- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07521098
Эффекты техники PACE у пациентов с афазией
Афазия, расстройство коммуникации, часто возникающее в результате повреждения головного мозга, такого как инсульт, влияет на способность человека понимать или воспроизводить язык. Она может проявляться в различных формах, таких как трудности с говорением, письмом, чтением и пониманием, что значительно ухудшает повседневное функционирование и качество жизни. Для взрослых с афазией восстановление коммуникативных навыков часто является критически важным аспектом реабилитации, требующим сочетания терапевтических стратегий.
Техника PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness) — широко признанный подход к улучшению коммуникации у лиц с афазией. Разработанная в конце XX века, техника PACE фокусируется на естественной коммуникации, поощряя пациентов использовать любые доступные вербальные или невербальные средства для эффективной передачи сообщений. Моделируя в терапии реальные разговорные ситуации, PACE направлена на улучшение как экспрессивных, так и рецептивных коммуникативных навыков, тем самым способствуя лучшему взаимодействию в социальных контекстах. Этот подход особенно полезен для лиц с тяжёлыми нарушениями экспрессивной речи, поскольку он подчёркивает общий успех коммуникации, а не лингвистическую точность.
В данном исследовании использовался описательный экспериментальный дизайн для изучения влияния техники PACE на взрослых с афазией. Исследование будет проводиться в DHQ Фейсалабад. Продолжительность исследования составляет 16 сеансов. Три сеанса будут проводиться в неделю, продолжительность одного сеанса — около сорока минут. Объём выборки (N=16) (Контрольная группа =8, Экспериментальная группа=8). Пациенты с лёгкой и умеренной степенью афазии в возрасте от 45 до 65 лет. Группа A будет экспериментальной группой (которая получит как традиционную терапию, так и технику PACE). Группа B будет контрольной группой (которая получит только традиционную терапию). Для сбора данных от участников в DHQ Фейсалабад будет использовано рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Пакистан, 38000
- District Headquarter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст: В исследование будут включены пациенты в возрасте от 45 до 65 лет.
- В исследование будут включены лица обоих полов - мужчины и женщины.
- В исследование будут включены взрослые с диагностированной афазией.
- Степень тяжести: В исследование будут включены пациенты с легкой и умеренной степенью тяжести.
- В исследование будет включен только небеглый тип афазии.
Критерии исключения:
- Взрослые с любыми сопутствующими заболеваниями будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: терапия темпом
В клиническом исследовании или интервенционном исследовании количество групп (arms) относится к различным группам, которые получают определённые виды лечения или вмешательства. Каждая "группа" представляет собой отдельное условие исследования. Вот распространённые типы групп в исследованиях по вмешательству PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness): 1. Экспериментальная группа (PACE вмешательство) Участники получают PACE терапию, которая поощряет мультимодальную коммуникацию (речь, жесты, письмо, рисование и т.д.) в условиях беседы. Основное внимание уделяется функциональной коммуникации, а не идеальному воспроизведению речи. |
PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness) – это функциональный подход к реабилитации афазии, который подчеркивает естественное, интерактивное общение между клиницистом и человеком с афазией.
В отличие от традиционной терапии, часто фокусирующейся на точности, PACE поощряет любую форму коммуникации – вербальную или невербальную – такую как жесты, рисование, письмо или использование вспомогательных устройств.
Терапия проводится в формате беседы, где оба участника обмениваются новой информацией, обеспечивая активную роль человека с афазией в коммуникации.
Снижая давление и продвигая альтернативные стратегии общения, PACE повышает уверенность, стимулирует спонтанное использование языка и помогает людям восстановить функциональные коммуникативные навыки в реальных жизненных ситуациях.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа стандартной терапии
2. Контрольная группа (стандартная терапия или отсутствие лечения) Участники получают либо традиционную логопедию (например, структурированные упражнения, задания на называние), либо не получают лечения для сравнения.
|
Контрольная группа (стандартная терапия или отсутствие лечения) Участники получают либо традиционную логопедическую терапию (например, структурированные упражнения, задания на называние), либо не получают лечения для сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининговый тест на афазию Миссисипи
Временное ограничение: от 6 до 8 недель
|
Миссисипский скрининговый тест на афазию (MAST) — это краткий и эффективный инструмент, предназначенный для оценки языковых способностей у людей с афазией, особенно у тех, кто перенёс инсульт или черепно-мозговую травму.
Это стандартизированный скрининговый тест, который оценивает различные аспекты языковой функции, включая экспрессивные и рецептивные способности.
MAST состоит из простых заданий, таких как называние предметов, повторение, выполнение команд и вербальная беглость, что позволяет клиницистам быстро выявлять языковые нарушения.
Он широко используется благодаря своей надёжности, простоте применения и эффективности в выявлении афазии как в клинической практике, так и в исследовательской работе.
|
от 6 до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rec/rcr&ahs/24/0682
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .