- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07521098
Auswirkungen der PACE-Technik bei Patienten mit Aphasie
Effekte der PACE-Technik bei Patienten mit Aphasie
Aphasie, eine Kommunikationsstörung, die häufig durch Hirnverletzungen wie einen Schlaganfall verursacht wird, beeinträchtigt die Fähigkeit einer Person, Sprache zu verstehen oder zu produzieren. Sie kann sich in verschiedenen Formen manifestieren, wie Schwierigkeiten beim Sprechen, Schreiben, Lesen und Verstehen, was die tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Für Erwachsene mit Aphasie ist die Wiedererlangung von Kommunikationsfähigkeiten oft ein entscheidender Aspekt der Rehabilitation, der eine Kombination therapeutischer Strategien erfordert.
Die Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE)-Technik ist ein weit verbreiteter Ansatz zur Verbesserung der Kommunikation bei Personen mit Aphasie. Entwickelt im späten 20. Jahrhundert, konzentriert sich die PACE-Technik auf natürliche Kommunikation und ermutigt Patienten, alle verfügbaren kommunikativen Mittel, verbal oder non-verbal, zu nutzen, um Botschaften effektiv zu übermitteln. Durch die Simulation realer Gesprächsszenarien in der Therapie zielt PACE darauf ab, sowohl expressive als auch rezeptive Kommunikationsfähigkeiten zu verbessern und so eine bessere Interaktion in sozialen Kontexten zu ermöglichen. Dieser Ansatz ist besonders vorteilhaft für Personen mit schweren expressiven Sprachstörungen, da er den Gesamterfolg der Kommunikation betont und nicht die sprachliche Genauigkeit.
In der vorliegenden Studie wurde ein deskriptives experimentelles Forschungsdesign verwendet, um die Wirkung der PACE-Technik bei Erwachsenen mit Aphasie zu untersuchen. Die Studie wird am DHQ Faisalabad durchgeführt. Die Studiendauer umfasst 16 Sitzungen. Drei Sitzungen werden pro Woche durchgeführt, und die Dauer einer Sitzung beträgt etwa vierzig Minuten. Stichprobengröße (N=16) (Kontrollgruppe=8, Versuchsgruppe=8). Patienten, bei denen eine leichte bis mittelschwere Aphasie diagnostiziert wurde, sind zwischen 45 und 65 Jahre alt. Gruppe A wird die Versuchsgruppe sein (die sowohl konventionelle Therapie als auch die PACE-Technik erhält). Gruppe B wird die Kontrollgruppe sein (die nur konventionelle Therapie erhält). Ein randomisierter klinischer Versuch wird eingesetzt, um Daten von den Teilnehmern am DHQ Faisalabad zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- District Headquarter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter: Patienten im Alter von 45-65 Jahren werden in die Studie eingeschlossen
- Beide Geschlechter, männlich und weiblich, werden in die Studie eingeschlossen.
- Diagnostizierte Erwachsene mit Aphasie werden in die Studie eingeschlossen.
- Schweregrad: Leicht bis mittelschwer wird in die Studie eingeschlossen
- Nur der nicht-flüssige Typ von Aphasie wird in die Studie eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene mit jeglicher Begleiterkrankung werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schrittmachertherapie
In einer klinischen Studie oder Interventionsstudie bezieht sich die Anzahl der Arme auf die verschiedenen Gruppen, die spezifische Arten von Behandlung oder Intervention erhalten. Jeder "Arm" repräsentiert eine bestimmte Studienbedingung. Hier sind häufige Arten von Armen in PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness) Interventionsstudien:<\/p> 1. Experimenteller Arm (PACE-Intervention) Die Teilnehmer erhalten PACE-Therapie, die multimodale Kommunikation (Sprache, Gesten, Schreiben, Zeichnen usw.) in einer Gesprächsumgebung fördert.<\/p> Der Fokus liegt auf funktionaler Kommunikation anstelle perfekter Sprachproduktion.<\/p> |
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) ist ein funktionaler Ansatz zur Aphasie-Intervention, der die natürliche, interaktive Kommunikation zwischen der Fachkraft und der Person mit Aphasie betont.
Im Gegensatz zur traditionellen Therapie, die sich oft auf Genauigkeit konzentriert, ermutigt PACE jede Form der Kommunikation – verbal oder non-verbal – wie Gesten, Zeichnen, Schreiben oder die Verwendung unterstützender Geräte.
Die Therapie wird in einer Gesprächsumgebung durchgeführt, in der beide Teilnehmer neue Informationen austauschen, wodurch sichergestellt wird, dass die Person mit Aphasia eine aktive Rolle in der Kommunikation einnimmt.
Durch die Verringerung von Druck und die Förderung alternativer Kommunikationsstrategien stärkt PACE das Selbstvertrauen, ermutigt zum spontanen Spracherwerb und hilft Personen, funktionale Kommunikationsfähigkeiten in realen Lebenssituationen wiederzuerlangen.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe konventionelle Therapie
2. Kontrollgruppe (Standardtherapie oder keine Behandlung) Die Teilnehmer erhalten entweder eine traditionelle Sprachtherapie (z.B. strukturierte Übungen, Benennungsaufgaben) oder keine Behandlung zum Vergleich.
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Kontrollgruppe (Standardtherapie oder keine Behandlung) Teilnehmer erhalten entweder herkömmliche Sprachtherapie (z.B. strukturierte Übungen, Benennungsaufgaben) oder keine Behandlung zum Vergleich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mississippi-Aphasie-Screening-Test
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen
|
Der Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) ist ein kurzes und effizientes Instrument zur Bewertung der Sprachfähigkeiten von Personen mit Aphasie, insbesondere nach einem Schlaganfall oder einer Hirnverletzung.
Es handelt sich um einen standardisierten Screening-Test, der verschiedene Aspekte der Sprachfunktion bewertet, einschließlich expressiver und rezeptiver Fähigkeiten.
Der MAST besteht aus einfachen Aufgaben wie Benennen, Wiederholen, Befolgen von Anweisungen und verbaler Flüssigkeit, die es Klinikern ermöglichen, Sprachstörungen schnell zu identifizieren.
Er wird aufgrund seiner Zuverlässigkeit, einfachen Durchführung und Wirksamkeit bei der Erkennung von Aphasie sowohl im klinischen als auch im Forschungsumfeld weit verbreitet eingesetzt.
|
6 bis 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rec/rcr&ahs/24/0682
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAbgeschlossenStreicheln | Nichtfließende AphasieVereinigte Staaten
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Shirley Ryan AbilityLabNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AbgeschlossenStreicheln | Nichtfließende AphasieVereinigte Staaten
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Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...AbgeschlossenStreicheln | Aphasie | Anomie | Dysgraphie | AgrammatismusVereinigte Staaten
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Institute for Bioengineering of CataloniaHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Universitat Pompeu FabraAbgeschlossenAphasie | Aphasie, Broca | Aphasie, Wernicke | Aphasie, fließend | Aphasie, nicht fließendSpanien
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Yonsei UniversityRekrutierung
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