- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07521098
Efekty techniki PACE u pacjentów z afazją
Wpływ techniki PACE u pacjentów z afazją
Aphasia, zaburzenie komunikacji często wynikające z urazu mózgu, takiego jak udar, wpływa na zdolność jednostki do rozumienia lub produkcji języka. Może objawiać się w różnych formach, takich jak trudności z mówieniem, pisaniem, czytaniem i rozumieniem, co poważnie upośledza codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Dla dorosłych z afazją odzyskiwanie umiejętności komunikacyjnych jest często kluczowym aspektem rehabilitacji, wymagającym połączenia różnych strategii terapeutycznych.
Technika Promowania Skuteczności Komunikacyjnej Osób z Afazją (PACE) jest powszechnie uznanym podejściem do poprawy komunikacji u osób z afazją. Opracowana pod koniec XX wieku, technika PACE skupia się na naturalistycznej komunikacji, zachęcając pacjentów do wykorzystania wszelkich dostępnych środków komunikacji werbalnych lub niewerbalnych w celu skutecznego przekazywania wiadomości. Symulując rzeczywiste scenariusze konwersacyjne w terapii, PACE ma na celu poprawę zarówno umiejętności komunikacji ekspresyjnej, jak i recepcyjnej, ułatwiając tym samym lepszą interakcję w kontekstach społecznych. To podejście jest szczególnie korzystne dla osób z ciężkimi zaburzeniami ekspresji językowej, ponieważ podkreśla ogólny sukces komunikacji, a nie dokładność językową.
W niniejszym badaniu zastosowano opisowy eksperymentalny projekt badawczy w celu zbadania wpływu techniki PACE u dorosłych z afazją. Badanie będzie prowadzone w DHQ Faisalabad. Czas trwania badania opiera się na 16 sesjach. Trzy sesje będą prowadzone tygodniowo, a czas trwania sesji wynosi około czterdziestu minut. Wielkość próby (N=16) (Grupa kontrolna=8, Grupa eksperymentalna=8). Pacjenci zidentyfikowani z łagodnym do umiarkowanym poziomem afazji są w wieku od 45 do 65 lat. Grupa A będzie grupą eksperymentalną (która otrzyma zarówno terapię konwencjonalną, jak i technikę Promowania Skuteczności Komunikacyjnej Osób z Afazją). Grupa B będzie grupą kontrolną (która otrzyma tylko terapię konwencjonalną). Randomizowane badanie kliniczne zostanie zastosowane do zbierania danych od uczestników w DHQ Faisalabad.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- District Headquarter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek: Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 45-65 lat
- Do badania zostaną włączeni pacjenci obu płci – mężczyźni i kobiety.
- Do badania zostaną włączeni dorośli z rozpoznaną afazją.
- Poziom nasilenia: Do badania zostaną włączeni pacjenci z łagodną do umiarkowaną afazją.
- Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci z niepłynnym typem afazji.
Kryteria wykluczenia:
- Dorośli z jakimikolwiek chorobami współistniejącymi zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia pace
W badaniu klinicznym lub interwencyjnym liczba ramion odnosi się do różnych grup, które otrzymują określone rodzaje leczenia lub interwencji. Każde „ramię” reprezentuje odrębny warunek badania. Oto typowe rodzaje ramion w badaniach interwencyjnych PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness): 1. Ramię eksperymentalne (interwencja PACE) Uczestnicy otrzymują terapię PACE, która zachęca do multimodalnej komunikacji (mowa, gesty, pisanie, rysowanie itp.) w warunkach konwersacyjnych. Skupia się na funkcjonalnej komunikacji, a nie na doskonałej produkcji mowy. |
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) to funkcjonalne podejście do interwencji w afazji, które podkreśla naturalną, interaktywną komunikację między klinicystą a osobą z afazją.
W przeciwieństwie do tradycyjnej terapii, która często koncentruje się na dokładności, PACE zachęca do każdej formy komunikacji – werbalnej lub niewerbalnej – takiej jak gesty, rysowanie, pisanie lub korzystanie z urządzeń wspomagających.
Terapia prowadzona jest w warunkach konwersacyjnych, w których obaj uczestnicy wymieniają się nowymi informacjami, zapewniając, że osoba z afazją odgrywa aktywną rolę w komunikacji.
Poprzez zmniejszenie presji i promowanie alternatywnych strategii komunikacyjnych, PACE zwiększa pewność siebie, zachęca do spontanicznego używania języka i pomaga osobom odzyskać funkcjonalne umiejętności komunikacyjne w sytuacjach życia codziennego.
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna konwencjonalna terapia
2. Grupa kontrolna (standardowa terapia lub brak leczenia) Uczestnicy otrzymują albo tradycyjną terapię mowy (np. strukturalne ćwiczenia, zadania nazywania) albo nie są leczeni w celach porównawczych.
|
Grupa kontrolna (terapia standardowa lub brak leczenia) Uczestnicy otrzymują tradycyjną terapię logopedyczną (np. ustrukturyzowane ćwiczenia, zadania nazewnictwa) lub nie są leczeni w celu porównania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Przesiewowy Afazji Mississippi
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni
|
Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) to krótkie i efektywne narzędzie zaprojektowane do oceny zdolności językowych u osób z afazją, szczególnie tych, które doświadczyły udaru mózgu lub urazu mózgu.
Jest to standaryzowany test przesiewowy, który ocenia różne aspekty funkcji językowych, w tym umiejętności ekspresyjne i receptywne.
MAST składa się z prostych zadań, takich jak nazywanie, powtarzanie, wykonywanie poleceń i płynność werbalna, co pozwala klinicystom szybko zidentyfikować zaburzenia językowe.
Jest szeroko stosowany ze względu na swoją rzetelność, łatwość administracji i skuteczność w wykrywaniu afazji zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
|
6 do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- rec/rcr&ahs/24/0682
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Afazja, Broca
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasZakończony
-
Universitat Pompeu FabraHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.Zakończony
-
Isra UniversityZakończonyUderzenie | Afazja, BrocaPakistan
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationZakończony
-
Shirley Ryan AbilityLabNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyUderzenie | Niepłynna afazjaStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...ZakończonyUderzenie | Afazja | Anomia | Dysgrafia | AgramatyzmStany Zjednoczone
-
Institute for Bioengineering of CataloniaHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Universitat Pompeu FabraZakończonyAfazja | Afazja, Broca | Afazja, Wernicke | Afazja, biegła | Afazja, niepłynnaHiszpania
-
Yonsei UniversityRekrutacyjny
-
Seoul National University Bundang HospitalZakończonyUderzenie | AfazjaRepublika Korei
-
University of North Carolina, Chapel HillOrtho-McNeil Neurologics, Inc.ZakończonyUderzenie | Afazja
Badania kliniczne na eksperymentalny
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony