C-3002: A méhnyakrákszűrés hozzáférésének és utógondozásának javítása a CASCADE klinikai helyszíneken az Egyesült Államokban (CASCADE3002)

Ez a tanulmány az 1. Célt (az 1a és 1b alcélokkal) és a 2. Célt tartalmazza. Az 1a Cél dokumentálni fogja a méhnyakrák szűrési folyamatát a HIV-fertőzött nők (WWH) körében, akik a Georgia államban található CS4 és Maryland államban található CS8 CASCADE Klinikai Helyszínekhez kapcsolódó Fertőző Betegségek HIV klinikákban kapnak ellátást. Az 1a Cél egy retrospektív elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálatot fog magában foglalni, amelyet a klinikai személyzet végez annak meghatározására, hogy hány WWH jogosult méhnyakrák szűrésre (amelyet 25 éves és idősebb, méhnyakkal rendelkező egyénekként definiálunk), és értékelni fogja méhnyakrák szűrési, követés- és kezeléstörténetüket 2022. szeptember 1. és 2025. augusztus 31. között. Ehhez az orvosi nyilvántartás kivonatoláshoz beleegyezési felmentés vonatkozik, és legfeljebb 2500 rekordot fognak kivonatolni Georgiából és 1000-et Marylandből. Az összegyűjtött adatok számszerűsíteni fogják a szűrési jogosultságot, a szűrés befejezését, a rendellenes eredményeket, a követő eljárásokat (beleértve a kolposzkópiát) és a kezelést, hogy azonosítsák a hiányosságokat a szűrési folyamatban.

Ez a klinikai vizsgálati nyilvántartás tartalmazza az 1b és 2. Célt, mivel az 1a Cél retrospektív nyilvántartás-felülvizsgálat.

Ez a klinikai vizsgálati regisztrációs nyilvántartás az 1b és 2. Célt képviseli, mivel az 1a Cél retrospektív nyilvántartás-felülvizsgálat. Az 1b Cél részletes minőségi interjúkat fog magában foglalni a WWH-kkel, akiket szolgáltatói ajánlás vagy klinikai/közösségi szórólapokra adott válasz alapján azonosítanak. Az interjúk feltárják a méhnyakrák szűréshez és követő ellátáshoz kapcsolódó akadályokat és elősegítő tényezőket, és értékelik a véleményeket arról, hogy a különböző HPV önmintagyűjtési megközelítések hogyan javíthatják a betartást és tájékoztathatják a jövőbeli irányelveket. A résztvevőket három csoportba sorolják:

Az 1. csoportba olyan WWH-k tartoznak a részt vevő klinikai helyszínekről, akiknek rendellenes szűrési előzményeik vannak, és akiket nemzeti irányelvek szerint szűrtek (legfeljebb 5 fő klinikánként, összesen legfeljebb 20), beleértve legalább egy olyan egyént, aki kolposzkópián esett át, és legalább két főt klinikánként, akik nem teljesítették az ajánlott követő kolposzkópiát vagy kezelést rendellenes eredmények után; A 2. csoportba olyan WWH-k tartoznak a részt vevő klinikai helyszínekről, akiket nem szűrtek nemzeti irányelvek szerint (legfeljebb 5 fő klinikánként, összesen legfeljebb 20), beleértve legalább 1 olyan egyént, aki kolposzkópián esett át, és 2 főt minden klinikáról, akik nem vettek részt követő kolposzkópiában vagy kezelésben rendellenes szűrési eredmények után.

A 3. csoportba olyan WWH-k tartoznak, akiket közösségi helyszínekről toboroznak, akik lejárt szűrési állapotúak és nem szűrtek nemzeti irányelvek szerint (legfeljebb 10 WWH Georgiában és legfeljebb 5 Marylandban, összesen legfeljebb 15). Az IDI-k teljes száma legfeljebb 55 lesz.

A 2. Cél a Terv-Csinál-Tanulmányoz-Cselekedj (PDSA) minőségjavítási keretrendszert fogja használni egy HPV önmintagyűjtési intervenció megvalósításának tervezésére a WWH-k körében a részt vevő Georgia és Maryland állambeli Fertőző Betegségek klinikákon belül. Fókuszcsoportokat fognak tartani a WWH-ket ellátó multidiszciplináris egészségügyi szolgáltatókkal, hogy azonosítsák a klinikai munkafolyamat kihívásait, a hozzáférési akadályokat és az egészségügyi rendszer korlátait a meglévő méhnyakrák szűrési és követő protokollokkal kapcsolatban, és hogy tájékoztassák egy HPV önmintagyűjtési megvalósítási stratégia kidolgozását. Az iteratív PDSA folyamat – változás tervezése, kismértékben tesztelése, eredmények tanulmányozása, megközelítés finomítása vagy alkalmazkodása – segítségével az 1. és 2. Cél eredményei tájékoztatni fogják egy jövőbeli II. típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási vizsgálat kidolgozását, amely megvalósítási stratégiákat fog pilotálni, miközben előzetes hatékonysági adatokat gyűjt az HPV önmintagyűjtésről. A hosszú távú cél a méhnyakrák szűrési részvétel és az időbeni követés javítása a WWH-k körében a Fertőző Betegségek klinikai környezetben. A fókuszcsoportok résztvevőinek teljes száma legfeljebb 48 lesz.