- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07521098
Effektene av PACE-teknikken hos pasienter med afasi
Effekter av PACE-teknikk hos pasienter med afasi
Afasi, en kommunikasjonsforstyrrelse som ofte skyldes hjerneskade som for eksempel hjerneslag, påvirker en persons evne til å forstå eller produsere språk. Det kan manifestere seg i ulike former, som vanskeligheter med å snakke, skrive, lese og forstå, noe som alvorlig svekker daglig fungering og livskvalitet. For voksne med afasi er å gjenvinne kommunikasjonsferdigheter ofte et avgjørende aspekt ved rehabilitering, som krever en kombinasjon av terapeutiske strategier.
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE)-teknikken er en bredt anerkjent tilnærming for å forbedre kommunikasjonen hos personer med afasi. Utviklet på slutten av 1900-tallet, fokuserer PACE-teknikken på naturlig kommunikasjon og oppfordrer pasienter til å bruke alle tilgjengelige kommunikasjonsmidler, verbale eller ikke-verbale, for å formidle budskap effektivt. Ved å simulere virkelige samtalescenarier i terapi, har PACE som mål å forbedre både ekspressiv og reseptiv kommunikasjonsevne, og dermed legge til rette for bedre interaksjon i sosiale sammenhenger. Denne tilnærmingen er spesielt fordelaktig for personer med alvorlige ekspressive språkforstyrrelser, da den legger vekt på den overordnede suksessen i kommunikasjonen fremfor språklig nøyaktighet.
En deskriptiv eksperimentell forskningsdesign ble fulgt i denne studien for å utforske effekten av PACE-teknikk hos voksne med afasi. Studien vil bli gjennomført ved DHQ Faisalabad. Studiens varighet er basert på 16 økter. Tre økter vil bli gjennomført per uke, og varigheten av en økt er omtrent førti minutter. Utvalgsstørrelse (N=16) (Kontrollgruppe=8, Eksperimentell gruppe=8). Pasienter som ble identifisert med mild til moderat grad av afasi er i alderen 45 til 65 år. Gruppe A vil være en eksperimentell gruppe (som vil motta både konvensjonell terapi og Promoting Aphasic Communicative Effectiveness-teknikk). Gruppe B vil være en kontrollgruppe (som kun vil motta konvensjonell terapi). En randomisert klinisk studie vil bli benyttet for å samle inn data fra deltakerne ved DHQ Faisalabad.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- District Headquarter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: Pasienter i alderen 45-65 år vil bli inkludert i studien
- Begge kjønn, menn og kvinner, vil bli inkludert i studien.
- Diagnostiserte voksne med afasi vil bli inkludert i studien.
- Alvorlighetsgrad: Mild til moderat vil bli inkludert i studien
- Kun ikke-flytende type afasi vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med en hvilken som helst komorbid tilstand vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pace-terapi
I en klinisk studie eller intervensjonsstudie refererer antall armer til de forskjellige gruppene som mottar spesifikke typer behandling eller intervensjon. Hver "arm" representerer en distinkt studieforutsetning. Her er vanlige typer armer i PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness) intervensjonsstudier: 1. Eksperimentell arm (PACE-intervensjon) Deltakere mottar PACE-terapi, som oppmuntrer til multimodal kommunikasjon (tale, gestikulering, skrift, tegning, etc.) i en samtaleinnstilling. Fokuset er på funksjonell kommunikasjon snarere enn perfekt taleproduksjon. |
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) er en funksjonell tilnærming til afasi-intervensjon som legger vekt på naturlig, interaktiv kommunikasjon mellom klinikeren og personen med afasi.
I motsetning til tradisjonell terapi, som ofte fokuserer på nøyaktighet, oppmuntrer PACE enhver form for kommunikasjon – verbal eller ikke-verbal – som gestikulering, tegning, skriving eller bruk av augmentative hjelpemidler.
Terapien utføres i en samtaleinnstilling, hvor begge deltakere utveksler ny informasjon, noe som sikrer at personen med afasi tar en aktiv rolle i kommunikasjonen.
Ved å redusere presset og fremme alternative kommunikasjonsstrategier, styrker PACE selvtilliten, oppmuntrer til spontan språkbruk og hjelper enkeltpersoner med å gjenvinne funksjonelle kommunikasjonsferdigheter i virkelige situasjoner.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe konvensjonell terapi
2. Kontrollgruppe (standardterapi eller ingen behandling) Deltakerne mottar enten tradisjonell taleterapi (f.eks. strukturerte øvelser, navngivingsoppgaver) eller ingen behandling for sammenligning.
|
Kontrollgruppe (Standardbehandling eller ingen behandling) Deltakerne mottar enten tradisjonell taleterapi (f.eks. strukturert trening, navngivingsoppgaver) eller ingen behandling for sammenligning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mississippi Afasiskjermingstest
Tidsramme: 6 til 8 uker
|
Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) er et kort og effektivt verktøy designet for å vurdere språkferdigheter hos personer med afasi, spesielt de som har opplevd slag eller hjerneskade.
Det er en standardisert screeningtest som evaluerer ulike aspekter av språkfunksjon, inkludert ekspressiv og reseptiv evne.
MAST består av enkle oppgaver som navngiving, repetisjon, å følge kommandoer og verbal flyt, noe som lar klinikere raskt identifisere språkforstyrrelser.
Den er mye brukt på grunn av sin pålitelighet, enkel administrering og effektivitet i å oppdage afasi i både kliniske og forskningssammenhenger
|
6 til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rec/rcr&ahs/24/0682
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .