Heterogeneidade da Eficácia do Lactobacillus Paracasei LC19 na Diabetes Tipo 2

Critérios de Inclusão:

• Idade 18-65 anos, ambos os géneros elegíveis
• Pacientes virgens de tratamento com diabetes tipo 2 recentemente diagnosticada
• Sujeitos com HbA1c de rastreio ≥ 7,0% e ≤ 9,0%
• Sujeitos compreendem a natureza, importância, benefícios potenciais, inconvenientes, riscos e procedimento do estudo, e assinam voluntariamente o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

• Outros tipos de diabetes exceto DT2: diabetes tipo 1 (incluindo diabetes autoimune latente do adulto), diabetes de tipo especial, ou diabetes secundária (como acromegalia ou síndrome de Cushing, etc.)
• Sujeitos com complicações diabéticas agudas como cetoacidose diabética ou coma hiperosmolar diabético nos últimos 6 meses
• Sujeitos com histórico de hipoglicemia nos últimos 6 meses
• Sujeitos com histórico de classe da Associação de Cardiologia de Nova Iorque (NYHA) de função cardíaca ≥ III ou doenças cardiovasculares graves (enfarte do miocárdio, ou com histórico de terapia intervencionista cardíaca ou implantação de stent, doença valvular ou reparação valvular, angina instável, ataque isquémico transitório ou acidente vascular cerebral) dentro de 6 meses antes do período de rastreio
• Sujeitos com histórico de hepatite crónica ativa e/ou disfunção hepática grave, disfunção renal e disfunção da tiroide
• Sujeitos com histórico médico de tumor maligno
• Sujeitos com histórico de doenças gastrointestinais que afetam a digestão e absorção de alimentos (como diarreia grave, obstipação, síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal, úlceras gastrointestinais ativas, colecistite aguda, etc.) ou com histórico de ressecção intestinal ou outra cirurgia gastrointestinal (como colecistectomia) dentro de um ano antes do período de rastreio
• Sujeitos com histórico de cirurgia, ou trauma grave nos últimos 6 meses, ou planeamento de cirurgia durante o período de estudo
• Sujeitos com infeções graves, anemia grave ou neutropenia
• Sujeitos grávidas ou em lactação, ou aquelas que planeiam engravidar ou engravidar durante ou dentro de 3 meses após o período de estudo
• Sujeitos com histórico de receção de imunossupressores, esteróides, fármacos antidiarreicos, antibióticos, fármacos hipolipemiantes, ou outros medicamentos de motilidade gastrointestinal nos últimos 3 meses
• Sujeitos a utilizar outros medicamentos que podem afetar a glicemia nos últimos 3 meses
• Sujeitos com consumo de outros produtos probióticos ou prebióticos nos últimos 3 meses antes do rastreio
• Sujeitos com intolerância à lactose, alergia conhecida ou suspeita aos probióticos utilizados nos experimentos, histórico de alergias medicamentosas ou doenças alérgicas
• Sujeitos com flutuações de peso ≥ 5kg nos últimos 3 meses ou planeamento de tomar medicação para controlar o peso durante o período de estudo
• Sujeitos com histórico de doença mental ou epilepsia, ou a tomar medicamentos antidepressivos
• Sujeitos com histórico de abuso de álcool (para homens, consumo de álcool excedendo 40 gramas por dia e para mulheres, excedendo 20 gramas por dia)
• Sujeitos participaram em qualquer outro estudo clínico nos últimos 3 meses