- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07519252
Влияние симуляционного обучения по послеродовому кровотечению на командную работу в старших анестезиологических бригадах (PPH-SIM)
Перспективное интервенционное исследование, оценивающее влияние симуляционного тренинга по послеродовому кровотечению на командную работу и навыки управления кризисными ситуациями у старших ординаторов-анестезиологов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовое кровотечение (ПК) остается основной причиной материнской заболеваемости и смертности во всем мире, требующей быстрого распознавания и эффективного командного управления. Тренинг на основе симуляции стал ценным образовательным инструментом для улучшения как технических, так и нетехнических навыков в высокорисковых клинических сценариях.
Это проспективное интервенционное исследование предназначено для оценки влияния симуляционного тренинга по ПК на командную производительность и навыки управления ресурсами в кризисных ситуациях (CRM) среди старших ординаторов анестезиологии. Участники примут участие в структурированной программе высокоточной симуляции, воспроизводящей сценарии акушерских кровотечений.
Производительность будет оцениваться с использованием валидированных систем оценки CRM и командной работы, включая оценку лидерства, коммуникации, осведомленности о ситуации и принятия решений. Для измерения эффективности вмешательства будут проводиться оценки до и после тренинга.
Основная цель — определить, улучшает ли симуляционный тренинг общую командную производительность. Вторичные исходы включают улучшение коммуникативных навыков, времени реакции, соблюдения клинических протоколов и самооценки уровня уверенности.
Это исследование направлено на пополнение растущего объема доказательств, поддерживающих образование на основе симуляции в анестезиологии и управлении акушерскими неотложными состояниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Kırıköz, MD
- Номер телефона: +905364524996
- Электронная почта: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Banu Kılıçaslan, MD
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Рекрутинг
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Главный следователь:
- Banu Kılıçaslan, MD
-
Контакт:
- Mehmet Kırıköz, MD
- Номер телефона: +905364524996
- Электронная почта: mehmetkirikoz@hacettepe.edu.tr
-
Контакт:
- Banu Kılıçaslan, MD
- Номер телефона: +903123051250 +905322969290
- Электронная почта: banuk9oct@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Mehmet Kırıköz, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старшие ординаторы-анестезиологи
- В настоящее время работающие в отделении анестезиологии и реанимации
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- Отказ от участия
- Неполное участие в симуляционной сессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения на основе симуляций
Участники пройдут структурированную программу обучения на основе высокоточного симулятора, ориентированную на ведение послеродового кровотечения.
Производительность будет оценена до и после вмешательства.
|
Высококачественное обучение на основе симуляций, разработанное для улучшения ведения послеродового кровотечения, включая навыки управления ресурсами в кризисных ситуациях, командное взаимодействие и принятие клинических решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по системе управления ресурсами в кризисных ситуациях (CRM)
Временное ограничение: Базовый уровень и сразу после симуляционного обучения
|
Командные результаты будут оцениваться с использованием валидированной системы оценки управления ресурсами в кризисной ситуации (CRM) на основе 5-балльной шкалы Лайкерта (1-5).
Каждый пункт оценивается от 1 (низкая эффективность) до 5 (отличная эффективность), причем более высокие баллы указывают на лучшую командную работу.
Оценки будут регистрироваться до и сразу после тренинга на основе моделирования, а изменение общего балла CRM будет проанализировано.
|
Базовый уровень и сразу после симуляционного обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя командной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после имитационного тренинга
|
Эффективность команды будет оцениваться с помощью структурированного инструмента оценки, фокусирующегося на коммуникации, лидерстве и координации во время сценариев симуляции.
Оценка основана на 5-балльной шкале Лайкерта (1-5), где более высокие баллы указывают на лучшую эффективность.
Баллы будут записываться до и сразу после обучения на основе симуляции.
|
Исходный уровень и непосредственно после имитационного тренинга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Kırıköz, MD, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Banu Kılıçaslan, MD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUTF-ANES-PPH-2026
- THD-2025-22292 (Другой идентификатор: Hacettepe University Scientific Research Projects Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .