Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifaximin-hoito turvotuksen hallitsevina toiminnallisina suolistohäiriöinä

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mahidol University

Rifaximin-hoidon vaikutus turvotukseen keskittyvissä toiminnallisissa suolistohäiriöissä: Satunnaistettu kaksoissokkoplasebokontrolloitu tutkimus suoliston mikrobiston ja suolistokaasujen analyysillä

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, jossa käytetään lumelääkettä, arvioidaan, parantaako 14 päivän rifaksiinikuuri turvotusta aikuisilla potilailla, joilla on Rooman IV kriteerien mukaisia toiminnallisia suolistohäiriöitä ja joilla turvotus on vallitseva oire. Kelpoiset osallistujat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä, toiminnallinen ummetus tai toiminnallinen vatsan turvotus/venymä ja häiritsevä turvotus riittävästä ulostamisen hoidosta huolimatta, jaetaan 1:1 suhteessa joko rifaksiini 550 mg kolme kertaa päivässä tai vastaavaan lumelääkkeeseen kahdeksi viikoksi. Ensisijainen päätetapahtuma on osallistujien osuus, joilla havaitaan turvotuksen väheneminen, määriteltynä vähintään 1 pisteen alenemana perustasosta 7-pisteisessä Likert-asteikon turvotuspisteissä hoidon lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan turvotus on yleinen ja ärsyttävä oire suolisto-aivo-vuorovaikutushäiriöissä, erityisesti ärsytysoireyhtymässä (IBS), toiminnallisessa ummetuksessa (FC) ja toiminnallisessa vatsan turvotuksessa/venymisessä (FAB/D). Nykyiset hoitovaihtoehdot tarjoavat epäjohdonmukaista hyötyä osittain siksi, että turvotusta todennäköisesti välittävät useat mekanismit, mukaan lukien muuttunut liikuvuus, viskeraalinen yliherkkyys, poikkeava käyminen ja suoliston mikrobiston muutokset.

Rifaximiini on vähän imeytyvä suun kautta annosteltava antibiootti, jolla on mikrobistoa sääteleviä ja tulehdusta hillitseviä vaikutuksia. Se on tehoisa ripulia aiheuttavassa ärsytysoireyhtymässä ja on osoittanut hyötyä turvotuksen hoidossa aiemmissa satunnaistetuissa tutkimuksissa ja meta-analyyseissa, mutta tietoja, jotka keskittyvät erityisesti turvotuksesta hallitseviin toiminnallisiin suolistosairauksiin eri Rooman IV -alaryhmissä, on edelleen vähän. Tämä koe on suunniteltu testaamaan, parantaako rifaximiini turvotusoireita enemmän kuin lumelääke laajemmassa väestössä, jolla on turvotuksesta hallitsevia toiminnallisia suolistosairauksia.

Osallistujat satunnaistetaan 4:n ryhmissä, toiminnallisen suolistosairauden alaryhmän mukaan kerrostettuna, saamaan rifaximiiniä tai vastaavaa lumelääkettä 14 päivän ajan kaksoissokko-rinnakkaisryhmäsuunnittelussa. Alkutilanne- ja hoidon jälkeisiin arviointeihin sisällytetään oireiden vakavuus, ulostamistottumukset, sairauskohtainen elämänlaatu, psykologisten oireiden pisteet, ulosten mikrobiston profilointi 16S rRNA-sekvensoinnilla sekä laktoosivety/metaanitesti. Läpimurto-oireisiin sallitaan pelastuslääkkeet, ja ne kirjataan päivittäiseen päiväkirjaan.

Tutkimus arvioi sekä oireiden tehokkuutta että mekanistisia tuloksia. Ensisijaiseen turvotusvasteeseen liittyvän päätepisteen lisäksi ennalta määritellyt analyysit arvioivat vatsakipua, sairauskohtaisia oireasteikkoja, ulostamistiheyttä, Bristolin ulostemuotoasteikkoa, elämänlaatumittareita, psykiatrisia oireita, hoidon tyytyväisyyttä, ulosten mikrobiston muutoksia, hengitystestikaasuntuotantoa, pelastuslääkkeiden käyttöä ja hoidon vasteeseen liittyviä perustekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Pubet Weeranawin, M.D.
  • Puhelinnumero: +66 832958042
  • Sähköposti: pubet.w@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18–80-vuotiaat.
  • Rome IV -diagnoosi ärsytytyssuolioireyhtymästä, toiminnallisesta ummetuksesta tai toiminnallisesta vatsan turvotuksesta/liiallisesta täyttymisestä.
  • Häiritsevä turvotus, jonka perustason vakavuus on vähintään 3 seitsemänportaisella Likert-asteikolla riittävän ummetushoidon jälkeen, määriteltynä ulostamistiheydellä vähintään 3 kertaa/viikosta 3 kertaa/päivässä ja Bristolin ulostemuotoasteikon tyypillä 3–5.
  • Kolonoskopia, CT-kolonografia tai bariumpurkaus suoritettu, jos kliinisesti aiheellista osana suolisto-oireiden vakioarviointia.

Pois sulkemiskriteerit:

  • Suuren suolistoleikkauksen historia, lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa tai laparoskooppista sappirakon poistoa.
  • Tulehduksellinen suolistosairaus tai muut tulehdukselliset suolistosairaudet.
  • Nykyinen käyttö tai kyvyttömyys lopettaa lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa suoliston mikrobistoon tai kaasumittauksiin, mukaan lukien antibiootit, protonipumpun estäjät, probiootit, laktuloosi, tulehduskipulääkkeet tai metformiini.
  • Nykyinen käyttö tai kyvyttömyys lopettaa lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa turvotusoireisiin, mukaan lukien simetikoni, simetikonia sisältävät antispasmodiset lääkkeet tai ripulilääkkeet.
  • Taustalla olevat sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan suoliston mikrobiston koostumukseen, mukaan lukien maksakirroosi, kontrolloimaton diabetes, loppuvaiheen munuaissairaus, lihavuus, pahanlaatuinen kasvain tai mielenterveyshäiriöt.
  • Opioidien aiheuttama ummetus.
  • Tunnettu allergia rifaksimiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rifaximiini
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat rifaksiinia 550 mg suun kautta kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan.
Lääke: Rifaximiini (lääke)
Osallistujat, jotka randomisoidaan tähän ryhmään, saavat rifaksiinia 550 mg suun kautta kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan. Allokointi on randomisoitu ja kaksoissokkoutettu.
Placebo Comparator: Placebo
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat suun kautta identtistä lumelääkettä kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan.
Lääke: Placebo
Vastaava lumelääke annosteltuna suun kautta kolme kertaa päivässä 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotuksen vastausprosentti
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
Pöhötystä kokee olevan vähintään 1 pisteen väheneminen vertailuarvosta 2. viikkoon, kun pöhötyksen oireen vaikeusaste mitataan käyttäen 7-portaista Likert-asteikkoa pöhötyksen häiritsevyydelle (asteikko 0–6; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita). Pisteluokat ovat 0 = ei lainkaan, 1 = tuskin, 2 = jonkin verran, 3 = kohtalaisesti, 4 = melko paljon, 5 = paljon ja 6 = erittäin paljon.
Rekisteröinnistä hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsakivun vasteprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
Vatsakipuun reagoija määritellään henkilöksi, jonka vatsakivun vakavuus pienenee vähintään yhdellä pisteellä lähtöarvosta toiseen viikkoon mitattuna 7-portaisen Likert-asteikon avulla vatsakivun häiritsevyyden arvioimiseksi (asteikko 0–6; korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia oireita).
Pisteluokat ovat 0 = ei lainkaan, 1 = tuskin, 2 = jonkin verran, 3 = kohtalaisesti, 4 = melko paljon, 5 = paljon ja 6 = erittäin paljon.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
Globaalien IBS-oireiden muutos (IBS-potilaat)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikon hoitojakson loppuun
Muutos IBS-oireiden vakavuusarvossa (IBS-SSS) lähtötasosta, arvioiden IBS-oireiden kokonaiskuormaa, vatsakipua, turvotusta ja ulostamistottumusten muutoksia. IBS-SSS-asteikko vaihtelee välillä 0–500, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia IBS-oireita.
Ilmoittautumisesta 2 viikon hoitojakson loppuun
Globaalin ummetusoireiden muutos (ummetuspotilailla)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 2 viikon kohdalla
Potilaan arvioinnin muutos ummetuksen oireista (PAC-SYM) -pisteessä, jossa arvioidaan ummetukseen liittyviä oireita, kuten ulosteen koostumusta, epämukavuutta ja ponnistelua. PAC-SYM-asteikko vaihtelee välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia ummetusoireita.
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 2 viikon kohdalla
Hoitoon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 2 viikon jälkeen

Kokonaisvaltainen hoitotyytyväisyys, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) väliltä 0–10:

0 = Täysin tyytymätön 10 = Täysin tyytyväinen Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon. Perustaso- ja interventiojälkeisten pisteiden välistä eroa analysoidaan.
Hoidon päättyminen 2 viikon jälkeen
Psyykkisten oireiden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitopäätökseen 2 viikon kuluttua

Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin pisteissä (DASS-21), validoituna itsearviointiasteikkona, joka mittaa psykologista ahdistusta. DASS-21 koostuu kolmesta ala-asteikosta:

Masennus (0-21) Ahdistus (0-21) Stressi (0-21) Jokaisen ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0 (normaali) - 21 (vaikeat oireet), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen yksittäiset ala-asteikkojen pisteet.
Ilmoittautumisesta hoitopäätökseen 2 viikon kuluttua
Elämänlaadun muutos (ärtyvän suolen oireyhtymän potilailla)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon jälkeen

Muutos IBS-spesifisessä elämänlaadun (IBS-QoL) pisteessä, joka arvioi IBS:n vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, emotionaaliseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen toimintakykyyn.

IBS-QoL-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon jälkeen
Elämänlaadun muutos (umpierityspotilailla)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon jälkeen
Potilaan ummetuksen elämänlaatukysely (PAC-QoL). PAC-QoL on 28 kysymyksen potilasarviointikysely, joka arvioi ummetukseen liittyvää elämänlaatua edellisten 2 viikon ajalta. Kokonaistulos ilmoitetaan yleensä keskiarvona ja vaihtelee välillä 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ummetukseen liittyvää elämänlaatua.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon jälkeen
Elämänlaadun muutos (FAB/D-potilailla)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
Potilaiden elämänlaatua FAB/D:ssä mitattiin 36-Item Short Form Health Survey -kyselyllä (SF-36). SF-36 arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksan alueen kautta: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisen terveyden vuoksi, roolirajoitukset emotionaalisten ongelmien vuoksi, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toimintakyky, kipu ja yleinen terveys. Jokaisen alueen pistemäärä muunnetaan 0–100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
Ulostemikrobiomin monimuotoisuus ja koostumus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitopäätökseen 2 viikon jälkeen
Muutos lähtötasosta ulosten mikrobiston alfamonimuotoisuudessa, beetamonimuotoisuudessa ja taksonomisessa runsaudessa, mitattuna 16S rRNA-sekvensoinnilla.
Ilmoittautumisesta hoitopäätökseen 2 viikon jälkeen
Suoliston kaasun määrityksen muutos (vety)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 2 viikon kohdalla
Muutos perusarvosta vetykaasun tuotannossa, mitattuna ppm-yksikössä laktoosi-vety-hengitystestin aikana.
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 2 viikon kohdalla
Suolen kaasun määrän muutos (metaani)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
Muutos lähtöarvosta metaanikaasun tuotannossa, mitattuna osina miljoonasta (ppm) laktoosi-vetyhengitystestin aikana.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
Potilaiden osuus positiivisella laktoosivetyhengitystestillä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
Positiivinen laktoosivetyhengitystesti määritellään joko hengitysvedyn nousuna 20 ppm:llä tai enemmän perustasosta ylittävänä 90 minuutin kuluessa tai hengitysmetaanipitoisuutena 10 ppm tai enemmän milloin tahansa testin aikana 10 g laktoosin nauttimisen jälkeen. Hengitysnäytteet kerätään 15–30 minuutin välein jopa 180 minuutin ajan. Korkeammat osuudet osoittavat huonompaa lopputulosta (epänormaalimpia hengitystestituloksia).
Rekisteröinnistä hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
Pelastuslääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
Pelastuslääkkeiden käyttötiheys ja annos katkonaisiin oireisiin hoitojakson aikana.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 2 viikon kohdalla
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
Hoitoa seuranneiden haittavaikutusten esiintyvyys.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
Yhteys perustason turvotuksen oireiden vakavuuspisteen ja turvotuksen vasteella kahden viikon kuluttua välillä
Aikaikkuna: Perustasemien ennustaja, jonka hoidon vastetta arvioidaan 2 viikon kuluttua
Tutkiva analyysi siitä, ennustaako lähtötason vatsan turvotuksen oireiden vaikeusaste hoidon vastetta. Lähtötason vatsan turvotuksen oireiden vaikeusaste arvioidaan käyttämällä 7-portaista Likert-asteikkoa vatsan turvotuksen häiritsevyydelle (pistemäärä vaihtelee 0–6; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita). Lähtötason pistemäärän ja vatsan turvotuksen vastemuuttujan tilan välisestä yhteydestä 2 viikon kohdalla arvioidaan logistisella regressioanalyysillä ja raportoidaan todennäköisyyssuhteena. Vatsan turvotuksen vastemuuttuja määritellään vähintään 1 pisteen vähenemiseksi lähtötasosta vatsan turvotuksen oireiden vaikeusasteessa.
Perustasemien ennustaja, jonka hoidon vastetta arvioidaan 2 viikon kuluttua
Yhteys lähtötason ulosten mikrobiston alfa-diversiteetin ja 2 viikon turvotuksen välillä
Aikaikkuna: Perustason ennustaja, jonka hoidon vastetta arvioidaan 2 viikon kuluttua
Tutkimusanalyysi siitä, ennustaako lähtötason ulosten mikrobiston alfamonimuotoisuus hoidon vastetta. Lähtötason ulosten mikrobistoa arvioidaan käyttäen 16S rRNA-sekvensointia. Alfamonimuotoisuus arvioidaan käyttäen Shannonin monimuotoisuusindeksiä. Lähtötason Shannonin monimuotoisuusindeksin ja vatsan turpoamisen vasteaseman välisen yhteyden arvioidaan 2 viikon kohdalla käyttäen logistista regressiota, ja tulos raportoidaan suhteellisena riskinä. Vatsan turpoamisen vaste määritellään vähintään 1 pisteen vähennykseksi lähtötasoon verrattuna vatsan turpoamisen oireiden vakavuusarvossa.
Perustason ennustaja, jonka hoidon vastetta arvioidaan 2 viikon kuluttua
Yhteys lähtötason positiivisen ohutsuolen bakteerikasvun diagnoosin ja turvotuksen reaktion välillä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Peruslinjan ennustaja, jonka hoidon vaste arvioidaan 2 viikon kohdalla.
Tutkimusanalyysi siitä, ennustavatko lähtötilanteessa mitatut ohutsuolen bakteerikasvun (SIBO) arvot hoidon vastetta. Lähtötilanteen SIBO-arvot mitataan laktoosivety-metaanitestillä 10 g laktoosin nauttimisen jälkeen, ja hengitysnäytteet kerätään 15–30 minuutin välein enintään 180 minuutin ajan. Positiivinen SIBO-diagnoosi määritellään hengitysvedyn nousuksi vähintään 20 miljoonasosan verran lähtöarvoon verrattuna 90 minuutin sisällä. Lähtötilanteen positiivisen SIBO-statuksen (kyllä/ei) ja turvotuksen paranemisen välisen yhteyden 2 viikon kohdalla arvioidaan logistisella regressioanalyysillä ja raportoidaan suhteellisena riskinä. Turvotuksen paraneminen määritellään vähintään yhden pisteen alenemaksi turvotuksen oireiden vaikeusasteessa lähtötilanteeseen verrattuna.
Peruslinjan ennustaja, jonka hoidon vaste arvioidaan 2 viikon kohdalla.
Yhteys pohjakartoituksen positiivisen suoliston metanogeenien liikakasvun diagnoosin ja turvotuksen reaktion välillä kahden viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustason ennustin hoidon vastemuutoksella, joka arvioitiin 2 viikon jälkeen.
Selvittävä analyysi siitä, ennustavatko perustason suoliston metanogeenien liikakasvu (IMO) -tila hoidon vastetta. Perustason IMO-tila arvioidaan käyttämällä laktoosivety-metaanikuumailmatestiä 10 g laktoosia nautittuaan, ja kuumailmanäytteet kerätään 15–30 minuutin välein jopa 180 minuutin ajan. Positiivinen IMO-diagnoosi määritellään kuumailman metaanipitoisuudeksi, joka on vähintään 10 miljoonasosaa testin aikana milloin tahansa. Yhteyttä perustason positiivisen IMO-tilan (kyllä/ei) ja turvotuksen vastemuutoksen välillä 2 viikon kohdalla arvioidaan logistisella regressioanalyysillä ja ilmoitetaan todennäköisyyssuhdelukuna. Turvotuksen vastemuutos määritellään vähintään 1 pisteen alenemaksi turvotuksen oireiden vakavuusarvosta perustasoon verrattuna.
Perustason ennustin hoidon vastemuutoksella, joka arvioitiin 2 viikon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Monthira Maneerattanaporn, M.D., Mahidol university
  • Opintojen puheenjohtaja: Pubet Weeranawin, M.D., Mahidol university
  • Opintojen puheenjohtaja: Somchai Leelakusolvong, M.D., Mahidol university
  • Opintojen puheenjohtaja: Tanawat Geeratragool, M.D., Mahidol university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si 917/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan luottamuksellisuuden suojaamiseksi sekä laitosten ja säädösten vaatimusten mukaisesti yksittäisiä potilastietoja ei jaeta, ellei niitä pyydä perustellusti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa