C-3002: Förbättra tillgången till screening för livmoderhalscancer och uppföljningsvård på 'CASCADE'-kliniska platser i USA (CASCADE3002)

Denna studie består av Mål 1 (med delmål 1a och 1b) och Mål 2. Mål 1a kommer att dokumentera screeningprocessen för livmoderhalscancer bland screeningberättigade kvinnor med HIV (WWH) som får vård på infektionssjukdoms-HIV-kliniker knutna till amerikanska CASCADE-kliniska platser i Georgia (CS4) och Maryland (CS8). Mål 1a kommer att innefatta en retrospektiv granskning av elektroniska journaler som utförs av klinikpersonal för att fastställa antalet WWH som är berättigade till screening för livmoderhalscancer (definierat som individer i åldern 25 år och äldre med livmoderhals) och för att bedöma deras screening-, uppföljnings- och behandlingshistorik för livmoderhalscancer mellan den 1 september 2022 och den 31 augusti 2025. Det finns ett undantag från samtycke för denna journalgranskning, och upp till 2 500 journaler från Georgia och 1 000 journaler från Maryland kommer att extraheras. Insamlade data kommer att kvantifiera screeningberättigande, genomförd screening, onormala resultat, uppföljningsprocedurer (inklusive kolposkopi) och behandling för att identifiera luckor i screeningkontinuumet.

Denna kliniska studiepost inkluderar Mål 1b och Mål 2 eftersom Mål 1a är retrospektiv journalgranskning.

Denna kliniska studieregistreringspost representerar Mål 1b och Mål 2 eftersom Mål 1a är retrospektiv journalgranskning. Mål 1b kommer att bestå av djupgående kvalitativa intervjuer med WWH som identifieras genom vårdgivarremiss eller svar på klinik- eller samhällsbaserade flygblad. Intervjuerna kommer att utforska hinder och underlättande faktorer för screening och uppföljningsvård för livmoderhalscancer och bedöma perspektiv på hur olika HPV-självinsamlingsmetoder skulle kunna förbättra följsamhet och informera framtida riktlinjer. Deltagare kommer att stratifieras i tre grupper:

Grupp 1 kommer att inkludera WWH från deltagande kliniska platser med en historia av onormal screening som har screenats enligt nationella riktlinjer (upp till 5 per klinik, upp till 20 totalt), inklusive minst en individ som genomgått kolposkopi och minst två per klinik som inte fullföljt rekommenderad uppföljningskolposkopi eller behandling efter onormala resultat; Grupp 2 kommer att inkludera WWH från deltagande kliniska platser som inte har screenats enligt nationella riktlinjer (upp till 5 per klinik, upp till 20 totalt) ), inklusive minst 1 individ som genomgått kolposkopi och 2 individer från varje klinik som inte har genomfört uppföljningskolposkopi eller behandling efter onormala screeningsresultat.

Grupp 3 kommer att inkludera WWH rekryterade från samhällsplatser som är försenade med screening och inte har screenats enligt nationella riktlinjer (upp till 10 WWH i Georgia och upp till 5 i Maryland, upp till 15 totalt). Det totala antalet IDI:er kommer att vara upp till 55.

Mål 2 kommer att använda Planera-Gör-Studera-Agera (PDSA) kvalitetsförbättringsramverket för att planera implementering av ett HPV-självinsamlingsinsats bland WWH inom deltagande infektionssjukdomskliniker i Georgia och Maryland. Fokusgrupper kommer att genomföras med multidisciplinära hälso- och sjukvårdspersonal som vårdar WWH för att identifiera kliniska arbetsflödesutmaningar, tillgångshinder och hälso- och sjukvårdssystembegränsningar relaterade till befintliga screening- och uppföljningsprotokoll för livmoderhalscancer och för att informera utvecklingen av en implementeringsstrategi för HPV-självinsamling. Genom att använda den iterativa PDSA-processen—planera en förändring, testa den i liten skala, studera resultat och förfina eller anpassa tillvägagångssättet—kommer resultat från Mål 1 och 2 att informera utvecklingen av ett framtida typ II hybrid effektivitets-implementeringsstudie som kommer att pilotera implementeringsstrategier samtidigt som preliminära effektivitetsdata om HPV-självinsamling samlas in. Det långsiktiga målet är att förbättra screeningtäckning och snabb uppföljning för livmoderhalscancer bland WWH i infektionssjukdomsklinikmiljöer. Det totala antalet deltagare i fokusgrupperna kommer att vara upp till 48.