C-3002: Käsikäyntisyköscreeningin saatavuuden ja jatkohoidon parantaminen 'CASCADE'-kliinisillä kohteilla Yhdysvalloissa (CASCADE3002)

Tämä tutkimus koostuu Tavoitteesta 1 (alitavoitteet 1a ja 1b) ja Tavoitteesta 2. Tavoite 1a dokumentoi kohdunkaulan syövän seulontaketjun seulontakelpoisilla HIV-positiivisilla naisilla (WWH), jotka saavat hoitoa Yhdysvaltoihin perustuvien CASCADE-kliinisten kohteiden Georgia (CS4) ja Maryland (CS8) tartuntatautien HIV-klinikoilla.
Tavoite 1a sisältää retrospektiivisen sähköisen terveydenhuollon asiakirjojen tarkastelun, jonka klinikan henkilökunta suorittaa määrittääkseen kohdunkaulan syövän seulontakelpoisten WWH-naisten määrän (määritelty yksilöiksi, jotka ovat 25-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on kohdunkaula) ja arvioidakseen heidän kohdunkaulan syövän seulonta-, seuranta- ja hoitohistoriaansa 1. syyskuuta 2022 ja 31. elokuuta 2025 välisenä aikana.
Tähän lääketieteellisten asiakirjojen poimintaan on suostumusvapautus, ja Georgiasta poimitaan enintään 2 500 asiakirjaa ja Marylandista enintään 1 000 asiakirjaa.
Kerätty data määrittää seulontakelpoisuuden, seulontojen suorittamisen, poikkeavat tulokset, seurantamenetelmät (mukaan lukien kolposkopia) ja hoidon tunnistaakseen aukkoja seulontaketjussa.

Tämä kliinisten kokeiden rekisteri sisältää Tavoitteen 1b ja Tavoitteen 2, koska Tavoite 1a on retrospektiivinen asiakirjojen tarkastelu.

Tämä kliinisten kokeiden rekisteröintitietue edustaa Tavoitetta 1b ja Tavoitetta 2, koska Tavoite 1a on retrospektiivinen asiakirjojen tarkastelu.
Tavoite 1b koostuu syvällisistä laadullisista haastatteluista WWH-naisten kanssa, jotka on tunnistettu hoitajan lähetteen tai klinikka- tai yhteisöpohjaisten ilmoitusten vastauksen kautta.
Haastatteluissa tutkitaan esteitä ja edistäviä tekijöitä kohdunkaulan syövän seulonnassa ja seurantahoidossa sekä arvioidaan näkemyksiä siitä, kuinka erilaiset HPV-itsekeräysmenetelmät voisivat parantaa noudattamista ja informoida tulevia suosituksia.
Osallistujat jaotellaan kolmeen ryhmään:

Ryhmä 1 sisältää WWH-naisia osallistuvista kliinisistä kohteista, joilla on aiempi poikkeava seulonta ja jotka on seulottu kansallisten suositusten mukaisesti (enintään 5 per klinikka, yhteensä enintään 20), mukaan lukien vähintään yksi henkilö, joka on käynyt läpi kolposkopian, ja vähintään kaksi per klinikka, jotka eivät suorittaneet suositeltua seurantakolposkopiata tai hoitoa poikkeavien tulosten jälkeen; Ryhmä 2 sisältää WWH-naisia osallistuvista kliinisistä kohteista, joita ei ole seulottu kansallisten suositusten mukaisesti (enintään 5 per klinikka, yhteensä enintään 20)), mukaan lukien vähintään 1 henkilö, joka on käynyt läpi kolposkopian, ja 2 henkilöä jokaisesta klinikasta, jotka eivät ole osallistuneet seurantakolposkopiata tai hoitoa poikkeavan seulontatuloksen jälkeen.

Ryhmä 3 sisältää WWH-naisia, jotka on rekrytoitu yhteisöpaikoista, jotka ovat myöhässä seulonnasta eivätkä ole seulottu kansallisten suositusten mukaisesti (enintään 10 WWH Georgiassa ja enintään 5 Marylandissa, yhteensä enintään 15).
IDI-haastattelujen kokonaismäärä on enintään 55.

Tavoite 2 hyödyntää Plan-Do-Study-Act (PDSA) laadunparannusviitekehystä suunnitellakseen HPV-itsekeräysintervention toteuttamisen WWH-naisten keskuudessa osallistuvissa tartuntatautien klinikoissa Georgiassa ja Marylandissa.
Keskusteluryhmiä järjestetään monialaisen terveydenhuollon tarjoajien kanssa, jotka hoitavat WWH-naisia, tunnistaakseen kliiniset työnkulkuhaasteet, esteet pääsylle ja terveysjärjestelmän rajoitukset liittyen nykyisiin kohdunkaulan syövän seulonta- ja seurantaprotokolliin sekä informoidakseen HPV-itsekeräyksen toteutusstrategian kehittämistä.
Käyttäen iteratiivista PDSA-prosessia – suunnitellen muutoksen, testaten sitä pienessä mittakaavassa, tutkien tuloksia ja hienosäätäen tai mukauttaen lähestymistapaa – Tavoitteiden 1 ja 2 löydökset informoivat tulevan tyypin II hybriditehokkuus-toteutuskokeen kehittämistä, joka pilotoi toteutusstrategioita samalla keräten alustavia tehokkuustietoja HPV-itsekeräyksestä.
Pitkän aikavälin tavoite on parantaa kohdunkaulan syövän seulontojen käyttöönottoa ja oikea-aikaista seurantaa WHH-naisten keskuudessa tartuntatautien klinikoissa.
Keskusteluryhmien osallistujien kokonaismäärä on enintään 48.