Heterogeneidad en la Eficacia de Lactobacillus Paracasei LC19 en la Diabetes Tipo 2

Criterios de inclusión:

• Edad 18-65 años, ambos géneros elegibles
• Pacientes sin tratamiento previo con diabetes tipo 2 recién diagnosticada
• Sujetos con HbA1c de cribado ≥ 7.0% y ≤ 9.0%
• Los sujetos comprenden la naturaleza, importancia, beneficios potenciales, inconvenientes, riesgos y procedimiento del estudio, y firman voluntariamente el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Otros tipos de diabetes excepto T2D: diabetes tipo 1 (incluyendo diabetes autoinmune latente del adulto), diabetes de tipo especial, o diabetes secundaria (como acromegalia o síndrome de Cushing, etc.)
• Sujetos con complicaciones diabéticas agudas como cetoacidosis diabética o coma hiperosmolar diabético en los últimos 6 meses
• Sujetos con antecedentes de hipoglucemia en los últimos 6 meses
• Sujetos con antecedentes de clase de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) de función cardíaca ≥ III o enfermedades cardiovasculares graves (infarto de miocardio, o con antecedentes de terapia intervencionista cardíaca o implantación de stent, enfermedad valvular o reparación valvular, angina inestable, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular) dentro de los 6 meses anteriores al período de cribado
• Sujetos con antecedentes de hepatitis crónica activa y/o disfunción hepática grave, disfunción renal y disfunción tiroidea
• Sujetos con antecedentes médicos de tumor maligno
• Sujetos con antecedentes de enfermedades gastrointestinales que afectan la digestión y absorción de alimentos (como diarrea grave, estreñimiento, síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal, úlceras gastrointestinales activas, colecistitis aguda, etc.) o con antecedentes de resección intestinal u otra cirugía gastrointestinal (como colecistectomía) dentro del año anterior al período de cribado
• Sujetos con antecedentes de cirugía, o trauma grave en los últimos 6 meses, o que planean someterse a cirugía durante el período de estudio
• Sujetos que padecen infecciones graves, anemia grave o neutropenia
• Sujetos embarazadas o en período de lactancia, o aquellos que planean quedar embarazadas o impregnar durante o dentro de los 3 meses posteriores al período de estudio
• Sujetos con antecedentes de haber recibido inmunosupresores, esteroides, fármacos antidiarreicos, antibióticos, fármacos hipolipemiantes u otros medicamentos de motilidad gastrointestinal en los últimos 3 meses
• Sujetos que usaron otros medicamentos que pueden afectar la glucosa en sangre en los últimos 3 meses
• Sujetos con consumo de otros productos probióticos o prebióticos en los 3 meses anteriores al cribado
• Sujetos con intolerancia a la lactosa, alergia conocida o sospechada a los probióticos utilizados en los experimentos, antecedentes de alergias a medicamentos o enfermedades alérgicas
• Sujetos con fluctuaciones de peso ≥ 5 kg en los últimos 3 meses o que planean tomar medicamentos para controlar el peso durante el período de estudio
• Sujetos con antecedentes de enfermedad mental o epilepsia, o que toman medicamentos antidepresivos
• Sujetos con antecedentes de abuso de alcohol (para hombres, consumo de alcohol que excede 40 gramos por día y para mujeres, que excede 20 gramos por día)
• Los sujetos han participado en cualquier otro estudio clínico en los últimos 3 meses