C-3002: Melhorar o Acesso ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero e os Cuidados de Seguimento nos Locais Clínicos 'CASCADE' nos Estados Unidos (CASCADE3002)

Este estudo consiste no Objetivo 1 (com sub-objetivos 1a e 1b) e no Objetivo 2. O Objetivo 1a irá documentar a cascata de rastreio do cancro do colo do útero entre mulheres elegíveis para rastreio com VIH (WWH) que recebem cuidados em clínicas de Doenças Infecciosas associadas aos locais clínicos CASCADE nos Estados Unidos, na Geórgia (CS4) e em Maryland (CS8). O Objetivo 1a envolverá uma revisão retrospetiva de registos clínicos eletrónicos realizada pelo pessoal da clínica para determinar o número de WWH elegíveis para rastreio do cancro do colo do útero (definidas como indivíduos com 25 anos ou mais e com colo do útero) e para avaliar o seu historial de rastreio, seguimento e tratamento do cancro do colo do útero entre 1 de setembro de 2022 e 31 de agosto de 2025. Existe uma dispensa de consentimento para esta extração de registos médicos, sendo que serão extraídos até 2500 registos da Geórgia e 1000 registos de Maryland. Os dados recolhidos irão quantificar a elegibilidade para rastreio, a conclusão do rastreio, resultados anormais, procedimentos de seguimento (incluindo colposcopia) e tratamento para identificar lacunas ao longo do continuum de rastreio.

Este registo de ensaios clínicos inclui o Objetivo 1b e o Objetivo 2, uma vez que o Objetivo 1a é uma revisão retrospetiva de registos.

Este registo de ensaios clínicos representa o Objetivo 1b e o Objetivo 2, uma vez que o Objetivo 1a é uma revisão retrospetiva de registos. O Objetivo 1b consistirá em entrevistas qualitativas aprofundadas com WWH identificadas através de encaminhamento por prestadores ou resposta a panfletos baseados na clínica ou na comunidade. As entrevistas irão explorar barreiras e facilitadores para o rastreio do cancro do colo do útero e cuidados de seguimento, e avaliar perspetivas sobre como diferentes abordagens de autocolheita de HPV poderiam melhorar a adesão e informar futuras diretrizes. Os participantes serão estratificados em três grupos:

O Grupo 1 incluirá WWH de locais clínicos participantes com historial de rastreio anormal que foram rastreadas de acordo com as diretrizes nacionais (até 5 por clínica, até 20 no total), incluindo pelo menos um indivíduo que realizou colposcopia e pelo menos dois por clínica que não completaram a colposcopia ou tratamento de seguimento recomendados após resultados anormais; o Grupo 2 incluirá WWH de locais clínicos participantes que não foram rastreadas de acordo com as diretrizes nacionais (até 5 por clínica, até 20 no total), incluindo no mínimo 1 indivíduo que realizou colposcopia e 2 indivíduos de cada clínica que não realizaram colposcopia ou tratamento de seguimento após resultados de rastreio anormais.

O Grupo 3 incluirá WWH recrutadas em locais comunitários que estão em atraso para rastreio e não foram rastreadas de acordo com as diretrizes nacionais (até 10 WWH na Geórgia e até 5 em Maryland, até 15 no total). O número total de entrevistas individuais aprofundadas (IDIs) será de até 55.

O Objetivo 2 utilizará o quadro de melhoria da qualidade Plan-Do-Study-Act (PDSA) para planear a implementação de uma intervenção de autocolheita de HPV entre WWH nas clínicas de Doenças Infecciosas participantes na Geórgia e em Maryland. Serão realizados grupos focais com prestadores de cuidados de saúde multidisciplinares que cuidam de WWH para identificar desafios no fluxo de trabalho clínico, barreiras de acesso e constrangimentos do sistema de saúde relacionados com os protocolos existentes de rastreio e seguimento do cancro do colo do útero, e para informar o desenvolvimento de uma estratégia de implementação para a autocolheita de HPV. Utilizando o processo iterativo PDSA - planear uma mudança, testá-la em pequena escala, estudar os resultados e refinar ou adaptar a abordagem - as conclusões dos Objetivos 1 e 2 irão informar o desenvolvimento de um futuro ensaio híbrido de tipo II de eficácia-implementação que irá testar estratégias de implementação enquanto recolhe simultaneamente dados preliminares de eficácia sobre a autocolheita de HPV. O objetivo a longo prazo é melhorar a adesão ao rastreio do cancro do colo do útero e o seguimento atempado entre WWH em contextos de clínicas de Doenças Infecciosas. O número total de participantes nos grupos focais será de até 48.