- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07521098
Effets de la technique PACE chez les patients atteints d'aphasie
L'aphasie, un trouble de la communication souvent résultant d'une lésion cérébrale telle qu'un accident vasculaire cérébral, affecte la capacité d'un individu à comprendre ou à produire du langage. Elle peut se manifester sous diverses formes, telles que des difficultés à parler, écrire, lire et comprendre, ce qui altère gravement le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Pour les adultes atteints d'aphasie, retrouver des compétences de communication est souvent un aspect crucial de la rééducation, nécessitant une combinaison de stratégies thérapeutiques.
La technique de Promotion de l'Efficacité de la Communication des Aphasiques (PACE) est une approche largement reconnue pour améliorer la communication chez les personnes atteintes d'aphasie. Développée à la fin du 20e siècle, la technique PACE se concentre sur la communication naturaliste, encourageant les patients à utiliser tous les moyens de communication disponibles, verbaux ou non verbaux, pour transmettre des messages efficacement. En simulant des scénarios de conversation réels dans la thérapie, PACE vise à améliorer à la fois les compétences de communication expressive et réceptive, facilitant ainsi une meilleure interaction dans des contextes sociaux. Cette approche est particulièrement bénéfique pour les personnes souffrant de troubles sévères du langage expressif, car elle met l'accent sur la réussite globale de la communication plutôt que sur la précision linguistique.
Un plan de recherche expérimental descriptif a été suivi dans la présente étude pour explorer l'effet de la technique PACE chez les adultes atteints d'aphasie. L'étude sera menée au DHQ Faisalabad. La durée de l'étude repose sur 16 séances. Trois séances seront réalisées par semaine et la durée d'une séance est d'environ quarante minutes. Taille de l'échantillon (N=16) (Groupe témoin =8, Groupe expérimental=8). Les patients identifiés avec un niveau d'aphasie léger à modéré sont âgés de 45 à 65 ans. Le groupe A sera un groupe expérimental (qui recevra à la fois la technique conventionnelle et la technique de Promotion de l'Efficacité de la Communication des Aphasiques). Le groupe B sera un groupe témoin (qui recevra uniquement la thérapie conventionnelle). Un essai clinique randomisé sera employé pour collecter des données auprès des participants à l'approche au DHQ Faisalabad.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- District Headquarter
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge : Les patients âgés de 45 à 65 ans seront inclus dans l'étude
- Les deux sexes masculin et féminin seront inclus dans l'étude.
- Les adultes diagnostiqués avec une aphasie seront inclus dans l'étude.
- Niveau de sévérité : Léger à modéré sera inclus dans l'étude
- Seul le type d'aphasie non fluente sera inclus dans l'étude
Critères d'exclusion :
- Les adultes avec toute condition comorbide seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie pace
Dans un essai clinique ou une étude d'intervention, le nombre de bras fait référence aux différents groupes qui reçoivent des types spécifiques de traitement ou d'intervention. Chaque "bras" représente une condition d'étude distincte. Voici les types courants de bras dans les études d'intervention PACE (Promotion de l'efficacité communicative des aphasiques) : 1. Bras expérimental (Intervention PACE) Les participants reçoivent une thérapie PACE, qui encourage la communication multimodale (parole, gestes, écriture, dessin, etc.) dans un cadre conversationnel. L'accent est mis sur la communication fonctionnelle plutôt que sur la production d'un discours parfait. |
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) est une approche fonctionnelle de l'intervention dans l'aphasie qui met l'accent sur une communication naturelle et interactive entre le clinicien et la personne atteinte d'aphasie.
Contrairement à la thérapie traditionnelle, qui se concentre souvent sur la précision, PACE encourage toute forme de communication - verbale ou non verbale - comme les gestes, le dessin, l'écriture ou l'utilisation de dispositifs d'augmentation.
La thérapie se déroule dans un cadre conversationnel, où les deux participants échangent de nouvelles informations, garantissant que la personne atteinte d'aphasie joue un rôle actif dans la communication.
En réduisant la pression et en promouvant des stratégies de communication alternatives, PACE renforce la confiance, encourage l'utilisation spontanée du langage et aide les individus à retrouver des compétences de communication fonctionnelles dans des situations réelles.
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Comparateur actif: groupe témoin thérapie conventionnelle
2. Groupe témoin (thérapie standard ou absence de traitement) Les participants reçoivent soit une orthophonie traditionnelle (par exemple, exercices structurés, tâches de dénomination) soit aucun traitement à des fins de comparaison.
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Les participants du bras témoin (thérapie standard ou absence de traitement) reçoivent soit une orthophonie traditionnelle (par exemple, exercices structurés, tâches de dénomination) soit aucun traitement à des fins de comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dépistage de l'aphasie du Mississippi
Délai: 6 à 8 semaines
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Le Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) est un outil bref et efficace conçu pour évaluer les capacités langagières des personnes atteintes d'aphasie, en particulier celles qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale.
Il s'agit d'un test de dépistage standardisé qui évalue divers aspects de la fonction langagière, y compris les capacités expressives et réceptives.
Le MAST comprend des tâches simples telles que la dénomination, la répétition, l'exécution de consignes et la fluidité verbale, permettant aux cliniciens d'identifier rapidement les troubles du langage.
Il est largement utilisé en raison de sa fiabilité, de sa facilité d'administration et de son efficacité à détecter l'aphasie dans les contextes cliniques et de recherche.
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6 à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rec/rcr&ahs/24/0682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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