- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521098
PACE-tekniikan vaikutukset afasiapotilailla
Afasia, viestintähäiriö, joka usein johtuu hänen aivovammastaan kuten aivohalvauksesta, vaikuttaa yksilön kykyyn ymmärtää tai tuottaa kieltä. Se voi ilmetä eri muodoissa, kuten vaikeuksissa puhumisessa, kirjoittamisessa, lukemisessa ja ymmärtämisessä, mikä vaikeuttaa merkittävästi päivittäistä toimintakykyä ja elämänlaatua. Aikuisilla, joilla on afasia, viestintätaitojen palauttaminen on usein kriittinen osa kuntoutusta, mikä edellyttää terapeuttisten strategioiden yhdistelmää.
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) -tekniikka on laajalti tunnustettu lähestymistapa afasiaa sairastavien yksilöiden viestinnän parantamiseksi. 1900-luvun lopulla kehitetty PACE-tekniikka keskittyy luonnolliseen viestintään, kannustaen potilaita hyödyntämään kaikkia saatavilla olevia verbaalisia tai ei-verbaalisia viestintäkeinoja viestien tehokkaaseen välittämiseen. Simuloimalla todellisen maailman keskustelutilanteita terapiasa, PACE pyrkii parantamaan sekä ilmaisevia että vastaanottavia viestintätaitoja, mikä helpottaa parempaa vuorovaikutusta sosiaalisissa konteksteissa. Tämä lähestymistapa on erityisen hyödyllinen henkilöille, joilla on vaikeita ilmaisevia kielihäiriöitä, sillä se korostaa viestinnän kokonaisvaltaista onnistumista kielellisen tarkkuuden sijaan.
Tässä tutkimuksessa noudatettiin kuvailevaa kokeellista tutkimussuunnittelmaa tutkiakseen PACE-tekniikan vaikutusta aikuisilla, joilla on afasia. Tutkimus suoritetaan DHQ Faisalabadissa. Tutkimuksen kesto perustuu 16 istuntoon. Viikossa järjestetään kolme istuntoa ja istunnon kesto on noin neljäkymmentä minuuttia. Otoskoko (N=16) (Kontrolliryhmä =8, Kokeellinen ryhmä=8). Potilaat, joilla tunnistettiin lievä tai kohtalainen afasia, ovat 45–65-vuotiaita. Ryhmä A on kokeellinen ryhmä (joka saa sekä perinteistä terapiaa että Promoting Aphasic Communicative Effectiveness -tekniikkaa). Ryhmä B on kontrolliryhmä (joka saa vain perinteistä terapiaa). Satunnaistettu kliininen koe käytetään osallistujien tiedonkeruumenetelmänä DHQ Faisalabadissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- District Headquarter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: Potilaat iältään 45–65 vuotta sisällytetään tutkimukseen
- Molemmat sukupuolet, miehet ja naiset, sisällytetään tutkimukseen.
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu afasia, sisällytetään tutkimukseen.
- Vakavuusaste: Lievästä kohtalaiseen vakavuusasteeseen sisällytetään tutkimukseen
- Vain ei-sujuvaa tyyppiä oleva afasia sisällytetään tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on mitä tahansa komorbiditettitilaa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pace-terapia
Kliinisessa tutkimuksessa tai interventiotutkimuksessa "armien" määrä viittaa eri ryhmiin, jotka saavat tiettyjä hoito- tai interventiotyyppejä. Jokainen "arm" edustaa erillistä tutkimusehtoa. Tässä ovat yleiset arm-tyypit PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness) -interventiotutkimuksissa: 1. Kokeellinen arm (PACE-interventio) Osallistujat saavat PACE-terapiaa, joka kannustaa monimuotoiseen kommunikaatioon (puhe, eleet, kirjoittaminen, piirtäminen jne.) keskusteluympäristössä. Painotus on toiminnallisessa kommunikaatiossa eikä täydellisessä puheen tuottamisessa. |
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) on toiminnallinen lähestymistapa afasian hoitoon, joka korostaa luonnollista, vuorovaikutteista kommunikaatiota terapeutin ja afasiaa sairastavan henkilön välillä.
Toisin kuin perinteinen terapia, joka usein keskittyy tarkkuuteen, PACE kannustaa mihin tahansa kommunikaation muotoon – sanalliseen tai sanattomaan – kuten eleisiin, piirtämiseen, kirjoittamiseen tai kommunikaatioapuvälineiden käyttöön.
Terapiaa toteutetaan keskusteluympäristössä, jossa molemmat osallistujat vaihtavat uutta tietoa, varmistaen että afasiaa sairastava henkilö ottaa aktiivisen roolin kommunikaatiossa.
Pienentämällä painetta ja edistämällä vaihtoehtoisia kommunikaatiostrategioita PACE parantaa itseluottamusta, kannustaa spontaaniin kielenkäyttöön ja auttaa yksilöitä palauttamaan toiminnalliset kommunikaatiotaidot arkitilanteissa.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmän perinteinen hoito
2. Kontrolliryhmä (Standarditerapia tai Ei Hoitoa) Osallistujat saavat joko perinteistä puheterapiaa (esim. rakenteelliset harjoitukset, nimeämistehtävät) tai ei hoitoa vertailua varten.
|
Vertailuryhmä (Standarditerapia tai Ei Hoitoa) Osallistujat saavat joko perinteistä puheterapiaa (esim. rakenteellisia harjoituksia, nimeämistehtäviä) tai eivät saa hoitoa vertailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mississippin afasiaseulontatestit
Aikaikkuna: 6–8 viikkoa
|
Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) on lyhyt ja tehokas työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan kielitaitoja afasiasta kärsivillä henkilöillä, erityisesti niillä, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen tai aivovamman.
Se on standardoitu seulontatesti, joka arvioi erilaisia kielitoiminnon osa-alueita, mukaan lukien ekspressiiviset ja reseptiiviset taidot.
MAST koostuu yksinkertaisista tehtävistä, kuten nimeämisestä, toistamisesta, käskyjen noudattamisesta ja sanallisuudesta, joiden avulla kliiniset ammattilaiset voivat nopeasti tunnistaa kielihäiriöt.
Sitä käytetään laajasti sen luotettavuuden, helpon hallittavuuden ja tehokkuuden vuoksi afasian havaitsemisessa sekä kliinisessä että tutkimusympäristössä.
|
6–8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rec/rcr&ahs/24/0682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .