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C-3002: 미국 'CASCADE' 임상 현장에서 자궁경부암 검진 접근성 및 추후 관리 향상 (CASCADE3002)

2026년 6월 4일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

C-3002: 미국 'CASCADE' 임상 현장에서 자궁경부암 검진 접근성 및 추적 관리 향상

CASCADE-3002 프로젝트의 목적은 미국 내 CASCADE 임상 현장에서 치료를 받는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 여성들 사이에서 자궁경부암 검진 접근성을 향상시키는 것입니다. 이 연구는 조지아주와 메릴랜드주의 감염병 클리닉을 방문하는 HIV 감염 여성들 사이에서 자궁경부암 검진 연속 과정을 평가하고 검진 접근을 방해하는 다중 수준 요인들을 파악할 것입니다. 동시에, 이 연구는 자궁경부암 위험이 높은 이 인구 집단에서 검진 수용률, 순응도 및 적절한 임상적 추적 관찰을 증가시키기 위해 인유두종 바이러스(HPV) 자가 채집을 위한 실행 전략을 탐구하고 개발할 것입니다.

자궁경부암은 여전히 예방 가능한 악성 종양입니다; 그러나 HIV 감염 여성들은 HIV 비감염 여성들에 비해 상당히 증가된 위험을 가지며 더 높은 자궁경부암 발병률을 경험합니다. 세계보건기구는 백신 접종, 검진 및 치료 보장률에 대한 목표와 함께 연간 10만 명의 여성당 4건 미만의 발생 사례로 정의되는 공중보건 문제로서 자궁경부암의 세계적 근절을 요구했습니다. 미국은 근절에 접근할 수 있는 도구들을 보유하고 있지만, 특히 HIV 감염 여성들 사이에서 의료 서비스 접근 및 검진의 격차가 지속되고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 목표 1(하위 목표 1a 및 1b 포함)과 목표 2로 구성됩니다. 목표 1a는 미국 조지아주(CS4) 및 메릴랜드주(CS8)에 소재한 CASCADE 임상 현장과 제휴한 감염질환 HIV 클리닉에서 치료를 받는 자궁경부암 검진 대상 여성 HIV 감염자(WWH)의 자궁경부암 검진 연속 과정을 문서화합니다. 목표 1a는 클리닉 직원이 수행하는 후향적 전자 건강 기록 차트 검토를 포함하여, 자궁경부암 검진 대상 WWH(자궁을 가진 25세 이상 개인으로 정의)의 수를 확인하고, 2022년 9월 1일부터 2025년 8월 31일 사이의 자궁경부암 검진, 추적 관찰 및 치료 이력을 평가합니다. 이 의료 기록 추출에는 동의 면제가 적용되며, 조지아주에서 최대 2,500건, 메릴랜드주에서 최대 1,000건의 기록이 추출됩니다. 수집된 데이터는 검진 대상 자격, 검진 완료, 비정상 결과, 추적 절차(질확대경 검사 포함) 및 치료를 정량화하여 검진 연속 과정 전반의 격차를 파악합니다.

이 임상시험 기록에는 목표 1a가 후향적 차트 검토이므로 목표 1b와 목표 2가 포함됩니다.

이 임상시험 등록 기록은 목표 1a가 후향적 차트 검토이므로 목표 1b와 목표 2를 나타냅니다. 목표 1b는 의료진 추천 또는 클리닉 또는 지역사회 기반 전단지 응답을 통해 확인된 WWH와의 심층 질적 인터뷰로 구성됩니다. 인터뷰는 자궁경부암 검진 및 추적 치료에 대한 장벽과 촉진 요인을 탐구하고, 다양한 HPV 자가 채집 접근법이 치료 순응도를 개선하고 미래 지침에 어떻게 기여할 수 있는지에 대한 관점을 평가합니다. 참가자는 세 그룹으로 층화됩니다:

그룹 1에는 비정상 검진 이력이 있고 국가 지침에 따라 검진을 받은 참여 임상 현장의 WWH(클리닉당 최대 5명, 총 최대 20명)가 포함되며, 이 중 질확대경 검사를 받은 최소 1명과 비정상 결과 후 권장된 추적 질확대경 검사 또는 치료를 완료하지 않은 클리닉당 최소 2명이 포함됩니다; 그룹 2에는 국가 지침에 따라 검진을 받지 않은 참여 임상 현장의 WWH(클리닉당 최대 5명, 총 최대 20명)가 포함되며, 이 중 질확대경 검사를 받은 최소 1명과 비정상 검진 결과 후 추적 질확대경 검사 또는 치료에 참여하지 않은 각 클리닉의 2명이 포함됩니다.

그룹 3에는 지역사회 장소에서 모집된 검진이 지연되고 국가 지침에 따라 검진을 받지 않은 WWH(조지아주에서 최대 10명, 메릴랜드주에서 최대 5명, 총 최대 15명)가 포함됩니다. 심층 인터뷰 총 횟수는 최대 55회입니다.

목표 2는 계획-실행-연구-실행(PDSA) 품질 개선 프레임워크를 사용하여 조지아주 및 메릴랜드주의 참여 감염질환 클리닉 내 WWH 대상 HPV 자가 채집 중재 시행을 계획합니다. WWH를 돌보는 다학제적 의료 제공자와의 포커스 그룹 토론을 통해 기존 자궁경부암 검진 및 추적 관찰 프로토콜과 관련된 임상 업무 흐름 문제, 접근 장벽 및 건강 시스템 제약을 파악하고, HPV 자가 채집 시행 전략 개발에 정보를 제공합니다. 반복적 PDSA 과정(변화 계획, 소규모 테스트, 결과 연구, 접근법 수정 또는 적용)을 활용하여, 목표 1과 2의 결과는 HPV 자가 채집에 대한 예비 효과성 데이터를 수집하면서 시행 전략을 시범 운영하는 미래의 제2형 혼합 효과성-시행 시험 개발에 기여할 것입니다. 장기 목표는 감염질환 클리닉 환경에서 WWH의 자궁경부암 검진 수용과 적시 추적 관찰을 개선하는 것입니다. 포커스 그룹 토론 참가자 총 수는 최대 48명입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jennifer S Smith, PhD
  • 전화번호: 919-966-4432
  • 이메일: jennifers@unc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Emory University SOM Division/Department: Gynecology & Obstetrics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisa Flowers, MD, MPH
        • 수석 연구원:
          • Anandi Sheth, MD, MSc
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland School of Medicine Division of Family and Community Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory Taylor, MD
        • 수석 연구원:
          • Clement Adebamowo, ScD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

목표 1b: HIV 감염 여성 심층 인터뷰: 치료를 받는 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여성은 다음과 같은 네 개의 임상 장소에서 인터뷰를 진행할 예정입니다: 메릴랜드주 볼티모어 소재 메릴랜드 대학교 의과대학; 조지아주 애틀랜타 소재 에모리 대학교의 폰세 데 레온 클리닉; 조지아주 애틀랜타 소재 포지티브 임팩트 클리닉; 그리고 조지아주 올버니 소재 올버니 지역 기본 의료 센터. HIV 감염 여성은 조지아주와 메릴랜드주 지역 사회에서도 모집될 예정입니다.

목표 2: 임상 제공자 포커스 그룹: HIV 감염 여성에게 치료를 제공하는 임상 팀 구성원들은 다음과 같은 세 개의 임상 장소에서 참여할 예정입니다: 메릴랜드주 볼티모어 소재 메릴랜드 대학교 의과대학 감염병 센터(CID); 조지아주 애틀랜타 소재 에모리 대학교의 폰세 데 레온 클리닉; 그리고 조지아주 올버니 소재 올버니 지역 기본 의료 센터.

설명

목표 1b 포함 기준

  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 진료를 받는 여성
  • 25세 이상
  • 미국 국가 지침에 따른 자궁경부암 검진 대상자

목표 1b 제외 기준 • 자궁경부가 없는 여성.

목표 2 포함 기준:

  • HIV 감염 여성에게 진료를 제공하는 세 가지 임상 현장에서 근무하는 임상 팀 구성원: 메릴랜드주 볼티모어 소재 메릴랜드 대학교 의과대학 감염병 센터(CID); 조지아주 애틀랜타 소재 에모리 대학교 폰세 데 레온 클리닉; 조지아주 올버니 소재 올버니 지역 일차 의료 센터.
  • 임상 팀 구성원에는 다음이 포함됩니다: 의료 제공자(의사, 간호사, 의사 보조인, 간호사, 간호 보조원, 의료 보조원, 약사), 실험실 구성원 또는 진료소 운영에 관여하는 기타 직원.

목표 2 제외 기준

• 메릴랜드주 볼티모어 소재 메릴랜드 대학교 의과대학 감염병 센터(CID) 또는 조지아주 애틀랜타 소재 에모리 대학교 폰세 데 레온 클리닉에서 근무하지 않는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 보유 여성
인간면역결핍바이러스(HIV)를 가진 여성은 자궁경부암 검진 및/또는 치료를 받을 자격이 있습니다.
행동: 질적 인터뷰
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 치료를 받는 여성들을 대상으로 자궁경부암 검진 및 후속 치료에 대한 장벽과 촉진 요인을 탐구하기 위해 심층적인 질적 인터뷰가 진행될 것입니다.
의료 서비스 제공자
의료 서비스 제공자(예: 의사, 간호사, 의사 조수, 간호사, 간호 조수, 의료 조수, 약사), 실험실 구성원, WWH에게 치료를 제공하는 IT 전문가/의료 기록 전문가.
행동: 포커스 그룹
다학제적 치료 팀 구성원들과 함께 포커스 그룹을 진행하여 현재 자궁경부암 검진 및 추적 관찰 프로토콜과 관련된 인식된 임상 워크플로우 문제, 접근 장벽 및 건강 시스템 제약을 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 감염 여성의 자궁경부암 검진 및 추적관찰에 대한 장벽과 촉진요인
기간: 기준선
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 여성의 관리에 대한 반구조화된 질적 인터뷰를 통해 확인된 주제 - 자궁경부암 검진, 추적 관리(콜포스코피 및 치료 포함) 준수, 그리고 검진 참여율 향상을 위한 HPV 자가채집 접근법에 대한 인식에 관한 보고된 장벽 및 촉진 요인.
기준선
자궁경부암 검진 준수와 HPV 자가 검사 도입에 영향을 미치는 운영 및 물류적 과제
기간: 기준선 및 1개월 후 추적 관찰
노스캐롤라이나 대학교 채플힐 연구 조사관은 목표 1b와 2를 위해 메릴랜드와 조지아 임상 현장의 임상 제공자들과 심층 인터뷰 및 포커스 그룹 토론을 진행할 것입니다. 목표 1a에서는 UNC가 임상 현장으로부터 부분적으로 식별 정보가 제거된 의료 기록 데이터를 받아 인체면역결핍바이러스(HIV)를 가진 여성들 사이에서 자궁경부암 선별 연속 과정 완료를 평가하기 위해 데이터를 분석할 것입니다.
기준선 및 1개월 후 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 책임자: Michael Hudgens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Lisa Flowers, MD, MPH, Emory University
  • 연구 의자: Jennifer S Smith, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 연구 의자: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Clement S Adebamowo, ScD, University of Maryland SOM
  • 수석 연구원: Gregory Taylor, MD, University of Maryland SOM
  • 수석 연구원: Anandi Sheth, MD, MSc, Emory University
  • 연구 책임자: Katie Mollan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 연구 책임자: Vikrant Sahasrabuddhe, MBBS, MPH, DrPH, Division of Cancer Prevention (DCP), NCI
  • 연구 책임자: Laura Gaydos, PhD, Emory University
  • 연구 책임자: Patrick Ryscavage, MD, University of Maryland SOM
  • 연구 책임자: Sue Siminski, Frontier Science Foundation
  • 연구 책임자: Kayla Denson, Frontier Science Foundation
  • 연구 책임자: Nicole Freitag, Frontier Science Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-1254
  • U24CA275417 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1CA275403 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1CA284884 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1CA284883 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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