C-3002: Forbedring av tilgang til livmorhalskreftscreening og oppfølgingsbehandling på 'CASCADE' kliniske steder i USA (CASCADE3002)

Denne studien består av Mål 1 (med delmål 1a og 1b) og Mål 2. Mål 1a vil dokumentere kaskaden for livmorhalskreft-screening blant screeningberettigede kvinner med hiv (KMM) som mottar behandling på infeksjonssykdoms HIV-klinikker tilknyttet amerikanske CASCADE kliniske steder i Georgia (CS4) og Maryland (CS8). Mål 1a vil involvere en retrospektiv elektronisk journalgjennomgang utført av klinikkpersonell for å fastslå antall KMM som er berettiget til livmorhalskreft-screening (definert som personer 25 år og eldre med livmor) og for å vurdere deres screening-, oppfølgings- og behandlingshistorikk for livmorhalskreft mellom 1. september 2022 og 31. august 2025. Det er dispensasjon fra samtykke for denne journaluttrekkingen, og opptil 2500 journaler fra Georgia og 1000 journaler fra Maryland vil bli ekstrahert. Innsamlede data vil kvantifisere screeningberettigelse, screeningfullføring, unormale resultater, oppfølgingsprosedyrer (inkludert kolposkopi) og behandling for å identifisere hull i screeningkontinuumet.

Denne kliniske studieregistreringen inkluderer Mål 1b og Mål 2 siden Mål 1a er retrospektiv journalgjennomgang.

Denne kliniske studieregistreringsposten representerer Mål 1b og Mål 2 siden Mål 1a er retrospektiv journalgjennomgang. Mål 1b vil bestå av dybde kvalitative intervjuer med KMM identifisert gjennom henvisning fra behandlere eller respons på klinikk- eller samfunnsbaserte flyers. Intervjuene vil utforske barrierer og fasilitatorer for livmorhalskreft-screening og oppfølgingsbehandling og vurdere perspektiver på hvordan forskjellige HPV selvinnsamlingstilnærminger kan forbedre etterlevelse og informere fremtidige retningslinjer. Deltakere vil bli stratifisert i tre grupper:

Gruppe 1 vil inkludere KMM fra deltakende kliniske steder med en historie av unormal screening som ble screenet i henhold til nasjonale retningslinjer (opptil 5 per klinikk, opptil 20 totalt), inkludert minst én person som gjennomgikk kolposkopi og minst to per klinikk som ikke fullførte anbefalt oppfølgingskolposkopi eller behandling etter unormale resultater; Gruppe 2 vil inkludere KMM fra deltakende kliniske steder som ikke har blitt screenet i henhold til nasjonale retningslinjer (opptil 5 per klinikk, opptil 20 totalt), inkludert minimum 1 person som gjennomgikk kolposkopi og 2 personer fra hver klinikk som ikke har gjennomført oppfølgingskolposkopi eller behandling etter unormale screeningresultater.

Gruppe 3 vil inkludere KMM rekruttert fra samfunnssteder som har forfalt screening og ikke har blitt screenet i henhold til nasjonale retningslinjer (opptil 10 KMM i Georgia og opptil 5 i Maryland, opptil 15 totalt). Totalt antall IDI-er vil være opptil 55.

Mål 2 vil bruke Plan-Do-Study-Act (PDSA) kvalitetsforbedringsrammeverket for å planlegge implementering av en HPV selvinnsamlingsintervensjon blant KMM innenfor deltakende infeksjonssykdomsklinikker i Georgia og Maryland. Fokusgrupper vil bli gjennomført med tverrfaglige helsepersonell som behandler KMM for å identifisere kliniske arbeidsflytutfordringer, tilgangsbarrierer og helsesystembegrensninger relatert til eksisterende livmorhalskreft-screening og oppfølgingsprotokoller og for å informere utvikling av en implementeringsstrategi for HPV selvinnsamling. Ved å bruke den iterative PDSA-prosessen – planlegge en endring, teste den i liten skala, studere resultater, og raffinere eller tilpasse tilnærmingen – vil funn fra Mål 1 og 2 informere utviklingen av en fremtidig Type II hybrid effektivitets-implementeringsstudie som vil pilotere implementeringsstrategier samtidig som den samler inn foreløpige effektivitetsdata om HPV selvinnsamling. Det langsiktige målet er å forbedre opptak av livmorhalskreft-screening og rettidig oppfølging blant KMM i infeksjonssykdomsklinikker. Totalt antall deltakere i fokusgruppene vil være opptil 48.