C-3002 : Amélioration de l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus et des soins de suivi dans les sites cliniques 'CASCADE' aux États-Unis (CASCADE3002)

Cette étude comprend l'Objectif 1 (avec les sous-objectifs 1a et 1b) et l'Objectif 2. L'Objectif 1a consistera à documenter le parcours de dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes vivant avec le VIH (FVVIH) éligibles au dépistage et recevant des soins dans les cliniques de maladies infectieuses liées au VIH affiliées aux sites cliniques CASCADE basés aux États-Unis en Géorgie (CS4) et au Maryland (CS8). L'Objectif 1a impliquera une revue rétrospective des dossiers de santé électroniques menée par le personnel de la clinique pour déterminer le nombre de FVVIH éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus (définies comme des personnes âgées de 25 ans et plus ayant un col de l'utérus) et pour évaluer leur historique de dépistage, de suivi et de traitement du cancer du col de l'utérus entre le 1er septembre 2022 et le 31 août 2025. Il y a une dispense de consentement pour cette abstraction des dossiers médicaux, et jusqu'à 2 500 dossiers de Géorgie et 1 000 dossiers du Maryland seront extraits. Les données collectées quantifieront l'éligibilité au dépistage, l'achèvement du dépistage, les résultats anormaux, les procédures de suivi (y compris la colposcopie) et le traitement pour identifier les lacunes dans le continuum du dépistage.

Ce dossier d'essai clinique comprend l'Objectif 1b et l'Objectif 2 puisque l'Objectif 1a est une revue rétrospective des dossiers.

Ce dossier d'enregistrement d'essai clinique représente l'Objectif 1b et l'Objectif 2 puisque l'Objectif 1a est une revue rétrospective des dossiers. L'Objectif 1b consistera en des entretiens qualitatifs approfondis avec des FVVIH identifiées par référence d'un prestataire ou réponse à des dépliants basés en clinique ou dans la communauté. Les entretiens exploreront les obstacles et les facilitateurs au dépistage du cancer du col de l'utérus et aux soins de suivi, et évalueront les perspectives sur la manière dont différentes approches d'autoprélèvement du VPH pourraient améliorer l'adhésion et éclairer les futures directives. Les participants seront stratifiés en trois groupes :

Le Groupe 1 inclura des FVVIH des sites cliniques participants ayant des antécédents de dépistage anormal qui ont été dépistées selon les directives nationales (jusqu'à 5 par clinique, jusqu'à 20 au total), y compris au moins une personne ayant subi une colposcopie et au moins deux par clinique n'ayant pas terminé la colposcopie ou le traitement de suivi recommandé après des résultats anormaux ; Le Groupe 2 inclura des FVVIH des sites cliniques participants qui n'ont pas été dépistées selon les directives nationales (jusqu'à 5 par clinique, jusqu'à 20 au total) ), y compris un minimum d'1 personne ayant subi une colposcopie et 2 personnes de chaque clinique ne s'étant pas engagées dans une colposcopie ou un traitement de suivi après des résultats de dépistage anormaux.

Le Groupe 3 inclura des FVVIH recrutées dans des lieux communautaires qui sont en retard pour le dépistage et n'ont pas été dépistées selon les directives nationales (jusqu'à 10 FVVIH en Géorgie et jusqu'à 5 au Maryland, jusqu'à 15 au total). Le nombre total d'entretiens individuels approfondis sera jusqu'à 55.

L'Objectif 2 utilisera le cadre d'amélioration de la qualité Planifier-Faire-Étudier-Agir (PFEA) pour planifier la mise en œuvre d'une intervention d'autoprélèvement du VPH chez les FVVIH dans les cliniques de maladies infectieuses participantes en Géorgie et au Maryland. Des groupes de discussion seront menés avec des prestataires de soins de santé multidisciplinaires prenant en charge les FVVIH pour identifier les défis du flux de travail clinique, les obstacles d'accès et les contraintes du système de santé liés aux protocoles existants de dépistage du cancer du col de l'utérus et de suivi, et pour éclairer le développement d'une stratégie de mise en œuvre pour l'autoprélèvement du VPH. En utilisant le processus itératif PFEA - planifier un changement, le tester à petite échelle, étudier les résultats, et affiner ou adapter l'approche - les résultats des Objectifs 1 et 2 éclaireront le développement d'un futur essai hybride de type II efficacité-mise en œuvre qui pilote des stratégies de mise en œuvre tout en collectant simultanément des données préliminaires d'efficacité sur l'autoprélèvement du VPH. L'objectif à long terme est d'améliorer l'adoption du dépistage du cancer du col de l'utérus et le suivi en temps opportun chez les FVVIH dans les contextes de cliniques de maladies infectieuses. Le nombre total de participants aux groupes de discussion sera jusqu'à 48.