C-3002: Forbedring af adgang til livmoderhalskræft-screening og opfølgende pleje på 'CASCADE'-kliniske steder i USA (CASCADE3002)

Denne undersøgelse består af Mål 1 (med delmål 1a og 1b) og Mål 2. Mål 1a vil dokumentere screeningskaskaden for livmoderhalskræft blandt screeningsberettigede kvinder med hiv (KMH), der modtager behandling på infektionssygdomme-hiv-klinikker tilknyttet amerikanske CASCADE-kliniske centre i Georgia (CS4) og Maryland (CS8). Mål 1a vil omfatte en retrospektiv gennemgang af elektroniske patientjournaler udført af klinikpersonale for at fastslå antallet af KMH, der er berettiget til livmoderhalskræftscreening (defineret som personer på 25 år og ældre med livmoderhals), og for at vurdere deres screening-, opfølgning- og behandlingshistorie for livmoderhalskræft mellem 1. september 2022 og 31. august 2025. Der er dispensation fra samtykke for denne journaludtrækning, og op til 2.500 journaler fra Georgia og 1.000 journaler fra Maryland vil blive udtrukket. Indsamlede data vil kvantificere screeningsberettigelse, screeningsgennemførelse, unormale resultater, opfølgningsprocedurer (herunder kolposkopi) og behandling for at identificere huller i screeningskontinuummet.

Denne kliniske forsøgsregistrering omfatter Mål 1b og Mål 2, da Mål 1a er retrospektiv journalgennemgang.

Denne registrering af kliniske forsøg repræsenterer Mål 1b og Mål 2, da Mål 1a er retrospektiv journalgennemgang. Mål 1b vil bestå af dybdegående kvalitative interviews med KMH identificeret gennem henvisning fra behandlere eller svar på klinik- eller samfundsbaserede flyers. Interviews vil udforske barrierer og faciliteter for livmoderhalskræftscreening og opfølgningsbehandling samt vurdere perspektiver på, hvordan forskellige HPV-selvprøvetagningsmetoder kunne forbedre overholdelse og informere fremtidige retningslinjer. Deltagerne vil blive stratificeret i tre grupper:

Gruppe 1 vil omfatte KMH fra deltagende kliniske centre med en historie for unormal screening, der blev screenet i henhold til nationale retningslinjer (op til 5 per klinik, op til 20 i alt), herunder mindst én person, der gennemgik kolposkopi, og mindst to per klinik, der ikke gennemførte anbefalet opfølgende kolposkopi eller behandling efter unormale resultater; Gruppe 2 vil omfatte KMH fra deltagende kliniske centre, der ikke er blevet screenet i henhold til nationale retningslinjer (op til 5 per klinik, op til 20 i alt), herunder mindst 1 person, der gennemgik kolposkopi, og 2 personer fra hver klinik, der ikke har gennemført opfølgende kolposkopi eller behandling efter unormale screeningsresultater.

Gruppe 3 vil omfatte KMH rekrutteret fra samfundslokationer, der er forsinket til screening og ikke er blevet screenet i henhold til nationale retningslinjer (op til 10 KMH i Georgia og op til 5 i Maryland, op til 15 i alt). Det samlede antal individuelle dybdeinterviews vil være op til 55.

Mål 2 vil anvende Plan-Do-Study-Act (PDSA)-rammen for kvalitetsforbedring til at planlægge implementering af en HPV-selvprøvetagningsintervention blandt KMH inden for deltagende infektionssygdomme-klinikker i Georgia og Maryland. Fokusgrupper vil blive gennemført med tværfaglige sundhedsprofessionelle, der behandler KMH, for at identificere kliniske arbejdsgangsproblemer, adgangsbarrierer og sundhedssystembegrænsninger relateret til eksisterende livmoderhalskræftscreening- og opfølgningsprotokoller og for at informere udviklingen af en implementeringsstrategi for HPV-selvprøvetagning. Ved at bruge den iterative PDSA-proces – planlægge en ændring, teste den i lille skala, studere resultaterne og forfine eller tilpasse tilgangen – vil resultaterne fra Mål 1 og 2 informere udviklingen af et fremtidigt Type II-hybrid effektivitets-implementeringsforsøg, der vil afprøve implementeringsstrategier, mens der samtidig indsamles foreløbige effektivitetsdata om HPV-selvprøvetagning. Det langsigtede mål er at forbedre optagelse af livmoderhalskræftscreening og rettidig opfølgning blandt KMH i infektionssygdomme-klinikker. Det samlede antal deltagere i fokusgrupperne vil være op til 48.