C-3002: Mejora del Acceso a la Detección del Cáncer de Cuello Uterino y de la Atención de Seguimiento en los Sitios Clínicos 'CASCADE' de los Estados Unidos (CASCADE3002)

Este estudio consta del Objetivo 1 (con subobjetivos 1a y 1b) y del Objetivo 2. El Objetivo 1a documentará la cascada de cribado de cáncer de cuello uterino entre mujeres con VIH (MCV) elegibles para cribado que reciben atención en clínicas de Enfermedades Infecciosas para VIH afiliadas a los Sitios Clínicos CASCADE en Estados Unidos en Georgia (CS4) y Maryland (CS8). El Objetivo 1a implicará una revisión retrospectiva de historias clínicas electrónicas realizada por el personal de la clínica para determinar el número de MCV elegibles para el cribado de cáncer de cuello uterino (definido como personas de 25 años o más con cuello uterino) y evaluar su historial de cribado, seguimiento y tratamiento entre el 1 de septiembre de 2022 y el 31 de agosto de 2025. Existe una exención de consentimiento para esta extracción de registros médicos, y se extraerán hasta 2.500 registros de Georgia y 1.000 registros de Maryland. Los datos recopilados cuantificarán la elegibilidad para el cribado, la finalización del cribado, los resultados anormales, los procedimientos de seguimiento (incluida la colposcopia) y el tratamiento para identificar brechas en el continuo del cribado.

Este registro de ensayos clínicos incluye el Objetivo 1b y el Objetivo 2, ya que el Objetivo 1a es una revisión retrospectiva de historias clínicas.

Este registro de registro de ensayos clínicos representa el Objetivo 1b y el Objetivo 2, ya que el Objetivo 1a es una revisión retrospectiva de historias clínicas. El Objetivo 1b consistirá en entrevistas cualitativas en profundidad con MCV identificadas a través de derivaciones de proveedores o respuestas a folletos en clínicas o en la comunidad. Las entrevistas explorarán las barreras y facilitadores para el cribado de cáncer de cuello uterino y la atención de seguimiento, y evaluarán las perspectivas sobre cómo diferentes enfoques de autotoma de VPH podrían mejorar la adherencia e informar futuras directrices. Los participantes se estratificarán en tres grupos:

El Grupo 1 incluirá MCV de los sitios clínicos participantes con antecedentes de cribado anormal que fueron cribadas según las directrices nacionales (hasta 5 por clínica, hasta 20 en total), incluyendo al menos una persona que se sometió a colposcopia y al menos dos por clínica que no completaron el seguimiento recomendado de colposcopia o tratamiento tras resultados anormales; el Grupo 2 incluirá MCV de los sitios clínicos participantes que no han sido cribadas según las directrices nacionales (hasta 5 por clínica, hasta 20 en total)), incluyendo un mínimo de 1 persona que se sometió a colposcopia y 2 personas de cada clínica que no se han sometido a colposcopia de seguimiento o tratamiento tras resultados de cribado anormales.

El Grupo 3 incluirá MCV reclutadas en ubicaciones comunitarias que tienen retraso en el cribado y no han sido cribadas según las directrices nacionales (hasta 10 MCV en Georgia y hasta 5 en Maryland, hasta 15 en total). El número total de entrevistas en profundidad será de hasta 55.

El Objetivo 2 utilizará el marco de mejora de calidad Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA) para planificar la implementación de una intervención de autotoma de VPH entre MCV en las clínicas de Enfermedades Infecciosas participantes en Georgia y Maryland. Se realizarán grupos focales con proveedores de atención médica multidisciplinarios que atienden a MCV para identificar desafíos en el flujo de trabajo clínico, barreras de acceso y limitaciones del sistema de salud relacionadas con los protocolos existentes de cribado de cáncer de cuello uterino y seguimiento, y para informar el desarrollo de una estrategia de implementación para la autotoma de VPH. Utilizando el proceso iterativo PDSA (planificar un cambio, probarlo a pequeña escala, estudiar los resultados y refinar o adaptar el enfoque), los hallazgos de los Objetivos 1 y 2 informarán el desarrollo de un futuro ensayo híbrido de tipo II de efectividad-implementación que pondrá a prueba estrategias de implementación mientras recopila simultáneamente datos preliminares de efectividad sobre la autotoma de VPH. El objetivo a largo plazo es mejorar la aceptación del cribado de cáncer de cuello uterino y el seguimiento oportuno entre MCV en entornos de clínicas de Enfermedades Infecciosas. El número total de participantes en los grupos focales será de hasta 48.