- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07521098
Efeitos da Técnica PACE em Doentes com Afasia
Efeitos da Técnica PACE em Pacientes com Afasia
A afasia, uma perturbação da comunicação frequentemente resultante de lesão cerebral, como um acidente vascular cerebral, afeta a capacidade de um indivíduo para compreender ou produzir linguagem. Pode manifestar-se de várias formas, como dificuldades em falar, escrever, ler e compreender, o que prejudica gravemente o funcionamento diário e a qualidade de vida. Para adultos com afasia, recuperar competências de comunicação é frequentemente um aspeto crítico da reabilitação, exigindo uma combinação de estratégias terapêuticas.
A técnica de Promoção da Eficácia Comunicativa dos Afásicos (PACE) é uma abordagem amplamente reconhecida para melhorar a comunicação em indivíduos com afasia. Desenvolvida no final do século XX, a técnica PACE concentra-se na comunicação naturalista, incentivando os pacientes a utilizar quaisquer meios comunicativos disponíveis, verbais ou não verbais, para transmitir mensagens de forma eficaz. Ao simular cenários conversacionais do mundo real na terapia, a PACE visa melhorar tanto as competências de comunicação expressiva como recetiva, facilitando assim uma melhor interação em contextos sociais. Esta abordagem é especialmente benéfica para indivíduos com deficiências graves de linguagem expressiva, uma vez que enfatiza o sucesso geral da comunicação em vez da precisão linguística.
Foi seguido um desenho de investigação experimental descritivo no presente estudo para explorar o efeito da técnica PACE em adultos com afasia. O estudo será realizado no DHQ Faisalabad. A duração do estudo baseia-se em 16 sessões. Serão realizadas três sessões por semana e a duração de uma sessão é de cerca de quarenta minutos. Tamanho da amostra (N=16) (grupo de controlo =8, grupo experimental=8). Os pacientes identificados com afasia de nível leve a moderado têm idades entre 45 e 65 anos. O grupo A será um grupo experimental (que receberá tanto a técnica convencional como a de Promoção da Eficácia Comunicativa dos Afásicos). O grupo B será um grupo de controlo (que receberá apenas terapia convencional). Será utilizado um ensaio clínico aleatorizado para recolher dados dos participantes abordados no DHQ Faisalabad.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Paquistão, 38000
- District Headquarter
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade: Pacientes com idades entre 45 e 65 anos serão incluídos no estudo
- Ambos os géneros, masculino e feminino, serão incluídos no estudo.
- Adultos diagnosticados com afasia serão incluídos no estudo.
- Nível de gravidade: Leve a moderado será incluído no estudo
- Apenas o tipo não fluente de Afasia será incluído no estudo
Critérios de Exclusão:
- Adultos com qualquer condição co-mórbida serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia pace
Num ensaio clínico ou estudo de intervenção, o número de braços refere-se aos diferentes grupos que recebem tipos específicos de tratamento ou intervenção. Cada "braço" representa uma condição de estudo distinta. Aqui estão os tipos comuns de braços em estudos de intervenção PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness): 1. Braço Experimental (Intervenção PACE) Os participantes recebem terapia PACE, que incentiva a comunicação multimodal (fala, gestos, escrita, desenho, etc.) num ambiente conversacional. O foco está na comunicação funcional em vez da produção de fala perfeita. |
A Promoção da Eficácia Comunicativa de Afásicos (PACE) é uma abordagem funcional para a intervenção na afasia que enfatiza a comunicação natural e interativa entre o clínico e o indivíduo com afasia.
Ao contrário da terapia tradicional, que frequentemente se concentra na precisão, o PACE incentiva qualquer forma de comunicação — verbal ou não verbal — como gestos, desenho, escrita ou o uso de dispositivos aumentativos.
A terapia é conduzida num ambiente conversacional, onde ambos os participantes trocam informações novas, garantindo que a pessoa com afasia desempenhe um papel ativo na comunicação.
Ao reduzir a pressão e promover estratégias de comunicação alternativas, o PACE aumenta a confiança, incentiva o uso espontâneo da linguagem e ajuda os indivíduos a recuperar competências de comunicação funcionais em situações reais.
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Comparador Ativo: grupo de controlo terapia convencional
2. Grupo de Controlo (Terapia Padrão ou Sem Tratamento) Os participantes recebem terapia da fala tradicional (por exemplo, exercícios estruturados, tarefas de nomeação) ou nenhum tratamento para comparação.
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Braço de Controlo (Terapia Padrão ou Sem Tratamento) Os participantes recebem terapia da fala tradicional (ex: exercícios estruturados, tarefas de nomeação) ou nenhum tratamento para comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Rastreio de Afasia do Mississippi
Prazo: 6 a 8 semanas
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O Teste de Rastreio da Afasia do Mississippi (MAST) é uma ferramenta breve e eficiente concebida para avaliar as capacidades linguísticas em indivíduos com afasia, particularmente naqueles que sofreram um acidente vascular cerebral (AVC) ou lesão cerebral.
Trata-se de um teste de rastreio padronizado que avalia vários aspetos da função linguística, incluindo as capacidades expressivas e recetivas.
O MAST consiste em tarefas simples, como nomeação, repetição, seguimento de comandos e fluência verbal, permitindo que os clínicos identifiquem rapidamente as deficiências linguísticas.
É amplamente utilizado devido à sua fiabilidade, facilidade de administração e eficácia na deteção da afasia, tanto em contextos clínicos como de investigação.
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6 a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rec/rcr&ahs/24/0682
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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