- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07521098
Effekter af PACE-teknikken hos patienter med afasi
Afasie, en kommunikationsforstyrrelse, der ofte skyldes en hjerneskade såsom et slagtilfælde, påvirker en persons evne til at forstå eller producere sprog. Det kan manifestere sig i forskellige former, såsom vanskeligheder med at tale, skrive, læse og forstå, hvilket alvorligt hæmmer den daglige funktion og livskvalitet. For voksne med afasi er genvinding af kommunikationsfærdigheder ofte et kritisk aspekt af rehabilitering, som kræver en kombination af terapeutiske strategier.
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE)-teknikken er en bredt anerkendt tilgang til at forbedre kommunikationen hos personer med afasi. Udviklet i slutningen af det 20. århundrede fokuserer PACE-teknikken på naturalistisk kommunikation og opfordrer patienter til at bruge alle tilgængelige kommunikationsmidler, verbale eller ikke-verbale, til effektivt at formidle budskaber. Ved at simulere virkelige samtalescenarier i terapi sigter PACE mod at forbedre både udtryksfulde og modtagelige kommunikationsfærdigheder, hvilket dermed letter bedre interaktion i sociale sammenhænge. Denne tilgang er især fordelagtig for personer med alvorlige udtrykssprogshæmninger, da den lægger vægt på den samlede succes i kommunikationen frem for sproglig nøjagtighed.
En beskrivende eksperimentel forskningsdesign blev fulgt i nærværende undersøgelse for at udforske effekten af PACE-teknikken hos voksne med afasi. Undersøgelsen vil blive gennemført på DHQ Faisalabad. Undersøgelsens varighed er baseret på 16 sessioner. Der vil blive gennemført tre sessioner om ugen, og varigheden af en session er omkring fyrre minutter. Stikprøvestørrelse (N=16) (Kontrolgruppe =8, Eksperimentel gruppe=8). Patienter, der blev identificeret med mild til moderat grad af afasi, er i alderen 45 til 65 år. Gruppe A vil være en eksperimentel gruppe (som vil modtage både konventionel og Promoting Aphasic Communicative Effectiveness-teknik). Gruppe B vil være en kontrolgruppe (som kun vil modtage konventionel terapi). En randomiseret klinisk undersøgelse vil blive anvendt til at indsamle data fra deltagere via tilgangen på DHQ Faisalabad.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- District Headquarter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder: Patienter i alderen 45-65 år vil blive inkluderet i studiet
- Begge køn, mand og kvinde, vil blive inkluderet i studiet.
- Diagnosticerede voksne med afasi vil blive inkluderet i studiet.
- Sværhedsgrad: Let til moderat vil blive inkluderet i studiet
- Kun ikke-flydende type afasi vil blive inkluderet i studiet
Eksklusionskriterier:
- Voksne med enhver komorbid tilstand vil blive udelukket fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pace-terapi
I en klinisk undersøgelse eller interventionsstudie refererer antallet af arme til de forskellige grupper, der modtager specifikke typer behandling eller intervention. Hver "arm" repræsenterer en særlig undersøgelsesbetingelse. Her er almindelige typer af arme i PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness) interventionsstudier: 1. Eksperimentel Arm (PACE Intervention) Deltagerne modtager PACE-terapi, som opmuntrer til multimodal kommunikation (tale, gestik, skrift, tegning osv.) i en samtalesituation. Fokus er på funktionel kommunikation snarere end perfekt taleproduktion. |
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) er en funktionel tilgang til afasi-intervention, der lægger vægt på naturlig, interaktiv kommunikation mellem klinikeren og personen med afasi.
I modsætning til traditionel terapi, der ofte fokuserer på nøjagtighed, tilskynder PACE enhver form for kommunikation – verbal eller ikke-verbal – såsom gestik, tegning, skrift eller brug af augmentative hjælpemidler.
Terapien udføres i en samtalesituation, hvor begge deltagere udveksler ny information, hvilket sikrer, at personen med afasi tager en aktiv rolle i kommunikationen.
Ved at reducere pres og fremme alternative kommunikationsstrategier øger PACE selvtilliden, tilskynder til spontan sprogbrug og hjælper enkeltpersoner med at genvinde funktionelle kommunikationsevner i virkelige situationer.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe konventionel terapi
2. Kontrolarm (standardbehandling eller ingen behandling) Deltagerne modtager enten traditionel taleterapi (f.eks. strukturede øvelser, navngivningsopgaver) eller ingen behandling til sammenligning.
|
Kontrolarm (Standardbehandling eller Ingen Behandling) Deltagere modtager enten traditionel taleterapi (f.eks. strukturerede øvelser, navngivningsopgaver) eller ingen behandling til sammenligning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mississippi Afasi Screening Test
Tidsramme: 6 til 8 uger
|
Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) er et kort og effektivt værktøj designet til at vurdere sproglige evner hos personer med afasi, især dem, der har oplevet et slagtilfælde eller en hjerneskade.
Det er en standardiseret screeningtest, der evaluerer forskellige aspekter af sprogfunktion, herunder ekspressive og receptive evner.
MAST består af simple opgaver som navngivning, gentagelse, følgelse af kommandoer og verbal flyd, hvilket giver klinikere mulighed for hurtigt at identificere sproglige svækkelser.
Det er bredt anvendt på grund af dets pålidelighed, nem administration og effektivitet i at opdage afasi i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.
|
6 til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rec/rcr&ahs/24/0682
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afasi, Broca
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasAfsluttet
-
Isra UniversityAfsluttet
-
Universitat Pompeu FabraHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.Afsluttet
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAfsluttet
-
Shirley Ryan AbilityLabNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...AfsluttetSlag | Afasi | Anomi | Dysgrafi | AgrammatismeForenede Stater
-
Institute for Bioengineering of CataloniaHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Universitat Pompeu FabraAfsluttetAfasi | Afasi, Broca | Afasi, Wernicke | Afasi, flydende | Afasi, ikke-flydendeSpanien
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetSlag | AfasiKorea, Republikken
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaInstituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología...Ukendt
Kliniske forsøg med eksperimentel
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetRygeadfærdForenede Stater