- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07521098
Efectos de la Técnica PACE en Pacientes con Afasia
La afasia, un trastorno de la comunicación que a menudo resulta de una lesión cerebral como un accidente cerebrovascular, afecta la capacidad de una persona para comprender o producir lenguaje. Puede manifestarse de varias formas, como dificultades para hablar, escribir, leer y comprender, lo que afecta gravemente el funcionamiento diario y la calidad de vida. Para los adultos con afasia, recuperar las habilidades comunicativas suele ser un aspecto crítico de la rehabilitación, lo que requiere una combinación de estrategias terapéuticas.
La técnica de Promoción de la Eficacia Comunicativa de los Afásicos (PACE, por sus siglas en inglés) es un enfoque ampliamente reconocido para mejorar la comunicación en personas con afasia. Desarrollada a finales del siglo XX, la técnica PACE se centra en la comunicación naturalista, animando a los pacientes a utilizar cualquier medio comunicativo disponible, verbal o no verbal, para transmitir mensajes de manera efectiva. Al simular escenarios conversacionales del mundo real en la terapia, PACE tiene como objetivo mejorar tanto las habilidades comunicativas expresivas como las receptivas, facilitando así una mejor interacción en contextos sociales. Este enfoque es especialmente beneficioso para personas con trastornos graves del lenguaje expresivo, ya que enfatiza el éxito general de la comunicación más que la precisión lingüística.
En el presente estudio se siguió un diseño de investigación experimental descriptivo para explorar el efecto de la técnica PACE en adultos con afasia. El estudio se llevará a cabo en el DHQ Faisalabad. La duración del estudio se basa en 16 sesiones. Se realizarán tres sesiones por semana y la duración de cada sesión será de aproximadamente cuarenta minutos. Tamaño de la muestra (N=16) (Grupo control =8, Grupo experimental=8). Los pacientes identificados con un nivel de afasia de leve a moderado tienen entre 45 y 65 años. El Grupo A será el grupo experimental (que recibirá tanto la técnica Convencional como la de Promoción de la Eficacia Comunicativa de los Afásicos). El Grupo B será el grupo de control (que solo recibirá Terapia Convencional). Se empleará un ensayo clínico aleatorizado para recopilar datos de los participantes en el enfoque en el DHQ Faisalabad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Pakistán, 38000
- District Headquarter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: Se incluirán en el estudio pacientes de 45 a 65 años.
- Se incluirán en el estudio ambos géneros, masculino y femenino.
- Se incluirán en el estudio adultos diagnosticados con afasia.
- Nivel de gravedad: Se incluirán en el estudio casos de leve a moderado.
- Solo se incluirá en el estudio el tipo de afasia no fluente.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del estudio adultos con cualquier condición comórbida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia de marcapasos
En un ensayo clínico o estudio de intervención, el número de brazos se refiere a los diferentes grupos que reciben tipos específicos de tratamiento o intervención. Cada "brazo" representa una condición de estudio distinta. Estos son los tipos comunes de brazos en los estudios de intervención PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness): 1. Brazo Experimental (Intervención PACE) Los participantes reciben terapia PACE, que fomenta la comunicación multimodal (habla, gestos, escritura, dibujo, etc.) en un entorno conversacional. El enfoque está en la comunicación funcional en lugar de en la producción perfecta del habla. |
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) es un enfoque funcional de la intervención en la afasia que enfatiza la comunicación natural e interactiva entre el clínico y la persona con afasia.
A diferencia de la terapia tradicional, que a menudo se centra en la precisión, PACE fomenta cualquier forma de comunicación, verbal o no verbal, como gestos, dibujos, escritura o el uso de dispositivos aumentativos.
La terapia se lleva a cabo en un entorno conversacional, donde ambos participantes intercambian información nueva, garantizando que la persona con afasia desempeñe un papel activo en la comunicación.
Al reducir la presión y promover estrategias de comunicación alternativas, PACE aumenta la confianza, fomenta el uso espontáneo del lenguaje y ayuda a las personas a recuperar habilidades de comunicación funcionales en situaciones de la vida real.
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Comparador activo: grupo de control con terapia convencional
2. Brazo de control (terapia estándar o sin tratamiento) Los participantes reciben terapia del habla tradicional (por ejemplo, ejercicios estructurados, tareas de denominación) o ningún tratamiento para comparar.
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Control Arm (Standard Therapy or No Treatment) Los participantes reciben terapia del habla tradicional (por ejemplo, ejercicios estructurados, tareas de denominación) o ningún tratamiento para comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Detección de la Afasia de Misisipi
Periodo de tiempo: 6 a 8 semanas
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La Prueba de Detección de Afasia de Mississippi (MAST) es una herramienta breve y eficiente diseñada para evaluar las capacidades lingüísticas en personas con afasia, especialmente aquellas que han sufrido un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral.
Es una prueba de detección estandarizada que evalúa diversos aspectos de la función lingüística, incluidas las capacidades expresivas y receptivas.
El MAST consta de tareas sencillas como nombrar, repetir, seguir órdenes y fluidez verbal, lo que permite a los clínicos identificar rápidamente los trastornos del lenguaje.
Se utiliza ampliamente debido a su fiabilidad, facilidad de administración y eficacia en la detección de la afasia tanto en entornos clínicos como de investigación.
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6 a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rec/rcr&ahs/24/0682
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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