C-3002: Улучшение доступа к скринингу на рак шейки матки и последующему уходу в клинических центрах 'CASCADE' в Соединённых Штатах (CASCADE3002)

Это исследование состоит из Цели 1 (с подцелями 1а и 1b) и Цели 2. Цель 1а будет документировать каскад скрининга рака шейки матки среди женщин с ВИЧ (ЖСВ), имеющих право на скрининг, получающих помощь в клиниках инфекционных заболеваний по ВИЧ, аффилированных с клиническими площадками CASCADE в США в Джорджии (CS4) и Мэриленде (CS8). Цель 1а будет включать ретроспективный обзор электронных медицинских карт, проведенный персоналом клиники, для определения количества ЖСВ, имеющих право на скрининг рака шейки матки (определяемых как лица в возрасте 25 лет и старше с шейкой матки), и оценки их истории скрининга, последующего наблюдения и лечения рака шейки матки в период с 1 сентября 2022 года по 31 августа 2025 года. Для этой выписки из медицинских карт предусмотрен отказ от согласия, и будет извлечено до 2500 записей из Джорджии и 1000 записей из Мэриленда. Собранные данные позволят количественно оценить право на скрининг, завершение скрининга, аномальные результаты, процедуры последующего наблюдения (включая кольпоскопию) и лечение, чтобы выявить пробелы в континууме скрининга.

Эта запись о клинических испытаниях включает Цель 1b и Цель 2, поскольку Цель 1а является ретроспективным обзором карт.

Эта регистрационная запись клинических испытаний представляет Цель 1b и Цель 2, поскольку Цель 1а является ретроспективным обзором карт. Цель 1b будет состоять из углубленных качественных интервью с ЖСВ, выявленными через направление врача или отклик на листовки в клинике или сообществе. Интервью будут изучать барьеры и факторы, способствующие скринингу рака шейки матки и последующему уходу, а также оценивать мнения о том, как различные подходы к самостоятельному сбору ВПЧ могут улучшить приверженность и информировать будущие рекомендации. Участники будут разделены на три группы:

Группа 1 будет включать ЖСВ с участвующих клинических площадок с историей аномального скрининга, которые прошли скрининг в соответствии с национальными рекомендациями (до 5 на клинику, до 20 всего), включая по крайней мере одного человека, прошедшего кольпоскопию, и по крайней мере двух на клинику, которые не завершили рекомендованное последующее наблюдение кольпоскопией или лечение после аномальных результатов; Группа 2 будет включать ЖСВ с участвующих клинических площадок, которые не прошли скрининг в соответствии с национальными рекомендациями (до 5 на клинику, до 20 всего), включая минимум 1 человека, прошедшего кольпоскопию, и 2 человек из каждой клиники, которые не прошли последующее наблюдение кольпоскопией или лечение после аномальных результатов скрининга.

Группа 3 будет включать ЖСВ, набранных из мест сообщества, которые просрочили скрининг и не прошли скрининг в соответствии с национальными рекомендациями (до 10 ЖСВ в Джорджии и до 5 в Мэриленде, до 15 всего). Общее количество IDI составит до 55.

Цель 2 будет использовать структуру улучшения качества Plan-Do-Study-Act (PDSA) для планирования внедрения вмешательства по самостоятельному сбору ВПЧ среди ЖСВ в участвующих клиниках инфекционных заболеваний в Джорджии и Мэриленде. Фокус-группы будут проводиться с многопрофильными медицинскими работниками, ухаживающими за ЖСВ, для выявления проблем клинического рабочего процесса, барьеров доступа и ограничений системы здравоохранения, связанных с существующими протоколами скрининга рака шейки матки и последующего наблюдения, а также для информирования разработки стратегии внедрения самостоятельного сбора ВПЧ. Используя итеративный процесс PDSA — планирование изменения, тестирование его в небольшом масштабе, изучение результатов и уточнение или адаптацию подхода — результаты Целей 1 и 2 будут информировать разработку будущего гибридного испытания типа II на эффективность и внедрение, которое будет пилотировать стратегии внедрения, одновременно собирая предварительные данные об эффективности самостоятельного сбора ВПЧ. Долгосрочной целью является улучшение охвата скринингом рака шейки матки и своевременного последующего наблюдения среди ЖСВ в условиях клиник инфекционных заболеваний. Общее количество участников фокус-групп составит до 48.