Suun kautta annettavan Rivaroksabaanin tehokkuus ja turvallisuus aivojokilaskimotukoksessa
lauantai 4. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Suun kautta annosteltavan Rivaroksabaaniin ja standardiantikoagulantin turvallisuuden ja tehon määrittäminen lasten aivoveritukoksen hoidossa
Tutkimus pyrkii täyttämään aukot rivaroksabaania ja standardista antikoagulanttia koskevassa turvallisuudessa ja tehosteessa.
siksi nykyinen tutkimus suunniteltiin tavoitteena määrittää rivaroksabaani ja standardin antikoagulantin turvallisuus ja teho aivoveritukoksen (CSVT) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maan alueella ei ole toteutettu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat rivaroksabaani-lääkkeen tehokkuuden, turvallisuuden ja tulokset lasten suun kautta annosteltuna, eikä sen annosteluprotokollaa painon mukaan säädettynä ole vahvistettu lapsilla.
Tämän tutkimuksen tulokset eivät vain lisäisi paikallista tietopohjaa, vaan ne olisivat erittäin kiinnostavia lääkäreille ja CSVT-potilaille, jos antikoagulantin vaikutukset todettaisiin ennustettaviksi ja terapeuttisen INR-seurannan tarpeettomaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- The Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli
- Ikä 2 kuukaudesta 18 vuoteen
- Potilaat, joilla on tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRV) todettu CSVT.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivista verenvuotoa tai korkea verenvuotoriski
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 millilitraa/minuutti per 1,73 m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rivaroxabani-Ryhmä
Lapset hoidettiin aluksi matalan molekyylipainon hepariinilla (LMWH) 7–10 päivän ajan, minkä jälkeen he saivat suun kautta nautittavaa rivaroksabaania 3 kuukauden ajan.
|
Lapsia hoidettiin aluksi matalan molekyylipainon hepariinilla (LMWH) 7–10 päivän ajan, minkä jälkeen heille annettiin suun kautta nautittavaa rivaroksabaania 3 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Warfarin-ryhmä
Lapset saivat aluksi matalamolekyylistä hepariinia (LMWH) 7–10 päivän ajan, minkä jälkeen heille annettiin suun kautta warfariinia 3 kuukauden ajan.
|
Lapsille annettiin aluksi matalan molekyylipainon hepariinia (LMWH) 7–10 päivän ajan, minkä jälkeen heille annettiin suun kautta nautittavaa varfariinia 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon teho
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tehokkuus katsottiin "kyllä", jos rekanalisaation jälkeen laskimot osoittivat normalisoitumista venografialla verrattuna lähtötilanteeseen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitoa pidettiin 'turvallisena', mikäli hoitojakson aikana ei esiintynyt mitään verenvuototapahtumaa.
|
3 kuukautta
|
|
Pitkittynyt kansainvälinen normalisoitunut suhde (INR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitoa pidettiin 'turvallisena', jos INR-arvo ei ylittänyt 3,0.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Zia-Ur-Rehman, FCPS, The Children's Hospital, Lahore, Pakistan
- Päätutkija: Muhammad Sohail, FCPS, The Children's Hospital, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-Zia-ur-Rehaman-LHR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa perustellulla pyynnöllä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .