- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07521098
Effekter av PACE-tekniken hos patienter med afasi
Afasia, en kommunikationsstörning som ofta uppstår till följd av hjärnskada såsom stroke, påverkar individens förmåga att förstå eller producera språk. Den kan visa sig i olika former, såsom svårigheter med att tala, skriva, läsa och förstå, vilket allvarligt försämrar det dagliga fungerandet och livskvaliteten. För vuxna med afasi är att återfå kommunikationsförmågor ofta en avgörande aspekt av rehabilitering, vilket kräver en kombination av terapeutiska strategier.
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE)-tekniken är en vida erkänd metod för att förbättra kommunikationen hos personer med afasi. Utvecklad i slutet av 1900-talet, fokuserar PACE-tekniken på naturlig kommunikation och uppmuntrar patienter att använda alla tillgängliga kommunikationsmedel, verbala eller icke-verbala, för att förmedla budskap effektivt. Genom att simulera verkliga konversationsscenarier i terapi, syftar PACE till att förbättra både expressiva och receptiva kommunikationsfärdigheter, vilket underlättar bättre interaktion i sociala sammanhang. Denna metod är särskilt fördelaktig för personer med allvarliga expressiva språkstörningar, eftersom den betonar den övergripande framgången i kommunikation snarare än språklig korrekthet.
En deskriptiv experimentell forskningsdesign följdes i denna studie för att undersöka effekten av PACE-tekniken hos vuxna med afasi. Studien kommer att genomföras på DHQ Faisalabad. Studiens varaktighet baseras på 16 sessioner. Tre sessioner kommer att genomföras per vecka och varje session varar ungefär fyrtio minuter. Urvalsstorlek (N=16) (Kontrollgrupp =8, Experimentgrupp=8). Patienter som identifierats med mild till måttlig nivå av afasi är i åldern 45 till 65 år. Grupp A kommer att vara en experimentgrupp (som kommer att få både konventionell terapi och Promoting Aphasic Communicative Effectiveness-teknik). Grupp B kommer att vara en kontrollgrupp (som endast kommer att få konventionell terapi). En randomiserad klinisk prövning kommer att användas för att samla in data från deltagarna på DHQ Faisalabad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- District Headquarter
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder: Patienter i åldern 45–65 år kommer att inkluderas i studien
- Båda könen, män och kvinnor, kommer att inkluderas i studien.
- Diagnostiserade vuxna med afasi kommer att inkluderas i studien.
- Svårighetsgrad: Lätt till måttlig kommer att inkluderas i studien
- Endast icke-flytande typ av afasi kommer att inkluderas i studien
Exklusionskriterier:
- Vuxna med någon komorbiditet kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pace-terapi
I en klinisk studie eller interventionsstudie avser antalet armar de olika grupperna som får specifika typer av behandling eller intervention. Varje "arm" representerar ett distinkt studievillkor. Här är vanliga typer av armar i PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness) interventionsstudier: 1. Experimentell arm (PACE-intervention) Deltagare får PACE-terapi, som uppmuntrar multimodal kommunikation (tal, gester, skrift, teckning, etc.) i en konversationsmiljö. Fokus ligger på funktionell kommunikation snarare än perfekt talproduktion. |
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) är ett funktionellt tillvägagångssätt för afasiintervention som betonar naturlig, interaktiv kommunikation mellan klinikern och personen med afasi.
Till skillnad från traditionell terapi, som ofta fokuserar på noggrannhet, uppmuntrar PACE alla former av kommunikation - verbal eller icke-verbal - såsom gester, teckning, skrift eller användning av hjälpmedel.
Terapin genomförs i en konversationsmiljö, där båda deltagarna utbyter ny information, vilket säkerställer att personen med afasi tar en aktiv roll i kommunikationen.
Genom att minska press och främja alternativa kommunikationsstrategier stärker PACE självförtroende, uppmuntrar spontan språkanvändning och hjälper individer att återfå funktionella kommunikationsfärdigheter i verkliga livssituationer.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp konventionell terapi
2. Kontrollarm (Standardterapi eller Ingen Behandling) Deltagarna får antingen traditionell talterapi (t.ex. strukturerade övningar, namngivningsuppgifter) eller ingen behandling för jämförelse.
|
Kontrollgrupp (Standardterapi eller ingen behandling) Deltagarna får antingen traditionell logopedi (t.ex. strukturerade övningar, namnuppgifter) eller ingen behandling för jämförelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mississippi Aphasiscreeningstest
Tidsram: 6 till 8 veckor
|
The Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) är ett kort och effektivt verktyg utformat för att bedöma språkförmågor hos personer med afasi, särskilt de som har drabbats av stroke eller hjärnskada.
Det är ett standardiserat screeningtest som utvärderar olika aspekter av språkfunktion, inklusive expressiva och receptiva förmågor.
MAST består av enkla uppgifter såsom namngivning, repetition, följa instruktioner och verbal flyt, vilket gör att kliniker snabbt kan identifiera språkstörningar.
Det används i stor utsträckning på grund av dess tillförlitlighet, lätt administration och effektivitet i att upptäcka afasi i både kliniska och forskningssammanhang.
|
6 till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rec/rcr&ahs/24/0682
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .