- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07521098
Effecten van de PACE-techniek bij patiënten met afasie
Aphasie, een communicatiestoornis die vaak het gevolg is van hersenletsel zoals een beroerte, beïnvloedt het vermogen van een individu om taal te begrijpen of te produceren. Het kan zich op verschillende manieren manifesteren, zoals problemen met spreken, schrijven, lezen en begrijpen, wat het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven ernstig belemmert. Voor volwassenen met afasie is het herwinnen van communicatievaardigheden vaak een cruciaal aspect van revalidatie, wat een combinatie van therapeutische strategieën vereist.
De Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) techniek is een algemeen erkende aanpak om de communicatie bij personen met afasie te verbeteren. Ontwikkeld in de late 20e eeuw, richt de PACE-techniek zich op naturalistische communicatie, waarbij patiënten worden aangemoedigd om alle beschikbare communicatiemiddelen, verbaal of non-verbaal, te gebruiken om boodschappen effectief over te brengen. Door realistische gespreksscenario's in therapie na te bootsen, streeft PACE ernaar zowel expressieve als receptieve communicatievaardigheden te verbeteren, waardoor betere interactie in sociale contexten wordt bevorderd. Deze aanpak is vooral gunstig voor personen met ernstige expressieve taalstoornissen, omdat het de nadruk legt op het algehele succes van de communicatie in plaats van op linguïstische nauwkeurigheid.
In de huidige studie werd een beschrijvend experimenteel onderzoeksontwerp gevolgd om het effect van de PACE-techniek bij volwassenen met afasie te onderzoeken. De studie zal worden uitgevoerd in DHQ Faisalabad. De duur van de studie is gebaseerd op 16 sessies. Er zullen drie sessies per week worden gehouden en de duur van een sessie is ongeveer veertig minuten. Steekproefomvang (N=16) (Controlegroep =8, Experimentele groep=8). Patiënten die zijn geïdentificeerd met een milde tot matige mate van afasie zijn tussen de 45 en 65 jaar oud. Groep A zal de experimentele groep zijn (die zowel conventionele als Promoting Aphasic Communicative Effectiveness technieken zal ontvangen). Groep B zal de controlegroep zijn (die alleen conventionele therapie zal ontvangen). Er wordt een gerandomiseerde klinische studie gebruikt om gegevens van deelnemers te verzamelen via de aanpak in DHQ Faisalabad.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- District Headquarter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd: Patiënten van 45-65 jaar zullen worden opgenomen in de studie
- Beide geslachten, mannelijk en vrouwelijk, zullen worden opgenomen in de studie.
- Volwassenen met de diagnose afasie zullen worden opgenomen in de studie.
- Ernstniveau: Mild tot matig zal worden opgenomen in de studie
- Alleen het niet-vloeiende type afasie zal worden opgenomen in de studie
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen met een bijkomende aandoening zullen worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pace therapie
In een klinische studie of interventieonderzoek verwijst het aantal armen naar de verschillende groepen die specifieke soorten behandeling of interventie ontvangen. Elke "arm" vertegenwoordigt een afzonderlijke studieconditie. Hier zijn veelvoorkomende soorten armen in PACE (Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness) interventiestudies: 1. Experimentele Arm (PACE Interventie) Deelnemers krijgen PACE-therapie, die multimodale communicatie (spraak, gebaren, schrijven, tekenen, etc.) aanmoedigt in een gespreksomgeving. De focus ligt op functionele communicatie in plaats van perfecte spraakproductie. |
Promoting Aphasics' Communicative Effectiveness (PACE) is een functionele benadering voor afasie-interventie die natuurlijke, interactieve communicatie tussen de clinicus en de persoon met afasie benadrukt.
In tegenstelling tot traditionele therapie, die vaak op nauwkeurigheid focust, moedigt PACE elke vorm van communicatie aan - verbaal of non-verbaal - zoals gebaren, tekenen, schrijven of het gebruik van ondersteunende hulpmiddelen.
De therapie wordt uitgevoerd in een gesprekssetting, waarbij beide deelnemers nieuwe informatie uitwisselen, zodat de persoon met afasie een actieve rol in de communicatie vervult.
Door druk te verminderen en alternatieve communicatiestrategieën te bevorderen, versterkt PACE het zelfvertrouwen, stimuleert het spontaan taalgebruik en helpt het individuen om functionele communicatievaardigheden in realistische situaties terug te winnen.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep conventionele therapie
2. Controlegroep (Standaardtherapie of Geen Behandeling) Deelnemers krijgen ofwel traditionele logopedie (bijvoorbeeld gestructureerde oefeningen, naamgevingsopdrachten) of geen behandeling ter vergelijking.
|
Control Arm (Standard Therapy or No Treatment) Deelnemers ontvangen ofwel traditionele logopedie (bijvoorbeeld gestructureerde oefeningen, benoemtaken) of geen behandeling ter vergelijking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mississippi Aphasie Screening Test
Tijdsspanne: 6 tot 8 weken
|
De Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) is een kort en efficiënt instrument dat is ontworpen om taalvaardigheden te beoordelen bij personen met afasie, met name bij degenen die een beroerte of hersenletsel hebben gehad.
Het is een gestandaardiseerde screeningstest die verschillende aspecten van taalgebruik evalueert, waaronder expressieve en receptieve vaardigheden.
De MAST bestaat uit eenvoudige taken zoals benoemen, herhalen, opvolgen van opdrachten en verbale vlotheid, waardoor clinici snel taalstoornissen kunnen identificeren.
Het wordt veel gebruikt vanwege de betrouwbaarheid, het gebruiksgemak en de effectiviteit bij het opsporen van afasie in zowel klinische als onderzoeksomgevingen.
|
6 tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehwish Ikhlaque, MS, Riphah International University, Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Filipska-Blejder K, Zielinska J, Zielinski M, Wisniewski A, Slusarz R. How Does Aphasia Affect Quality of Life? Preliminary Reports. J Clin Med. 2023 Dec 14;12(24):7687. doi: 10.3390/jcm12247687.
- Haakana M, Kurhila S, Lilja N, Savijärvi M. Kuka, mitä, häh? Korjausaloitteet suomalaisessa arkikeskustelussa [Other-initiation of repair in Finnish everyday conversation]. Virittäjä. 2024;120(2)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rec/rcr&ahs/24/0682
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .