- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07521098
A PACE-technika hatásai afáziás betegeknél
A PACE-technika hatásai afáziás betegeken
Az afázia, egy gyakran agysérülésből, például stroke-ból eredő kommunikációs zavar, befolyásolja az egyén nyelv megértésének vagy előállításának képességét. Különböző formákban nyilvánulhat meg, például beszéd, írás, olvasás és megértési nehézségek formájában, amelyek súlyosan hátráltatják a mindennapi működést és életminőséget. A felnőtt afáziások számára a kommunikációs készségek visszanyerése gyakran a rehabilitáció kritikus aspektusa, amely terápiás stratégiák kombinációját igényli.
A Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) technika egy széles körben elismert megközelítés az afáziában szenvedő egyének kommunikációjának javítására. A 20. század végén kifejlesztett PACE technika a természetes kommunikációra összpontosít, ösztönözve a betegeket, hogy bármilyen rendelkezésre álló verbális vagy nem-verbális kommunikációs eszközt használjanak az üzenetek hatékony közvetítésére. A terápiában valós világbeli társalgási forgatókönyvek szimulálásával a PACE célja a kifejező és befogadó kommunikációs készségek fejlesztése, ezáltal elősegítve a jobb interakciót társas kontextusokban. Ez a megközelítés különösen előnyös a súlyos kifejező nyelvi zavarokkal küzdő egyének számára, mivel a kommunikáció általános sikerét hangsúlyozza, nem pedig a nyelvi pontosságot.
A jelen tanulmányban egy leíró kísérleti kutatási tervezést követtek annak feltárására, hogy a PACE technika milyen hatással van a felnőtt afáziásokra. A vizsgálat a DHQ Faisalabad-ban fog zajlani. A vizsgálat időtartama 16 ülésre épül. Hetenként három ülést tartanak, és egy ülés időtartama körülbelül negyven perc. A minta mérete (N=16) (Kontroll csoport =8, Kísérleti csoport=8). Az enyhe vagy közepes szintű afáziával azonosított betegek életkora 45 és 65 év között van. Az A csoport kísérleti csoport lesz (akik mind a hagyományos, mind a Promoting Aphasic Communicative Effectiveness technikát kapják). A B csoport kontrollcsoport lesz (akik csak hagyományos terápiát kapnak). Egy randomizált klinikai vizsgálatot alkalmaznak a résztvevőktől származó adatok gyűjtésére a DHQ Faisalabad megközelítésénél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakisztán, 38000
- District Headquarter
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Életkor: A vizsgálatba 45-65 éves betegek kerülnek bevonásra
- A vizsgálatba mindkét nem, férfi és nő bevonásra kerül.
- A vizsgálatba afáziával diagnosztizált felnőttek kerülnek bevonásra.
- Súlyossági szint: Enyhe és közepes súlyosságú esetek kerülnek bevonásra a vizsgálatba.
- Csak a nem folyékony típusú afázia kerül bevonásra a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan felnőtt, akinek bármilyen együttálló betegsége van, ki lesz zárva a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PACE terápia
Egy klinikai vizsgálatban vagy intervenciós tanulmányban az ágak száma azokra a különböző csoportokra utal, amelyek meghatározott típusú kezelést vagy beavatkozást kapnak. Minden „ág” egy különálló vizsgálati feltételt képvisel. Íme a PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness) intervenciós tanulmányok gyakori ágtípusai:<\/p> 1. Kísérleti ág (PACE intervenció) A résztvevők PACE terápiát kapnak, amely multimodális kommunikációt (beszéd, gesztusok, írás, rajzolás stb.) ösztönöz beszélgetési környezetben.<\/p> A hangsúly a funkcionális kommunikáción van, nem a tökéletes beszédprodukción.<\/p> |
A Kommunikációs Hatékonyságot Előmozdító Aphasia Terápia (PACE) egy funkcionális megközelítés az afázia kezelésében, amely a természetes, interaktív kommunikációra helyezi a hangsúlyt a klinikus és az afáziás személy között.
A hagyományos terápiával ellentétben, amely gyakran a pontosságra fókuszál, a PACE bármilyen kommunikációs formát ösztönöz – verbális vagy nem verbális –, például gesztusokat, rajzolást, írást vagy augmentatív eszközök használatát.
A terápia beszélgetéses környezetben zajlik, ahol mindkét résztvevő új információkat cserél, biztosítva, hogy az afáziás személy aktív szerepet vállaljon a kommunikációban.
A nyomás csökkentésével és az alternatív kommunikációs stratégiák előmozdításával a PACE növeli az önbizalmat, ösztönzi a spontán nyelvhasználatot, és segít az egyéneknek visszaszerezni funkcionális kommunikációs készségeiket valós élethelyzetekben.
|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport konvencionális terápia
2. Kontrollcsoport (Szabványterápia vagy kezelés nélkül) A résztvevők vagy hagyományos beszédterápiát kapnak (pl. strukturált gyakorlatok, elnevezési feladatok), vagy kezelés nélkül maradnak összehasonlítás céljából.
|
A Kontrollcsoport (Standard Terápia vagy Kezelés Nélkül) A résztvevők hagyományos beszédterápiát (pl. strukturált gyakorlatok, elnevezési feladatok) kapnak vagy kezelés nélkül maradnak összehasonlítás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mississippi Afázia Szűrőteszt
Időkeret: 6-8 hét
|
A Mississippi Afázia Szűrőteszt (MAST) egy rövid és hatékony eszköz, amelyet az afáziás egyének, különösen azok nyelvi képességeinek felmérésére terveztek, akik stroke-ot vagy agysérülést szenvedtek.
Ez egy szabványos szűrőteszt, amely a nyelvi funkció különböző aspektusait értékeli, beleértve az expresszív és receptív képességeket.
A MAST egyszerű feladatokból áll, mint például a megnevezés, ismétlés, parancsok követése és verbális folyékonyság, lehetővé téve a klinikusok számára, hogy gyorsan azonosítsák a nyelvi károsodásokat.
Széles körben használják megbízhatósága, könnyű alkalmazhatósága és az afázia klinikai és kutatási környezetben történő észlelésében nyújtott hatékonysága miatt.
|
6-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rec/rcr&ahs/24/0682
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .