- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07521098
Effetti della Tecnica PACE nei Pazienti con Afasia
Effetti della Tecnica PACE in Pazienti con Afasia
L'afasia, un disturbo della comunicazione spesso risultante da una lesione cerebrale come un ictus, compromette la capacità di un individuo di comprendere o produrre linguaggio. Può manifestarsi in varie forme, come difficoltà nel parlare, scrivere, leggere e comprendere, che compromettono gravemente il funzionamento quotidiano e la qualità della vita. Per gli adulti con afasia, riacquisire le abilità comunicative è spesso un aspetto critico della riabilitazione, che richiede una combinazione di strategie terapeutiche.
La tecnica Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) è un approccio ampiamente riconosciuto per migliorare la comunicazione negli individui con afasia. Sviluppata alla fine del XX secolo, la tecnica PACE si concentra sulla comunicazione naturalistica, incoraggiando i pazienti a utilizzare qualsiasi mezzo comunicativo disponibile, verbale o non verbale, per trasmettere messaggi in modo efficace. Simulando scenari conversazionali del mondo reale nella terapia, PACE mira a migliorare sia le abilità comunicative espressive che recettive, facilitando così una migliore interazione nei contesti sociali. Questo approccio è particolarmente vantaggioso per gli individui con gravi compromissioni del linguaggio espressivo, poiché enfatizza il successo complessivo della comunicazione piuttosto che l'accuratezza linguistica.
Nello studio presente è stato seguito un disegno di ricerca sperimentale descrittivo per esplorare l'effetto della tecnica PACE negli adulti con afasia. Lo studio sarà condotto presso il DHQ Faisalabad. La durata dello studio si basa su 16 sessioni. Saranno condotte tre sessioni alla settimana e la durata di una sessione è di circa quaranta minuti. Dimensione del campione (N=16) (Gruppo di controllo=8, Gruppo sperimentale=8). I pazienti identificati con un livello di afasia da lieve a moderata hanno un'età compresa tra 45 e 65 anni. Il Gruppo A sarà il gruppo sperimentale (che riceverà sia la terapia convenzionale che la tecnica Promoting Aphasic Communicative Effectiveness). Il Gruppo B sarà il gruppo di controllo (che riceverà solo la terapia convenzionale). Per raccogliere i dati dai partecipanti presso il DHQ Faisalabad, verrà impiegato un trial clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- District Headquarter
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età: Pazienti di età compresa tra 45 e 65 anni saranno inclusi nello studio
- Entrambi i sessi, maschile e femminile, saranno inclusi nello studio.
- Adulti diagnosticati con afasia saranno inclusi nello studio.
- Livello di gravità: Saranno inclusi nello studio pazienti con afasia da lieve a moderata.
- Solo il tipo non fluente di afasia sarà incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
- Adulti con qualsiasi condizione co-morbosa saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: terapia con pacemaker
In uno studio clinico o di intervento, il numero di bracci si riferisce ai diversi gruppi che ricevono tipi specifici di trattamento o intervento. Ogni "braccio" rappresenta una condizione di studio distinta. Ecco i tipi comuni di bracci negli studi di intervento PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness): 1. Braccio Sperimentale (Intervento PACE) I partecipanti ricevono la terapia PACE, che incoraggia la comunicazione multimodale (parlato, gesti, scrittura, disegno, ecc.) in un contesto conversazionale. L'attenzione è sulla comunicazione funzionale piuttosto che sulla produzione perfetta del parlato. |
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) è un approccio funzionale all'intervento per l'afasia che enfatizza la comunicazione naturale e interattiva tra il clinico e la persona con afasia.
A differenza della terapia tradizionale, che spesso si concentra sulla precisione, PACE incoraggia qualsiasi forma di comunicazione, verbale o non verbale, come gesti, disegni, scrittura o l'uso di dispositivi aumentativi.
La terapia viene condotta in un contesto conversazionale, in cui entrambi i partecipanti scambiano nuove informazioni, assicurando che la persona con afasia assuma un ruolo attivo nella comunicazione.
Riducendo la pressione e promuovendo strategie di comunicazione alternative, PACE aumenta la fiducia, incoraggia l'uso spontaneo del linguaggio e aiuta le persone a recuperare abilità di comunicazione funzionale in situazioni di vita reale.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo terapia convenzionale
2. Braccio di controllo (terapia standard o nessun trattamento) I partecipanti ricevono o la logopedia tradizionale (ad esempio, esercizi strutturati, compiti di denominazione) o nessun trattamento per il confronto.
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Partecipanti del Braccio di Controllo (Terapia Standard o Nessun Trattamento) ricevono o terapia logopedica tradizionale (ad esempio, esercizi strutturati, compiti di denominazione) o nessun trattamento per il confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Screening per l'Afasia del Mississippi
Lasso di tempo: da 6 a 8 settimane
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Il Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) è uno strumento breve ed efficiente progettato per valutare le capacità linguistiche negli individui con afasia, in particolare in coloro che hanno subito un ictus o un trauma cerebrale.
Si tratta di un test di screening standardizzato che valuta vari aspetti della funzione linguistica, comprese le capacità espressive e recettive.
Il MAST consiste in compiti semplici come la denominazione, la ripetizione, l'esecuzione di comandi e la fluidità verbale, consentendo ai clinici di identificare rapidamente i deficit linguistici.
È ampiamente utilizzato per la sua affidabilità, facilità di somministrazione ed efficacia nel rilevare l'afasia sia in ambito clinico che di ricerca.
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da 6 a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rec/rcr&ahs/24/0682
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Afasia, Broca
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Universitat Pompeu FabraHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.Completato
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Isra UniversityCompletato
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Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationCompletato
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Shirley Ryan AbilityLabNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia non fluenteStati Uniti
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Institute for Bioengineering of CataloniaHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Universitat Pompeu FabraCompletatoAfasia | Afasia, Broca | Afasia, Wernicke | Afasia, Fluente | Afasia, non fluenteSpagna
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Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...CompletatoIctus | Afasia | Anomia | Disgrafia | AgrammatismoStati Uniti
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Seoul National University Bundang HospitalCompletatoIctus | AfasiaCorea, Repubblica di
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