C-3002: Zlepšení přístupu k screeningu rakoviny děložního čípku a následné péče na klinických pracovištích 'CASCADE' ve Spojených státech (CASCADE3002)

Tato studie se skládá z cíle 1 (s podcíli 1a a 1b) a cíle 2. Cíl 1a bude dokumentovat kaskádu screeningu karcinomu děložního čípku u žen s HIV (ŽSHIV), které jsou způsobilé pro screening a jsou léčeny na klinikách infekčních nemocí HIV spolupracujících s klinickými pracovišti CASCADE v USA v Georgii (CS4) a Marylandu (CS8). Cíl 1a bude zahrnovat retrospektivní přehled elektronických zdravotních záznamů provedený personálem kliniky za účelem zjištění počtu ŽSHIV způsobilých pro screening karcinomu děložního čípku (definovaných jako osoby ve věku 25 let a starší s děložním hrdlem) a posouzení jejich anamnézy screeningu, sledování a léčby karcinomu děložního čípku mezi 1. zářím 2022 a 31. srpnem 2025. Pro tuto abstrakci lékařských záznamů je uděleno výjimka ze souhlasu a bude extrahováno až 2 500 záznamů z Georgie a 1 000 záznamů z Marylandu. Shromážděná data budou kvantifikovat způsobilost pro screening, dokončení screeningu, abnormální výsledky, následné procedury (včetně kolposkopie) a léčbu, aby identifikovala mezery v kontinuu screeningu.

Tento záznam klinického hodnocení zahrnuje cíl 1b a cíl 2, protože cíl 1a je retrospektivní přehled záznamů.

Tento registrační záznam klinického hodnocení představuje cíl 1b a cíl 2, protože cíl 1a je retrospektivní přehled záznamů. Cíl 1b bude sestávat z podrobných kvalitativních rozhovorů s ŽSHIV identifikovanými prostřednictvím doporučení poskytovatele nebo reakce na letáky v klinikách nebo komunitě. Rozhovory budou zkoumat překážky a usnadňující faktory pro screening karcinomu děložního čípku a následnou péči a posoudí perspektivy, jak různé přístupy k samoodběru HPV mohou zlepšit adherenci a informovat budoucí směrnice. Účastníci budou rozčleněni do tří skupin:

Skupina 1 bude zahrnovat ŽSHIV z účastnících se klinických pracovišť s anamnézou abnormálního screeningu, které byly vyšetřeny podle národních směrnic (až 5 na kliniku, celkem až 20), včetně alespoň jedné osoby, která podstoupila kolposkopii, a alespoň dvou na kliniku, které nedokončily doporučenou následnou kolposkopii nebo léčbu po abnormálních výsledcích; Skupina 2 bude zahrnovat ŽSHIV z účastnících se klinických pracovišť, které nebyly vyšetřeny podle národních směrnic (až 5 na kliniku, celkem až 20), včetně minimálně 1 osoby, která podstoupila kolposkopii, a 2 osob z každé kliniky, které se nezapojily do následné kolposkopie nebo léčby po abnormálních výsledcích screeningu.

Skupina 3 bude zahrnovat ŽSHIV najaté z komunitních lokalit, které mají zpoždění ve screeningu a nebyly vyšetřeny podle národních směrnic (až 10 ŽSHIV v Georgii a až 5 v Marylandu, celkem až 15). Celkový počet IDI bude až 55.

Cíl 2 použije rámec pro zlepšení kvality Plánuj-Uči se-Zlepšuj (PDSA) k plánování implementace intervence samoodběru HPV mezi ŽSHIV na účastnících se klinikách infekčních nemocí v Georgii a Marylandu. Budou provedeny fokusní skupiny s multidisciplinárními zdravotnickými pracovníky pečujícími o ŽSHIV, aby identifikovaly výzvy v klinickém workflow, překážky v přístupu a omezení zdravotního systému související s existujícími protokoly screeningu karcinomu děložního čípku a následné péče a aby informovaly vývoj implementační strategie pro samoodběr HPV. Pomocí iterativního procesu PDSA – plánování změny, testování v malém měřítku, studium výsledků a zpřesnění nebo přizpůsobení přístupu – zjištění z cílů 1 a 2 budou informovat vývoj budoucího hybridního hodnocení efektivity a implementace typu II, které pilotně otestuje implementační strategie a současně shromáždí předběžná data o efektivitě samoodběru HPV. Dlouhodobým cílem je zlepšit přijetí screeningu karcinomu děložního čípku a včasné sledování mezi ŽSHIV v prostředí klinik infekčních nemocí. Celkový počet účastníků ve fokusních skupinách bude až 48.