C-3002: Miglioramento dell'Accesso allo Screening del Cancro Cervicale e delle Cure di Follow-up presso i Siti Clinici 'CASCADE' negli Stati Uniti (CASCADE3002)

Questo studio consiste nell'Obiettivo 1 (con i sotto-obiettivi 1a e 1b) e nell'Obiettivo 2. L'Obiettivo 1a documenterà la cascata dello screening del cancro cervicale tra le donne con HIV (WWH) idonee allo screening che ricevono assistenza nelle cliniche di malattie infettive HIV affiliate ai siti clinici CASCADE negli Stati Uniti in Georgia (CS4) e Maryland (CS8). L'Obiettivo 1a coinvolgerà una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche condotta dal personale della clinica per determinare il numero di WWH idonee per lo screening del cancro cervicale (definite come individui di età pari o superiore a 25 anni con una cervice) e per valutare la loro storia di screening, follow-up e trattamento del cancro cervicale tra il 1° settembre 2022 e il 31 agosto 2025. C'è una deroga al consenso per questa estrazione dei dati dalle cartelle cliniche, e verranno estratte fino a 2.500 cartelle dalla Georgia e 1.000 dal Maryland. I dati raccolti quantificheranno l'idoneità allo screening, il completamento dello screening, i risultati anomali, le procedure di follow-up (inclusa la colposcopia) e il trattamento per identificare le lacune lungo il continuum dello screening.

Questo registro di studi clinici include l'Obiettivo 1b e l'Obiettivo 2 poiché l'Obiettivo 1a è una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche.

Questo registro di studi clinici rappresenta l'Obiettivo 1b e l'Obiettivo 2 poiché l'Obiettivo 1a è una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche. L'Obiettivo 1b consisterà in interviste qualitative approfondite con WWH identificate tramite referral del medico o risposta a volantini distribuiti in clinica o nella comunità. Le interviste esploreranno le barriere e i facilitatori allo screening del cancro cervicale e alle cure di follow-up e valuteranno le prospettive su come diversi approcci all'auto-prelievo per HPV potrebbero migliorare l'aderenza e informare le linee guida future. I partecipanti saranno stratificati in tre gruppi:

Il Gruppo 1 includerà WWH dai siti clinici partecipanti con una storia di screening anormale che sono state sottoposte a screening secondo le linee guida nazionali (fino a 5 per clinica, fino a 20 in totale), inclusa almeno una persona che ha subito una colposcopia e almeno due per clinica che non hanno completato la colposcopia o il trattamento di follow-up raccomandato dopo risultati anomali; Il Gruppo 2 includerà WWH dai siti clinici partecipanti che non sono state sottoposte a screening secondo le linee guida nazionali (fino a 5 per clinica, fino a 20 in totale) ), incluso un minimo di 1 individuo che ha subito una colposcopia e 2 individui da ciascuna clinica che non si sono sottoposti a colposcopia o trattamento di follow-up dopo risultati di screening anomali.

Il Gruppo 3 includerà WWH reclutate da luoghi della comunità che sono in ritardo per lo screening e non sono state sottoposte a screening secondo le linee guida nazionali (fino a 10 WWH in Georgia e fino a 5 nel Maryland, fino a 15 in totale). Il numero totale di IDI sarà fino a 55.

L'Obiettivo 2 utilizzerà il framework di miglioramento della qualità Plan-Do-Study-Act (PDSA) per pianificare l'implementazione di un intervento di auto-prelievo per HPV tra le WWH all'interno delle cliniche di malattie infettive partecipanti in Georgia e Maryland. Verranno condotti focus group con operatori sanitari multidisciplinari che assistono le WWH per identificare le sfide del flusso di lavoro clinico, le barriere di accesso e i vincoli del sistema sanitario relativi ai protocolli esistenti di screening del cancro cervicale e follow-up, e per informare lo sviluppo di una strategia di implementazione per l'auto-prelievo per HPV. Utilizzando il processo iterativo PDSA - pianificare un cambiamento, testarlo su piccola scala, studiare i risultati e affinare o adattare l'approccio - i risultati degli Obiettivi 1 e 2 informeranno lo sviluppo di un futuro studio ibrido di tipo II su efficacia-implementazione che piloterà strategie di implementazione mentre raccoglierà simultaneamente dati preliminari sull'efficacia dell'auto-prelievo per HPV. L'obiettivo a lungo termine è migliorare l'adesione allo screening del cancro cervicale e il follow-up tempestivo tra le WWH nelle cliniche di malattie infettive. Il numero totale di partecipanti nei focus group sarà fino a 48.