Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lactobacillus Paracasei LC19:n tehoeroavuus tyypin 2 diabeteksessa

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Tutkimus Lactobacillus Paracasei LC19 -intervention tehon heterogeenisuudesta vastadiagnosoidun tyypin 2 diabeteksen potilailla

Tämä on yksihaarainen tutkimus, jossa selvitään glukosivasteen heterogeenisyyttä Lactobacillus paracasei LC19:lle vastadiagnosoiduilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Osallistujat saavat LC19:ää 12 viikon ajan, ja glukoosin hallinnan muutoksia arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskuksinen, avoimen leiman, yksihaarainen tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan yksilöiden välistä vaihtelua glukoosivasteessa Lactobacillus paracasei LC19 (LC19) -kantaan uudeltaan diagnosoiduilla tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilla potilailla.
Yhteensä 70 kelvollista osallistujaa, joilla on uuslöydetty T2D, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kaikki osallistujat saavat suun kautta annettavaa LC19-kannajauhetta (2 pussia päivässä, 2 g per pussi) 12 viikon ajan.
Tähän tutkimukseen ei sisälly plaseboa tai aktiivista vertailuryhmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta, molemmat sukupuolet kelpaavat
  • Lääkkeettömät potilaat, joilla on vasta diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Koehenkilöt, joiden seulontatutkimuksen HbA1c ≥ 7,0 % ja ≤ 9,0 %
  • Koehenkilöt ymmärtävät tutkimuksen luonteen, merkityksen, mahdolliset edut, haitat, riskit ja menettelyt sekä allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut diabetestyypit kuin T2D: tyypin 1 diabetes (mukaan lukien aikuisten latentti autoimmunidiabetes), erikoistyypin diabetes tai toissijainen diabetes (kuten akromegalia tai Cushingin oireyhtymä jne.)
  • Koehenkilöt, joilla on ollut akuutteja diabeteksen komplikaatioita, kuten diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettinen hyperosmoläärinen kooma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, joilla on ollut hypoglykemiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, joilla on ollut New Yorkin sydänyhdistyksen luokan (NYHA) sydämen toimintaluokka ≥ III tai vakavia sydän- ja verisuonitautia (infarkti, tai sydänleikkausta tai stentin asennusta, läppätautia tai läppäkorjausta, epävakaa rintakipu, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus) 6 kuukauden kuluessa ennen seulontajaksoa
  • Koehenkilöt, joilla on ollut kroonista aktiivista hepatiittia ja/tai vakavaa maksatoimintahäiriötä, munuaistoimintahäiriötä ja kilpirauhasen toimintahäiriötä
  • Koehenkilöt, joilla on ollut pahanlaatuista kasvainta
  • Koehenkilöt, joilla on ollut ruoansulatuskanavan sairauksia, jotka vaikuttavat ruoan sulamiseen ja imeytymiseen (kuten vakava ripuli, ummetus, ärsytystilaohutsuolioireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, aktiivinen mahahaava, akuutti sappirakkotulehdus jne.) tai joilla on ollut suoliston poisto tai muu ruoansulatuskanavan leikkaus (kuten sappirakon poisto) vuoden kuluessa ennen seulontajaksoa
  • Koehenkilöt, joilla on ollut leikkausta tai vakavaa vammaa viimeisen 6 kuukauden aikana, tai jotka suunnittelevat leikkausta tutkimusjakson aikana
  • Koehenkilöt, joilla on vakava infektio, vakava anemia tai neutropenia
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät, tai jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista tai hedelmöittämistä tutkimusjakson aikana tai 3 kuukauden kuluessa sen jälkeen
  • Koehenkilöt, joilla on ollut immuunivasteen estäjiä, steroideja, ripulilääkkeitä, antibiootteja, kolesterolilääkkeitä tai muita ruoansulatuskanavan liikettä vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet muita verensokeria vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat nauttineet muita probioottisia tai prebioottisia tuotteita viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Koehenkilöt, joilla on laktoosi-intoleranssi, tunnettu tai epäilty allergia kokeissa käytettäviin probiootteihin, lääkeallergiaa tai allergisia sairauksia
  • Koehenkilöt, joiden paino on vaihdellut ≥ 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana tai jotka suunnittelevat painonhallintalääkitystä tutkimusjakson aikana
  • Koehenkilöt, joilla on ollut mielenterveyden häiriöitä tai epilepsiaa, tai jotka käyttävät masennuslääkkeitä
  • Koehenkilöt, joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä (miehillä alkoholinkulutus yli 40 grammaa päivässä ja naisilla yli 20 grammaa päivässä)
  • Koehenkilöt ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lactobacillus paracasei LC19 -lisäravinteena
Kaikki osallistujat saavat suun kautta Lactobacillus paracasei LC19 -jauhetta (2 g/pussi, 2 pussia/päivä) 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Lactobacillus paracasei LC19 -interventio
Kaikki osallistujat saavat suun kautta Lactobacillus paracasei LC19 -jauhetta (2 g/pussi, 2 pussia/päivä) 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HbA1c:n muutokset lähtöarvosta 12 viikon seurannan aikana
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosinsieto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verensokeritason muutokset OGTT-testissä (0, 30, 60, 120 minuutin kohdalla) perusarvosta viikkoon 4 ja viikkoon 12
12 viikkoa
Plasma GLP-1:n muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
GLP-1-tasojen muutokset OGTT:ssä (0, 30, 60, 120 min) lähtöarvosta 4. ja 12. viikkoon
12 viikkoa
BMI-muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BMI:n muutos lähtöarvosta 4., 8. ja 12. viikon kohdalla
12 viikkoa
Painon muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painon muutos lähtötilanteesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
12 viikkoa
Suoliston mikrobiston muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ulosten metagenomiikka-sekvensointi lähtötasolta 12 viikon seurantaan
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-DM-Lp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa