Effektivitetens heterogenitet av Lactobacillus Paracasei LC19 på typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-65 år, båda könen är berättigade
• Läkemedelsnaiva patienter med nyupptäckt typ 2-diabetes
• Försökspersoner med screening HbA1c ≥ 7,0 % och ≤ 9,0 %
• Försökspersoner förstår studiens natur, betydelse, potentiella fördelar, obehag och risker samt procedur och undertecknar frivilligt det informerade samtyckesformuläret

Exklusionskriterier:

• Andra typer av diabetes än T2D: typ 1-diabetes (inklusive latent autoimmun diabetes hos vuxna), speciell typ diabetes eller sekundär diabetes (som akromegali eller Cushings syndrom, etc.)
• Försökspersoner med akuta diabetiska komplikationer som diabetisk ketoacidos eller diabetiskt hyperosmolärt koma under de senaste 6 månaderna
• Försökspersoner med historia av hypoglykemi under de senaste 6 månaderna
• Försökspersoner med historia av New York Heart Association-klass (NYHA) grad av hjärtfunktion ≥ III eller allvarliga kardiovaskulära sjukdomar (hjärtinfarkt, eller med historia av kardiell interventionsbehandling eller stentimplantation, klaffsjukdom eller klaffreparation, instabil angina, transient ischemisk attack eller stroke) inom 6 månader före screeningsperioden
• Försökspersoner med historia av kronisk aktiv hepatit och/eller svår leverdysfunktion, njurdysfunktion och sköldkörteldysfunktion
• Försökspersoner med medicinsk historia av malign tumör
• Försökspersoner med historia av gastrointestinala sjukdomar som påverkar matsmältning och absorption (som svår diarré, förstoppning, irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsjukdom, aktiv magsår, akut kolecystit, etc.) eller med historia av tarmresektion eller annan gastrointestinal kirurgi (som kolecystektomi) inom ett år före screeningsperioden
• Försökspersoner med historia av kirurgi eller svår trauma under de senaste 6 månaderna, eller planerar att genomgå kirurgi under studieperioden
• Försökspersoner som lider av svåra infektioner, svår anemi eller neutropeni
• Försökspersoner som är gravida eller ammar, eller som planerar att bli gravida eller göra någon gravid under eller inom 3 månader efter studieperioden
• Försökspersoner med historia av att ha fått immunosuppressiva läkemedel, steroider, antidiarremedel, antibiotika, lipidssänkande läkemedel eller andra gastrointestinala motilitetsläkemedel under de senaste 3 månaderna
• Försökspersoner som använt andra läkemedel som kan påverka blodsocker under de senaste 3 månaderna
• Försökspersoner som konsumerat andra probiotiska eller prebiotiska produkter under de senaste 3 månaderna före screening
• Försökspersoner med laktosintolerans, känd eller misstänkt allergi mot probiotika som används i experiment, historia av läkemedelsallergier eller allergiska sjukdomar
• Försökspersoner med viktfluktuationer ≥ 5 kg under de senaste 3 månaderna eller planerar att ta medicin för att kontrollera vikt under studieperioden
• Försökspersoner med historia av psykisk sjukdom eller epilepsi, eller som tar antidepressiva läkemedel
• Försökspersoner med historia av alkoholmissbruk (för män, alkoholkonsumtion överstigande 40 gram per dag och för kvinnor, överstigande 20 gram per dag)
• Försökspersoner har deltagit i någon annan klinisk studie under de senaste 3 månaderna