- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07524075
Lihasenergiatekniikan vaikutukset kaulan toimintakykyyn ja kaulan liikkuvuuteen henkilöillä, joilla on epäspesifiä niskakipua (MET-NP)
Lihasenergiatekniikan vaikutus niskan toimintakykyyn ja kaulan liikkuvuuteen ei-spesifisiä niskakipuja sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Lihasenergiatekniikan (MET) vaikutuksia niskan toimintakykyyn ja kaulan liikkuvuuteen henkilöillä, joilla on epäspesifiä niskakipua. Epäspesifi niskakipu on yleinen liikunta- ja tukielinten sairaus, joka voi johtaa toiminnallisiin rajoituksiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Tutkimus suoritetaan Avicenna International Hospital -sairaalassa Istanbulissa. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ja arvioidaan ennen ja jälkeen intervention.
Lihasenergiatekniikkaa sovelletaan ensisijaisena interventiona. Tuloksen mittareihin kuuluu Niskan toimintakykyindeksi (NDI) toimintakyvyn arvioimiseksi ja goniometriset mittaukset kaulan liikkuvuuden arvioimiseksi.
Ennen ja jälkeen intervention suoritettavat vertailut suoritetaan määrittämään Lihasenergiatekniikan tehokkuus. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä MET:n kliinisestä tehokkuudesta epäspesifin niskakivun hoidossa ja edistävän fysioterapeuttista käytäntöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deniz Demirci, PhD
- Puhelinnumero: 0090 533 240 86 61
- Sähköposti: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34750
- Rekrytointi
- Avicenna International Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deniz Demirci, PhD
- Puhelinnumero: 0090 533 240 86 61
- Sähköposti: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta Epäspesifin niskakivun diagnoosi Niskakipua vähintään 4 viikkoa Kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi kaulanikaman leikkaus Neurologisten vajaatoimintojen tai radikulopatian esiintyminen Niskakivun spesifiset syyt (esim. kasvain, infektio, murtuma) Vakava kaulanikaman välilevyn pullistuma Raskaus Kaikki manuaaliterapian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikkaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Muscle Energy Technique (MET) -intervention, jota sovelletaan kaulan alueelle.
Tekniikkaa käytetään kaulan toimintakyvyn parantamiseen ja kaulan liikkuvuuden lisäämiseen henkilöillä, joilla on epäspesifiä niskakipua.
Intervention tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan ennakko- ja jälkiseuranta-arvioinnit.
|
Ryhmä 1 - Lihasenergiatekniikkaa (MET) sovelletaan osallistujien kaulan alueelle, joilla on epäspesifistä niskakipua.
Tekniikkaan kuuluu, että potilas suorittaa isometrisiä lihassupistuksia terapeutin antamaa vastusta vasten, minkä jälkeen tulee rentoutuminen ja venyttely.
Intervention tavoitteena on vähentää niskakipua, parantaa niskan toimintakykyä ja lisätä kaulan liikkuvuuden aluetta.
Hoitoa sovelletaan standardoidulla protokollalla tutkimusjakson aikana, ja ennen ja jälkeen intervention tehdään arviointeja.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin sähköterapiaprotokollan.
Interventiota sovelletaan rutiinikliinisen käytännön mukaisesti henkilöille, joilla on epäspesifistä niskakipua.
Tässä ryhmässä ei sovelleta Muscle Energy Technique (MET) -tekniikkaa.
Ennakko- ja jälkiseuranta-arvioinnit suoritetaan.
|
Ryhmä 2 - Vakiovirtaeloterapia Tähän ryhmään kuuluvat saavat vakiovirtaeloterapiaprotokollan, jota sovelletaan kaulan alueelle.
Interventiota toteutetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti epäspesifiseen niskakipuun.
Virtaeloterapian parametrit sovelletaan johdonmukaisesti hoitokäyntien aikana.
Tässä ryhmässä ei käytetä lihasenergiatekniikkaa (MET).
Ennen ja jälkeen intervention suoritettavat arvioinnit toteutetaan tulosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 10 päivän hoitojakson lopussa
|
Niskan toimintakyvyn heikkenemistä arvioidaan käyttäen validoitua niskan toimintakyvyn kyselyä (esim. Neck Disability Index - NDI).
Tämä asteikko arvioi niskakipuun liittyvän toimintakyvyn heikkenemisen ja päivittäisten toimintojen rajoituksia.
Neck Disability Index (NDI) -pistemäärä (vaihteluväli: 0–50; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä ja huonompaa tulosta)
|
Alkutilanne ja 10 päivän hoitojakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Alkupisteessä ja 10 päivän hoidon päätyttyä
|
Kaulan liikkuvuutta (ROM) mitataan goniometrillä tai inklinometrillä.
Pyörimisliikkeitä arvioidaan kaulanikaman toiminnallisen liikkuvuuden määrittämiseksi.
Kaulan liikkuvuus (asteina; korkeammat arvot osoittavat parempaa liikkuvuutta)
|
Alkupisteessä ja 10 päivän hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USKU-2026-TCT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .