C-3002: Verbetering van de toegang tot screening op baarmoederhalskanker en nazorg bij 'CASCADE' klinische locaties in de Verenigde Staten (CASCADE3002)

Deze studie bestaat uit Doelstelling 1 (met subdoelstellingen 1a en 1b) en Doelstelling 2. Doelstelling 1a zal de cascade voor baarmoederhalskankerscreening documenteren onder hiv-positieve vrouwen (WWH) die in aanmerking komen voor screening en zorg ontvangen in HIV-klinieken voor Infectieziekten die zijn aangesloten bij de op de VS gebaseerde CASCADE Klinische Locaties in Georgia (CS4) en Maryland (CS8). Doelstelling 1a omvat een retrospectieve elektronische dossierbeoordeling, uitgevoerd door kliniekpersoneel, om het aantal WWH vast te stellen dat in aanmerking komt voor baarmoederhalskankerscreening (gedefinieerd als personen van 25 jaar en ouder met een baarmoederhals) en om hun screenings-, vervolg- en behandelingsgeschiedenis voor baarmoederhalskanker te beoordelen tussen 1 september 2022 en 31 augustus 2025. Voor deze dossierabstractie is een vrijstelling van toestemming verleend, en er zullen maximaal 2.500 dossiers uit Georgia en 1.000 dossiers uit Maryland worden geëxtraheerd. De verzamelde gegevens zullen de screeningsgeschiktheid, screeningsvoltooiing, afwijkende resultaten, vervolgprocedures (inclusief colposcopie) en behandeling kwantificeren om hiaten in het screeningscontinuüm te identificeren.

Dit klinische onderzoekenregistratie-record omvat Doelstelling 1b en Doelstelling 2, aangezien Doelstelling 1a een retrospectieve dossierbeoordeling is.

Dit klinische onderzoekenregistratie-record vertegenwoordigt Doelstelling 1b en Doelstelling 2, aangezien Doelstelling 1a een retrospectieve dossierbeoordeling is. Doelstelling 1b zal bestaan uit diepgaande kwalitatieve interviews met WWH die zijn geïdentificeerd via doorverwijzing door zorgverleners of reacties op kliniek- of gemeenschapsgerichte flyers. De interviews zullen barrières en faciliterende factoren voor baarmoederhalskankerscreening en vervolggzorg onderzoeken en perspectieven beoordelen over hoe verschillende HPV-zelfafnamebenaderingen de therapietrouw kunnen verbeteren en toekomstige richtlijnen kunnen informeren. Deelnemers zullen worden gestratificeerd in drie groepen:

Groep 1 omvat WWH van deelnemende klinische locaties met een voorgeschiedenis van afwijkende screening die volgens de nationale richtlijnen zijn gescreend (maximaal 5 per kliniek, maximaal 20 in totaal), waaronder ten minste één persoon die een colposcopie heeft ondergaan en ten minste twee per kliniek die de aanbevolen vervolgcolposcopie of behandeling na afwijkende resultaten niet hebben voltooid; Groep 2 omvat WWH van deelnemende klinische locaties die niet volgens de nationale richtlijnen zijn gescreend (maximaal 5 per kliniek, maximaal 20 in totaal), waaronder minimaal 1 persoon die een colposcopie heeft ondergaan en 2 personen van elke kliniek die niet hebben deelgenomen aan vervolgcolposcopie of behandeling na afwijkende screeningsresultaten.

Groep 3 omvat WWH die zijn geworven vanuit gemeenschapslocaties, waarbij de screening achterstallig is en die niet volgens de nationale richtlijnen zijn gescreend (maximaal 10 WWH in Georgia en maximaal 5 in Maryland, maximaal 15 in totaal). Het totale aantal IDI's (Individuele Diepte-interviews) zal maximaal 55 bedragen.

Doelstelling 2 zal het Plan-Do-Study-Act (PDSA) kwaliteitsverbeteringsraamwerk gebruiken om de implementatie van een HPV-zelfafname-interventie onder WWH binnen de deelnemende Infectieziektenklinieken in Georgia en Maryland te plannen. Focusgroepen zullen worden gehouden met multidisciplinaire zorgverleners die voor WWH zorgen, om uitdagingen in de klinische werkstroom, toegangsbarrières en gezondheidssysteembeperkingen met betrekking tot bestaande baarmoederhalskankerscreening- en vervolgprotocollen te identificeren en om de ontwikkeling van een implementatiestrategie voor HPV-zelfafname te informeren. Door het iteratieve PDSA-proces - het plannen van een verandering, het op kleine schaal testen ervan, het bestuderen van de resultaten en het verfijnen of aanpassen van de aanpak - zullen de bevindingen van Doelstelling 1 en 2 de ontwikkeling informeren van een toekomstige Type II hybride effectiviteit-implementatieproef die implementatiestrategieën zal piloten terwijl tegelijkertijd voorlopige effectiviteitsgegevens over HPV-zelfafname worden verzameld. Het langetermijndoel is om de opname van baarmoederhalskankerscreening en tijdige vervolggzorg onder WWH in Infectieziektenklinieken te verbeteren. Het totale aantal deelnemers in de focusgroepen zal maximaal 48 bedragen.