Effektivitetens heterogenitet av Lactobacillus Paracasei LC19 på type 2 diabetes

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-65 år, begge kjønn kvalifiserer
• Medikamentnaive pasienter med nydiagnostisert type 2-diabetes
• Deltakere med screening HbA1c ≥ 7,0 % og ≤ 9,0 %
• Deltakere forstår studiens natur, betydning, potensielle fordeler, ulemper, risikoer og prosedyre, og signerer frivillig informert samtykkeerklæring

Eksklusjonskriterier:

• Andre typer diabetes enn T2D: type 1-diabetes (inkludert voksens latent autoimmun diabetes), spesiell type diabetes, eller sekundær diabetes (som akromegali eller Cushings syndrom, etc.)
• Deltakere med akutte diabetiske komplikasjoner som diabetisk ketoacidose eller diabetisk hyperosmolar koma de siste 6 månedene
• Deltakere med historie om hypoglykemi de siste 6 månedene
• Deltakere med historie om New York Heart Association klasse (NYHA) hjertefunksjonsgrad ≥ III eller alvorlige hjerte- og karsykdommer (hjerteinfarkt, eller med historie om hjerteintervensjonell behandling eller stentimplantasjon, hjerteklaffsykdom eller hjerteklaffreparasjon, ustabil angina pectoris, forbigående iskemisk anfall eller slag) innen 6 måneder før screeningsperioden
• Deltakere med historie om kronisk aktiv hepatitt og/eller alvorlig leversvikt, nyresvikt og thyreoideasvikt
• Deltakere med medisinsk historie om ondartet svulst
• Deltakere med historie om mage-tarmsykdommer som påvirker matfordøyelse og -absorpsjon (som alvorlig diaré, forstoppelse, irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, aktiv magesår, akutt kolecystitt, etc.) eller med historie om tarmreseksjon eller annen mage-tarmoperasjon (som kolecystektomi) innen ett år før screeningsperioden
• Deltakere med historie om operasjon, eller alvorlig skade de siste 6 månedene, eller planlegger å gjennomgå operasjon under studieperioden
• Deltakere som lider av alvorlige infeksjoner, alvorlig anemi eller nøytropeni
• Deltakere som er gravide eller ammer, eller planlegger å bli gravide eller gjøre noen gravid under eller innen 3 måneder etter studieperioden
• Deltakere med historie om å ha mottatt immundempende midler, steroider, anti-diarrémidler, antibiotika, kolesterolsenkende medikamenter eller andre mage-tarm-motilitetsmedikamenter de siste 3 månedene
• Deltakere som har brukt andre medikamenter som kan påvirke blodsukkeret de siste 3 månedene
• Deltakere som har konsumert andre probiotiske eller prebiotiske produkter de siste 3 månedene før screening
• Deltakere med laktoseintoleranse, kjent eller mistenkt allergi mot probiotika brukt i forsøk, historie om medikamentallergi eller allergiske sykdommer
• Deltakere med vektfluktuasjoner ≥ 5 kg de siste 3 månedene eller planlegger å ta medikamenter for å kontrollere vekt under studieperioden
• Deltakere med historie om psykisk sykdom eller epilepsi, eller tar antidepressiva
• Deltakere med historie om alkoholmisbruk (for menn, alkoholkonsum over 40 gram per dag og for kvinner, over 20 gram per dag)
• Deltakere har deltatt i noen annen klinisk studie de siste 3 månedene