Гетерогенность эффективности Lactobacillus Paracasei LC19 при диабете 2 типа

Критерии включения:

• Возраст 18-65 лет, оба пола подходят
• Пациенты, не принимавшие ранее лекарства, с впервые диагностированным сахарным диабетом 2 типа
• Участники со скрининговым уровнем HbA1c ≥ 7,0% и ≤ 9,0%
• Участники понимают характер, значимость, потенциальные преимущества, неудобства, риски и процедуру исследования и добровольно подписывают форму информированного согласия

Критерии исключения:

• Другие типы диабета, кроме СД2: сахарный диабет 1 типа (включая латентный аутоиммунный диабет взрослых), особые типы диабета или вторичный диабет (например, акромегалия или синдром Кушинга и т.д.)
• Участники с острыми диабетическими осложнениями, такими как диабетический кетоацидоз или диабетическая гиперосмолярная кома, в течение последних 6 месяцев
• Участники с эпизодами гипогликемии в анамнезе за последние 6 месяцев
• Участники с анамнезом сердечной функции по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) ≥ III степени или серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда, или с историей кардиологической интервенционной терапии или стентирования, клапанной патологии или ремонта клапанов, нестабильной стенокардии, транзиторной ишемической атаки или инсульта) в течение 6 месяцев до скринингового периода
• Участники с анамнезом хронического активного гепатита и/или тяжелой дисфункции печени, почечной дисфункции и дисфункции щитовидной железы
• Участники с медицинским анамнезом злокачественной опухоли
• Участники с анамнезом желудочно-кишечных заболеваний, влияющих на переваривание и всасывание пищи (таких как тяжелая диарея, запор, синдром раздраженного кишечника, воспалительные заболевания кишечника, активные язвы желудочно-кишечного тракта, острый холецистит и т.д.) или с историей резекции кишечника или других операций на желудочно-кишечном тракте (таких как холецистэктомия) в течение одного года до скринингового периода
• Участники с хирургическими вмешательствами или тяжелыми травмами в течение последних 6 месяцев или планирующие операцию в период исследования
• Участники, страдающие тяжелыми инфекциями, тяжелой анемией или нейтропенией
• Участники беременные или кормящие грудью, или планирующие беременность или зачатие в течение или в течение 3 месяцев после периода исследования
• Участники с анамнезом приема иммунодепрессантов, стероидов, противодиарейных препаратов, антибиотиков, липидоснижающих препаратов или других препаратов, влияющих на моторику желудочно-кишечного тракта, в течение последних 3 месяцев
• Участники, принимавшие другие препараты, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови, в течение последних 3 месяцев
• Участники, употреблявшие другие пробиотические или пребиотические продукты в течение 3 месяцев до скрининга
• Участники с непереносимостью лактозы, известной или предполагаемой аллергией на пробиотики, используемые в экспериментах, историей лекарственной аллергии или аллергических заболеваний
• Участники с колебаниями веса ≥ 5 кг за последние 3 месяца или планирующие принимать препараты для контроля веса в период исследования
• Участники с анамнезом психических заболеваний или эпилепсии, или принимающие антидепрессанты
• Участники с анамнезом злоупотребления алкоголем (для мужчин — потребление алкоголя превышает 40 граммов в день, для женщин — превышает 20 граммов в день)
• Участники принимали участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев