-5), donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Las puntuaciones se registrarán antes e inmediatamente después del entrenamiento basado en simulación.
|
Línea base e inmediatamente después del entrenamiento de simulación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Director de estudio: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Otro identificador: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .